고형 종양에 대해 Cisplatin과 Ifosfamide를 투여받은 환자의 신장 손상
2014년 11월 4일 업데이트: Institut Claudius Regaud
Cisplatin과 Ifosfamide(TOXIPLAT)의 신장 독성에 대한 생물학적 평가
근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 및 소변 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 고형 종양에 대해 cisplatin과 ifosfamide를 투여받는 환자의 신장 손상을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 시스플라틴 및 이포스파미드로 치료받은 고형 종양 환자에서 신장 독성의 초기 바이오마커를 확인하고 평가합니다.
중고등 학년
- 바이오마커 연구의 변형과 시스플라틴의 혈중 농도를 연관시킵니다.
개요: 환자는 시스플라틴 및/또는 이포스파마이드를 포함하는 표준 화학 요법을 받습니다.
혈액 및 소변 샘플은 처음 3개 과정 동안 1일 및 2일(또는 ifosfamide만 투여하는 경우 3일)에 수집됩니다. 잔류 시스플라틴의 혈장 농도를 결정하고 신장 독성을 측정하기 위한 소변 단백질 프로필을 얻기 위해 샘플을 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31052
- Institut Claudius Regaud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
고형 종양의 진단
- 허용되는 모든 위치
- 전이성 질환 허용
- 표준 화학요법으로 시스플라틴 및/또는 이포스파미드를 포함하는 계획된 치료
환자 특성:
포함 기준:
- 기대 수명 > 3개월
- 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
- 후속 조치가 가능해야 합니다.
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 후견인이나 감옥에 있지 않음
제외 기준:
- 이전 약물 관련 신독성
- 급성, 조절되지 않는 요로 감염 또는 48시간 초과
- 기존 출혈성 방광염
- 약한 방광
- 요로의 양측 폐쇄
- 불충분하고 심각한 골수 형성 부전
- 과수화를 금하는 심폐질환
- 청각 장애
- 시스플라틴 또는 백금 함유 제품에 대한 과민증
- 주요 정신 질환(심각한 우울증, 정신병, 치매)
이전 동시 치료:
- 사전 황열병 백신, 약독화 생백신 또는 페니토인 없음
- 다른 생의학 연구에 동시 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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다양한 바이오마커의 진화
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다른 마커의 민감도, 특이도 및 예측 값(양성 및 음성)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07GENE03
- ICREGAUD-TOXIPLAT
- ICREGAUD-07-GENE-03
- EUDRACT-2007-004251-12
- INCA-RECF0479
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