Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperton saltvand til ambulant bronchiolitis (Hypertonic)

9. juni 2008 opdateret af: University Diego Portales

Sikkerhed og effektivitet af hypertonisk Vrs. Normalt saltvand som fortyndingsmiddel af salbutamol for at reducere åndedrætsbesvær hos ambulante patienter med den kliniske diagnose af bronchiolitis under RSV-epidemien.

Vi vil undersøge, om små børn, der bliver syge med åndedrætsbesvær under RSV-epidemien, bliver bedre lindret med salbutamol-forstøvninger fortyndet i hypertonisk (3%) i stedet for normalt (0,9%) saltvand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Santiago, Chile, er et næsten sammenbrud af sundhedstjenester et berygtet træk ved hver vinter, hvor et stort antal små børn står i kø for at få opmærksomhed på grund af åndedrætsbesvær forårsaget af en sandsynlig RSV-infektion.

Vores undersøgelse vil undersøge, om forstøvet salbutamol fortyndet i hypertonisk (3%) i stedet for normalt (0,9%) saltvand giver bedre lindring hos ambulante patienter.

Hvis hypertonisk saltvand viser sig at være sikker og effektiv, kan patienterne håndteres bedre og presset for opmærksomhed mindskes til en lav pris ved en simpel ændring af saltvandsampullen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

74

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile, 00300
        • Rekruttering
        • Clínica Vespucio
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 1 til 24 måneder
  2. Mild til moderat åndedrætsbesvær (talscore under 9)
  3. Op til 5 dage med luftvejssymptomer, inklusive i dag
  4. Ekspiratorisk hvæsen høres ved brystauskultation
  5. Indikation af salbutamol forstøvningsbehandling af behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  1. To tidligere episoder med hvæsen
  2. For tidlig fødsel (under 38 uger), hvis den er under 6 måneder
  3. Lobar lungebetændelse
  4. Kropstemperatur over 38 grader Celsius
  5. Brug af salbutamol inden for de seneste 6 timer
  6. Pulsoxymetriaflæsning under 90 %
  7. Medfødt hjertesygdom
  8. Kronisk lungesygdom: Astma, cystisk fibrose, bronkopulmonal dysplasi
  9. Anden kronisk eller genetisk tilstand eller sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Salbutamol fortyndes i hypertonisk (3%) saltvand.
Medicin: Inhalation af salbutamol fortyndet i hypertonisk saltvand
Den første af 3 forstøvninger af 0,5 mg Salbutamol fortyndes i 3,5 ml hypertonisk (3%) saltvand. Den anden og den tredje fortyndes i normalt (0,9%) saltvand.
Andre navne:
  • Albuterol fortyndet i hypertonisk saltvand
Aktiv komparator: 2
Salbutamol fortyndes i normalt (0,9%) saltvand.
Medicin: Indånding af salbutamol fortyndet i normalt saltvand
De 3 forstøvninger af 0,5 mg Salbutamol fortyndes i 3,5 ml normalt (0,9%) saltvand.
Andre navne:
  • Albuterol fortyndet i normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i respiratorisk distress-score (Tal) mellem basal-score og slutscore efter 3 salbutamol-forstøvninger
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i respiratorisk distress score (Tal) mellem basal score og den første forstøvning
Tidsramme: 15 til 20 minutter
15 til 20 minutter
Ændring i respiratorisk distress score (Tal) mellem basal score og den anden forstøvning
Tidsramme: 15 til 20 minutter efter den første forstøver
15 til 20 minutter efter den første forstøver
Ændring i pulsoxymetriaflæsning mellem basal score og efter hver af de tre forstøvninger
Tidsramme: 1 time
1 time
Ændring i hjertefrekvens, irritabilitet, generel tilstand eller andet mellem basal score og første, anden og tredje forstøvning
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Diego Portales

Samarbejdspartnere

Clínica Vespucio, Santiago, Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irmeli Roine, MD, PhD, University Diego Portales
  • Studieleder: Ricardo Mercado, MD, Clinica Vespucio, Santiago, Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2008

Først opslået (Skøn)

12. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDP-CT1-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner