Differin Gel, 0.1% 중등도 내지 중증 심상성 여드름 치료 대상자의 순응도 분석

포함 기준:

• 13세에서 18세 사이의 모든 인종의 남성 또는 여성 피험자,
• 얼굴에 최소 15개 및 최대 50개의 염증성 병변(구진 및 농포)의 병변 수 및 총 병변 최소 30개 및 최대 125개로 측정된 중등도 내지 중증 심상성 여드름 진단을 받은 피험자. 결절이 있는 피험자는 연구에 참여할 수 있습니다.
• 가임 여성 피험자는 소변 임신 검사(UPT) 음성이어야 합니다.
• 가임 여성 피험자는 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법을 시행해야 합니다.
• 피험자(및 피험자가 18세 미만인 경우 부모/보호자)는 프로토콜에서 요구하는 범위와 정도로 연구 지침을 따를 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 연구 지시를 따를 수 있고 필요한 모든 방문을 완료할 가능성이 있는 피험자;
• 피험자/대리인은 모든 연구 절차 전에 사전 동의서에 서명합니다. 18세 미만의 피험자는 연구 치료를 받기 전에 한 명의 부모 또는 보호자가 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명해야 하지만 부모 또는 보호자는 요청하지 않는 한 후속 방문에 참석할 필요가 없습니다.
• 피험자는 기꺼이 사진을 찍고 사진 사용을 허용하는 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 피험자,
• 조사자의 의견에 따라 대상을 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 대상의 연구 참여를 방해할 수 있는 상태에 있거나 상황에 있는 대상,
• 테스트 제품의 구성 요소 중 하나에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자,
• 등록 후 30일 이내에 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 참여한 피험자, 여드름 덩어리, 전격성 여드름, 2차 여드름(염소여드름, 약물 유발 여드름 등) 또는 국소 치료 이상의 심각한 여드름이 있는 피험자( 예를 들어 경구 이소트레티노인);
• 연구 평가를 방해할 수 있는 턱수염 또는 기타 수염이 있는 피험자
• 아토피성 피부염, 구강주위 피부염 또는 장미증과 같은(그러나 이에 제한되지 않음) 간섭적인 국소 또는 전신 요법의 사용을 필요로 하는 기저 질환 또는 기타 피부과적 상태를 가진 피험자;
• 예방 조치, 경고 및 금기 사항 측면에서 위험에 처한 피험자(Differin Gel, 0.1%에 대한 패키지 삽입 참조)
• 연구 중 집중적 인 UV 노출이 예상되는 피험자 (산악 스포츠, UV 방사선, 일광욕 등);
• 약물 및/또는 알코올 남용의 알려진 이력이 있는 피험자.