Analyse af adhærens hos personer, der gennemgår Differin Gel, 0,1 % behandling af moderat til svær acne vulgaris

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige emner af enhver race, i alderen 13 til 18 år inklusive,
• Forsøgspersoner med diagnosen moderat til svær Acne vulgaris, målt ved læsionstal på minimum 15 og maksimalt 50 inflammatoriske læsioner (papuller og pustler) i ansigtet OG minimum 30 og maksimalt 125 samlede læsioner. Forsøgspersoner med knuder kan deltage i undersøgelsen.
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest (UPT).
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal praktisere en yderst effektiv præventionsmetode under undersøgelsen
• Forsøgspersoner (og forældre/værge, hvis forsøgspersonen er under 18 år) skal være villige og i stand til at følge undersøgelsesinstruktioner i det omfang og den grad, der kræves af protokollen;
• Forsøgspersoner i stand til at følge undersøgelsesinstruktioner og vil sandsynligvis gennemføre alle nødvendige besøg;
• Forsøgspersoner/repræsentant underskriver det informerede samtykke forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer. Forsøgspersoner under 18 år skal have én forælder eller værge til at læse og underskrive den informerede samtykkeformular, før de modtager undersøgelsesbehandling, men forældrene eller værgen er ikke forpligtet til at deltage i opfølgningsbesøgene, medmindre de anmodes om det;
• Motivet skal være villig til at blive fotograferet og underskrive en frigivelsesformular, der tillader brug af fotografier.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet under undersøgelsen,
• Forsøgspersoner med en tilstand, eller som er i en situation, som efter investigators mening kan bringe forsøgspersonen i fare, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen,
• Personer med kendt allergi over for en af ​​komponenterne i testprodukterne,
• Forsøgspersoner, der har deltaget i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for 30 dage efter tilmelding, forsøgspersoner med acne conglobata, acne fulminans, sekundær acne (chloracne, lægemiddel-induceret acne osv.), eller eller svær acne, der kræver mere end topisk behandling ( f.eks. oral isotretinoin);
• Forsøgspersoner med skæg eller andet ansigtshår, der kan forstyrre undersøgelsesvurderinger;
• Personer med underliggende sygdomme eller andre dermatologiske tilstande, der kræver brug af forstyrrende topisk eller systemisk terapi, såsom, men ikke begrænset til, atopisk dermatitis, perioral dermatitis eller rosacea;
• Forsøgspersoner, der er i fare med hensyn til forholdsregler, advarsler og kontraindikationer (se indlægssedlen til Differin Gel, 0,1 %);
• Forsøgspersoner, der forudser intensiv UV-eksponering under undersøgelsen (bjergsport, UV-stråling, solbadning osv.);
• Personer med en kendt historie med stof- og/eller alkoholmisbrug.