외래세기관지염을 위한 고장식염수 (Hypertonic)
2008년 6월 9일 업데이트: University Diego Portales
Hypertonic Vrs의 안전성과 효능. RSV 유행 중 세기관지염의 임상적 진단과 함께 외래환자의 호흡곤란을 감소시키기 위한 Salbutamol의 희석제로서의 생리식염수.
우리는 RSV 전염병 동안 호흡곤란으로 병에 걸린 어린 아이들이 정상(0.9%) 식염수 대신 고장액(3%)에 희석된 살부타몰 분무로 더 잘 완화되는지 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
칠레 산티아고에서는 RSV 감염 가능성으로 인한 호흡 곤란으로 인해 많은 수의 어린 아이들이 관심을 끌기 위해 줄을서는 겨울마다 의료 서비스가 거의 붕괴되는 악명 높은 특징입니다.
우리의 연구는 정상(0.9%) 식염수 대신 고장액(3%)에 희석된 분무형 살부타몰이 외래 환자에게 더 나은 완화를 제공하는지 조사할 것입니다.
고장 식염수가 안전하고 효과적인 것으로 판명되면 식염수 앰플의 간단한 교체로 환자를 더 잘 관리할 수 있고 저렴한 비용으로 주의를 기울여야 하는 압력이 감소할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
74
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santiago, 칠레, 00300
- 모병
- Clínica Vespucio
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연락하다:
- Ricardo Mercado, MD
- 전화번호: +56-2-8206500
- 이메일: rmercado@ssmso.cl
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연락하다:
- Patricio Olivares, MD
- 전화번호: +56-2-8206500
- 이메일: patovares@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1~24개월
- 경증에서 중등도의 호흡곤란(Tal 점수 9 미만)
- 오늘 포함 최대 5일간 호흡기 증상
- 흉부 청진에서 들린 호기성 천명음
- 주치의에 의한 살부타몰 분무 치료의 적응증
제외 기준:
- 쌕쌕거림의 이전 에피소드 2회
- 조산(38주 미만), 생후 6개월 미만인 경우
- 대엽성 폐렴
- 섭씨 38도 이상의 체온
- 이전 6시간 동안 살부타몰 사용
- 90% 미만의 맥박 산소측정 판독값
- 선천성 심장 질환
- 만성폐질환 : 천식, 낭포성 섬유증, 기관지폐이형성증
- 기타 만성 또는 유전적 상태 또는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
살부타몰은 고장성(3%) 식염수에 희석됩니다.
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살부타몰 0.5mg의 3회 분무 중 첫 번째는 고장성(3%) 식염수 3.5ml에 희석됩니다.
두 번째와 세 번째는 생리식염수(0.9%)에 희석한다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
Salbutamol은 정상(0.9%) 식염수에 희석됩니다.
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Salbutamol 0.5mg의 3회 분무는 3.5ml의 정상(0.9%) 식염수에 희석됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3회 살부타몰 분무 후 기초 점수와 최종 점수 사이의 호흡곤란 점수(Tal)의 변화
기간: 1 시간
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기초 점수와 첫 번째 분무 사이의 호흡곤란 점수(Tal)의 변화
기간: 15~20분
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15~20분
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기초 점수와 2차 분무 사이의 호흡곤란 점수(Tal)의 변화
기간: 1차 분무 후 15~20분
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1차 분무 후 15~20분
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기초 점수 사이와 3회 분무 후 각각의 맥박 산소측정 판독값의 변화
기간: 1 시간
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1 시간
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기본 점수와 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 분무 사이의 심장 빈도, 과민성, 일반적인 상태 또는 기타 모든 것의 변화
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irmeli Roine, MD, PhD, University Diego Portales
- 연구 책임자: Ricardo Mercado, MD, Clinica Vespucio, Santiago, Chile
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sarrell EM, Tal G, Witzling M, Someck E, Houri S, Cohen HA, Mandelberg A. Nebulized 3% hypertonic saline solution treatment in ambulatory children with viral bronchiolitis decreases symptoms. Chest. 2002 Dec;122(6):2015-20. doi: 10.1378/chest.122.6.2015.
- Mandelberg A, Tal G, Witzling M, Someck E, Houri S, Balin A, Priel IE. Nebulized 3% hypertonic saline solution treatment in hospitalized infants with viral bronchiolitis. Chest. 2003 Feb;123(2):481-7. doi: 10.1378/chest.123.2.481.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UDP-CT1-08
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