Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertonisk saltvann for poliklinisk bronkiolitt (Hypertonic)

9. juni 2008 oppdatert av: University Diego Portales

Sikkerhet og effekt av Hyperton Vrs. Normal saltvann som fortynningsmiddel av salbutamol for å redusere pustebesvær hos polikliniske pasienter med den kliniske diagnosen bronkiolitt under RSV-epidemien.

Vi vil undersøke om små barn som blir syke med pustebesvær under RSV-epidemien blir bedre lindret med salbutamol-nebuliseringer fortynnet i hypertonisk (3 %), i stedet for vanlig (0,9 %) saltvann.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Santiago, Chile, er en nesten kollaps av helsetjenester et beryktet trekk ved hver vinter når et stort antall små barn står i kø for å få oppmerksomhet på grunn av pustebesvær forårsaket av en sannsynlig RSV-infeksjon.

Vår studie vil undersøke om forstøvet salbutamol fortynnet i hypertonisk (3 %), i stedet for vanlig (0,9 %) saltvann, gir bedre lindring hos polikliniske pasienter.

Hvis hypertonisk saltvann viser seg å være trygt og effektivt, kan pasientene behandles bedre og trykket for oppmerksomhet reduseres til en lav kostnad, ved en enkel endring i saltvannsampullen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

74

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile, 00300
        • Rekruttering
        • Clinica Vespucio
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 1 til 24 måneder
  2. Mild til moderat pustebesvær (talskår under 9)
  3. Opptil 5 dager med luftveissymptomer, inkludert i dag
  4. Ekspiratorisk hvesing hørt ved brystauskultasjon
  5. Indikasjon på salbutamol-nebuliseringsbehandling av behandlende lege

Ekskluderingskriterier:

  1. To tidligere episoder med hvesing
  2. Prematur fødsel (under 38 uker), hvis under 6 måneder
  3. Lobar lungebetennelse
  4. Kroppstemperatur over 38 grader Celsius
  5. Bruk av salbutamol i løpet av de siste 6 timene
  6. Pulsoksymetriavlesning under 90 %
  7. Medfødt hjertesykdom
  8. Kronisk lungesykdom: Astma, cystisk fibrose, bronkopulmonal dysplasi
  9. Annen kronisk eller genetisk tilstand eller sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Salbutamol fortynnes i hypertonisk (3 %) saltvann.
Legemiddel: Inhalering av salbutamol fortynnet i hypertonisk saltvann
Den første av 3 nebuliseringer av 0,5 mg Salbutamol fortynnes i 3,5 ml hypertonisk (3 %) saltvann. Den andre og den tredje fortynnes i vanlig (0,9 %) saltvann.
Andre navn:
  • Albuterol fortynnet i hypertonisk saltvann
Aktiv komparator: 2
Salbutamol fortynnes i vanlig (0,9 %) saltvann.
Legemiddel: Inhalering av salbutamol fortynnet i vanlig saltvann
De 3 forstøvingene på 0,5 mg Salbutamol fortynnes i 3,5 ml normal (0,9 %) saltvann.
Andre navn:
  • Albuterol fortynnet i vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i respiratorisk distress score (Tal) mellom basal score og sluttresultat etter 3 salbutamol nebuliseringer
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i respiratorisk distress-score (Tal) mellom basal-skåren og den første nebuliseringen
Tidsramme: 15 til 20 minutter
15 til 20 minutter
Endring i respiratorisk distress-score (Tal) mellom basal-skåren og den andre nebuliseringen
Tidsramme: 15 til 20 minutter etter den første nebuliseringen
15 til 20 minutter etter den første nebuliseringen
Endring i pulsoksymetriavlesning mellom basal poengsum og etter hver av de tre forstøvningene
Tidsramme: 1 time
1 time
Endring i hjertefrekvens, irritabilitet, allmenntilstand eller noe annet mellom basal score og første, andre og tredje forstøving
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Diego Portales

Samarbeidspartnere

Clínica Vespucio, Santiago, Chile

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irmeli Roine, MD, PhD, University Diego Portales
  • Studieleder: Ricardo Mercado, MD, Clinica Vespucio, Santiago, Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDP-CT1-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiolitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere