Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertoninen suolaliuos avohoitoon bronkioliittia varten (Hypertonic)

maanantai 9. kesäkuuta 2008 päivittänyt: University Diego Portales

Hypertonisen Vrs:n turvallisuus ja tehokkuus. Normaali suolaliuos salbutamolin laimentimena hengitysvaikeuksien vähentämiseen avopotilailla, joilla on kliininen keuhkoputkentulehduksen diagnoosi RSV-epidemian aikana.

Selvitämme, lievittyvätkö pienet lapset, jotka sairastuvat hengitysvaikeuksiin RSV-epidemian aikana paremmin hypertoniseen (3 %) laimennetuilla salbutamolisumuteilla normaalin (0,9 %) suolaliuoksen sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Santiagossa, Chilessä, terveydenhuoltopalveluiden romahtaminen on pahamaineinen piirre joka talvella, kun suuret määrät pienet lapset joutuvat huomioimaan todennäköisen RSV-infektion aiheuttaman hengitysvaikeuden vuoksi.

Tutkimuksessamme selvitetään, tarjoaako sumutettu salbutamoli laimennettuna hypertoniseen (3 %) normaalin (0,9 %) suolaliuoksen sijaan parempaa helpotusta avohoidossa.

Jos hypertoninen suolaliuos osoittautuu turvalliseksi ja tehokkaaksi, potilaita voitaisiin hallita paremmin ja huomionpainetta vähentää alhaisilla kustannuksilla yksinkertaisesti vaihtamalla suolaliuosampulli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

74

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Santiago, Chile, 00300
        • Rekrytointi
        • Clínica Vespucio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 1-24 kuukautta
  2. Lievä tai kohtalainen hengitysvaikeus (Tal-pisteet alle 9)
  3. Jopa 5 päivää hengitystieoireita, mukaan lukien tänään
  4. Uloshengityksen vinkumista kuultiin rintakehän auskultaatiossa
  5. Hoitavan lääkärin ohje salbutamolisumutushoidosta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaksi aikaisempaa hengityksen vinkumista
  2. Ennenaikainen synnytys (alle 38 viikkoa), jos se on alle 6 kuukauden ikäinen
  3. Lobar-keuhkokuume
  4. Kehon lämpötila yli 38 astetta
  5. Salbutamolin käyttö viimeisten 6 tunnin aikana
  6. Pulssioksimetrian lukema alle 90 %
  7. Synnynnäinen sydänsairaus
  8. Krooninen keuhkosairaus: astma, kystinen fibroosi, bronkopulmonaalinen dysplasia
  9. Muu krooninen tai geneettinen tila tai sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Salbutamoli laimennetaan hypertoniseen (3 %) suolaliuokseen.
Lääke: Hypertoniseen suolaliuokseen laimennetun salbutamolin hengittäminen
Ensimmäinen kolmesta sumutuksesta, joissa on 0,5 mg salbutamolia, laimennetaan 3,5 ml:aan hypertonista (3 %) suolaliuosta. Toinen ja kolmas laimennetaan normaaliin (0,9 %) suolaliuokseen.
Muut nimet:
  • Albuteroli laimennettuna hypertoniseen suolaliuokseen
Active Comparator: 2
Salbutamoli laimennetaan normaaliin (0,9 %) suolaliuokseen.
Lääke: Normaaliin suolaliuokseen laimennetun salbutamolin hengittäminen
Kolme sumutusta, joissa on 0,5 mg salbutamolia, laimennetaan 3,5 ml:aan normaalia (0,9 %) suolaliuosta.
Muut nimet:
  • Albuteroli laimennettuna normaaliin suolaliuokseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos hengitysvaikeuspistemäärässä (Tal) peruspistemäärän ja lopullisen pistemäärän välillä kolmen salbutamolisumutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos hengitysvaikeuspistemäärässä (Tal) peruspistemäärän ja ensimmäisen sumutuksen välillä
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
15-20 minuuttia
Muutos hengitysvaikeuspistemäärässä (Tal) peruspistemäärän ja toisen sumutuksen välillä
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia ensimmäisen sumutuksen jälkeen
15-20 minuuttia ensimmäisen sumutuksen jälkeen
Muutos pulssioksimetrian lukemassa peruspistemäärän välillä ja jokaisen kolmen sumutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Muutos sydämen taajuudessa, ärtyneisyydessä, yleiskunnossa tai muussa peruspistemäärän ja ensimmäisen, toisen ja kolmannen sumutuksen välillä
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Diego Portales

Yhteistyökumppanit

Clínica Vespucio, Santiago, Chile

Tutkijat

  • Päätutkija: Irmeli Roine, MD, PhD, University Diego Portales
  • Opintojohtaja: Ricardo Mercado, MD, Clinica Vespucio, Santiago, Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDP-CT1-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa