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Eficacia de la terapia con láser interferencial en el dolor de hombro (PI070046)

12 de noviembre de 2009 actualizado por: Hospital Universitario Ramon y Cajal

Eficacia de la Terapia Láser Interferencial en la Reducción del Dolor en Patologías Musculoesqueléticas del Hombro.

El propósito de este estudio es determinar las ventajas de la terapia con láser interferencial en la reducción del dolor de hombro en comparación con la modalidad convencional de terapia con láser de bajo nivel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La superposición espacio-temporal de dos haces de láser independientes y opuestos genera un patrón de interferencia constructivo que aumenta los efectos terapéuticos en el tejido irradiado. Los pacientes diagnosticados de dolor de hombro por diferentes trastornos musculoesqueléticos recibirán terapia con láser convencional o interferencial. Este es un estudio clínico comparativo, aleatorizado y doble ciego. Se utilizarán dos equipos idénticos de terapia láser de infrarrojo cercano. Número de sesiones: 15. Frecuencia de las sesiones: diaria. Técnica de irradiación: manual, de contacto y puntual. El dolor se evaluará mediante escala analógica visual (EVA) en reposo y durante los movimientos analíticos del hombro (abducción, aducción, rotación interna, rotación externa, flexión, extensión) y mediante una escala de dolor e incapacidad índice (SPADI). Las evaluaciones se realizarán antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor agudo o crónico de origen musculoesquelético
  • Edad entre 18 y 70 años

Criterio de exclusión:

  • Parálisis del plexo braquial
  • Enfermedades neurológicas
  • marcapasos
  • Hombro doloroso por patología cervical
  • Material de osteosíntesis
  • fibromialgia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
100 pacientes están siendo tratados con un solo rayo láser sobre el área del dolor.
Dispositivo: Terapia láser interferencial
Se utilizaron dos láser GaAlAs (810 nm, 100 mW). En el tratamiento con láser interferencial se aplicaron simultáneamente dos sondas. En el grupo de láser convencional, solo se encendió una sonda. El láser se aplicó en cinco puntos sobre el área del dolor. El modo de emisión del láser fue continuo con una dosis de energía de 6 julios por punto y sesión, una densidad de potencia de 1,09 w/cm2 y un tiempo de irradiación por punto de 60 s. La potencia de salida promedio fue de 100 mW y la dosis de energía total administrada en una sesión de paciente fue de 30 J. Cada tratamiento fue a lo largo de 15 sesiones. Así, la energía acumulada entregada en su conjunto fue de 450 Joules para el grupo convencional de pacientes (utilizando un haz) y 900 Joules para el interferencial (utilizando dos haces).
Otros nombres:
  • Terapia con láser de interferencia.
  • Marca del dispositivo: Laser Sys. Stim 540 (Mettler Electronics).
  • SN: 105XLS147 (primer láser) y 105XLS148 (segundo láser).
Experimental: 2
100 pacientes están siendo tratados con láser interferencial de dos fuentes independientes
Dispositivo: Terapia láser interferencial
Se utilizaron dos láser GaAlAs (810 nm, 100 mW). En el tratamiento con láser interferencial se aplicaron simultáneamente dos sondas. En el grupo de láser convencional, solo se encendió una sonda. El láser se aplicó en cinco puntos sobre el área del dolor. El modo de emisión del láser fue continuo con una dosis de energía de 6 julios por punto y sesión, una densidad de potencia de 1,09 w/cm2 y un tiempo de irradiación por punto de 60 s. La potencia de salida promedio fue de 100 mW y la dosis de energía total administrada en una sesión de paciente fue de 30 J. Cada tratamiento fue a lo largo de 15 sesiones. Así, la energía acumulada entregada en su conjunto fue de 450 Joules para el grupo convencional de pacientes (utilizando un haz) y 900 Joules para el interferencial (utilizando dos haces).
Otros nombres:
  • Terapia con láser de interferencia.
  • Marca del dispositivo: Laser Sys. Stim 540 (Mettler Electronics).
  • SN: 105XLS147 (primer láser) y 105XLS148 (segundo láser).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El dolor se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) en reposo y durante los movimientos analíticos del hombro.
Periodo de tiempo: Cinco minutos
Cinco minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad por dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: diez minutos
diez minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospital Universitario Ramon y Cajal

Investigadores

  • Investigador principal: Ramon Montes-Molina, PT, Hospital Ramon y Cajal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI070046
  • PI 070046

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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