Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisvaurio potilailla, jotka saavat sisplatiinia ja ifosfamidia kiinteisiin kasvaimiin

tiistai 4. marraskuuta 2014 päivittänyt: Institut Claudius Regaud

Sisplatiinin ja ifosfamidin munuamyrkyllisyyden biologinen arviointi (TOXIPLAT)

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja virtsanäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus arvioi munuaisvaurioita potilailla, jotka saavat sisplatiinia ja ifosfamidia kiinteiden kasvainten hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Tunnista ja arvioi munuaistoksisuuden varhaiset biomarkkerit potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia ja joita hoidetaan sisplatiinilla ja ifosfamidilla.

Toissijainen

  • Korreloi biomarkkeritutkimusten muutoksia ja sisplatiinin pitoisuuksia veressä.

YHTEENVETO: Potilaat saavat tavanomaista kemoterapiaa, joka sisältää sisplatiinia ja/tai ifosfamidia.

Veri- ja virtsanäytteet kerätään päivinä 1 ja 2 (tai päivänä 3, jos saa vain ifosfamidia) kolmen ensimmäisen hoitojakson aikana. Näytteet analysoidaan plasman jäännössisplatiinipitoisuuksien määrittämiseksi ja virtsan proteiiniprofiilien saamiseksi munuaistoksisuuden mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31052
        • Institut Claudius Regaud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Kiinteän kasvaimen diagnoosi

    • Mikä tahansa sijainti sallittu
    • Metastaattinen sairaus sallittu
  • Suunniteltu hoito, joka sisältää sisplatiinia ja/tai ifosfamidia tavanomaisena kemoterapiana

POTILAS OMINAISUUDET:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elinajanodote > 3 kuukautta
  • Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min
  • Täytyy olla käytettävissä seurantaa varten
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Ei holhouksessa tai vankilassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi lääkkeeseen liittyvä munuaistoksisuus
  • Akuutti, hallitsematon virtsatietulehdus tai > 48 tuntia
  • Aiempi hemorraginen kystiitti
  • Heikko virtsarakko
  • Virtsateiden kahdenvälinen tukos
  • Riittämätön, vaikea luuytimen hypoplasia
  • Sydän-hengityshäiriö, joka on vasta-aiheinen hyperhydraatiolle
  • Kuulovamma
  • Yliherkkyys sisplatiinille tai platinaa sisältäville tuotteille
  • Vakava psykiatrinen tila (vaikea masennus, psykoosi, dementia)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei aikaisempaa keltakuumerokotetta, elävää heikennettyä rokotetta tai fenytoiinia
  • Ei samanaikaista osallistumista toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Erilaisten biomarkkerien evoluutio
Eri merkkiaineiden herkkyys, spesifisyys ja ennustearvo (positiivinen ja negatiivinen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Claudius Regaud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07GENE03
  • ICREGAUD-TOXIPLAT
  • ICREGAUD-07-GENE-03
  • EUDRACT-2007-004251-12
  • INCA-RECF0479

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa