Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nierenschäden bei Patienten, die Cisplatin und Ifosfamid für solide Tumoren erhalten

4. November 2014 aktualisiert von: Institut Claudius Regaud

Biologische Bewertung der Nierentoxizität von Cisplatin und Ifosfamid (TOXIPLAT)

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Urinproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Es kann Ärzten auch helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie bewertet Nierenschäden bei Patienten, die Cisplatin und Ifosfamid gegen solide Tumore erhalten.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Identifizieren und bewerten Sie die frühen Biomarker der Nierentoxizität bei Patienten mit soliden Tumoren, die mit Cisplatin und Ifosfamid behandelt werden.

Sekundär

  • Korrelieren Sie die Modifikation von Biomarkerstudien und Blutkonzentrationen von Cisplatin.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten eine Standard-Chemotherapie, die Cisplatin und/oder Ifosfamid umfasst.

Blut- und Urinproben werden an Tag 1 und 2 (oder Tag 3, wenn nur Ifosfamid erhalten wird) während der ersten 3 Zyklen entnommen. Die Proben werden analysiert, um die Plasmakonzentrationen von restlichem Cisplatin zu bestimmen und Proteinprofile im Urin zu erhalten, um die Nierentoxizität zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31052
        • Institut Claudius Regaud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose eines soliden Tumors

    • Jeder Ort erlaubt
    • Metastasen erlaubt
  • Geplante Behandlung mit Cisplatin und/oder Ifosfamid als Standard-Chemotherapie

PATIENTENMERKMALE:

Einschlusskriterien:

  • Lebenserwartung > 3 Monate
  • Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min
  • Muss zur Nachverfolgung verfügbar sein
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Nicht unter Vormundschaft oder im Gefängnis

Ausschlusskriterien:

  • Frühere arzneimittelbedingte Nephrotoxizität
  • Akute, unkontrollierte Harnwegsinfektion oder > 48 Stunden
  • Vorbestehende hämorrhagische Zystitis
  • Schwache Blase
  • Bilaterale Obstruktion der Harnwege
  • Unzureichende, schwere Knochenmarkhypoplasie
  • Kardiorespiratorischer Zustand, der eine Hyperhydratation kontraindiziert
  • Schwerhörig
  • Überempfindlichkeit gegen Cisplatin oder platinhaltige Produkte
  • Schwere psychiatrische Erkrankung (schwere Depression, Psychose, Demenz)

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Kein vorheriger Gelbfieberimpfstoff, attenuierter Lebendimpfstoff oder Phenytoin
  • Keine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Evolution verschiedener Biomarker
Sensitivität, Spezifität und Vorhersagewert (positiv und negativ) verschiedener Marker

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07GENE03
  • ICREGAUD-TOXIPLAT
  • ICREGAUD-07-GENE-03
  • EUDRACT-2007-004251-12
  • INCA-RECF0479

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren