Análise de Adesão em Indivíduos Submetidos a Gel Differin, 0,1% Tratamento de Acne Vulgaris Moderada a Grave

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino de qualquer raça, com idade entre 13 e 18 anos, inclusive,
• Indivíduos com diagnóstico de Acne vulgaris moderada a grave, medido pela contagem de lesões de no mínimo 15 e no máximo 50 lesões inflamatórias (pápulas e pústulas) na face, E no mínimo 30 e no máximo 125 lesões no total. Indivíduos com nódulos podem participar do estudo.
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina (UPT) negativo.
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem praticar um método contraceptivo altamente eficaz durante o estudo
• Os Sujeitos (e os pais/responsáveis ​​se o Sujeito tiver menos de 18 anos de idade) devem estar dispostos e ser capazes de seguir as instruções do estudo na medida e grau exigidos pelo protocolo;
• Indivíduos capazes de seguir as instruções do estudo e provavelmente concluir todas as visitas necessárias;
• Sujeitos/Representante assinam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes de qualquer procedimento do estudo. Indivíduos menores de 18 anos devem ter um dos pais ou responsável para ler e assinar o Formulário de Consentimento Informado antes de receber o tratamento do estudo, mas o(s) pai(s) ou responsável(is) não é(são) obrigado(s) a comparecer às visitas de acompanhamento, a menos que solicitado;
• O sujeito deve estar disposto a ser fotografado e assinar um formulário de autorização permitindo que as fotografias sejam usadas.

Critério de exclusão:

• Indivíduos do sexo feminino que estejam grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo,
• Sujeitos com uma condição ou que estejam em uma situação que, na opinião do Investigador, possa colocar o Sujeito em risco, confundir os resultados do estudo ou interferir na participação do Sujeito no estudo,
• Sujeitos com alergia conhecida a um dos componentes dos produtos de teste,
• Indivíduos que participaram de outro estudo de pesquisa de medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias após a inscrição, Indivíduos com acne conglobata, acne fulminante, acne secundária (cloracne, acne induzida por medicamentos, etc.) ou acne grave que requer mais do que tratamento tópico ( por exemplo. isotretinoína oral);
• Indivíduos com barba ou outros pêlos faciais que possam interferir nas avaliações do estudo;
• Indivíduos com doenças subjacentes ou outras condições dermatológicas que requerem o uso de terapia tópica ou sistêmica interferente, como, entre outros, dermatite atópica, dermatite perioral ou rosácea;
• Indivíduos que estão em risco em termos de precauções, advertências e contra-indicações (ver bula do Differin Gel, 0,1%);
• Sujeitos que prevêem exposição intensa aos raios UV durante o estudo (desportos de montanha, radiação UV, banhos de sol, etc.);
• Indivíduos com histórico conhecido de abuso de drogas e/ou álcool.