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门诊毛细支气管炎用高渗盐水 (Hypertonic)

2008年6月9日 更新者：University Diego Portales

高渗 Vrs 的安全性和有效性。生理盐水作为沙丁胺醇的稀释剂以减少 RSV 流行期间临床诊断为细支气管炎的门诊患者的呼吸窘迫。

我们将研究在 RSV 流行期间因呼吸窘迫而生病的幼儿是否可以通过稀释在高渗 (3%) 而非生理盐水 (0.9%) 中的沙丁胺醇雾化得到更好的缓解。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

在智利的圣地亚哥，医疗服务几乎崩溃是每年冬天的一个臭名昭著的特征，当时大量的小孩因可能感染 RSV 引起的呼吸窘迫而排队求医。

我们的研究将检查用高渗 (3%) 而非生理盐水 (0.9%) 稀释的雾化沙丁胺醇是否能更好地缓解门诊患者的症状。

如果高渗盐水被证明是安全有效的，那么通过简单地更换盐水安瓿，就可以更好地管理患者，并以低成本降低注意力压力。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

74

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Ricardo Mercado, MD
  • 电话号码：+56-9-3320792
  • 邮箱：rmercado@ssmso.cl

学习地点

  • 智利
      • Santiago、智利、00300
        • 招聘中
        • Clinica Vespucio
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 1 至 24 个月
  2. 轻度至中度呼吸窘迫（Tal 评分低于 9）
  3. 最多 5 天的呼吸道症状，包括今天
  4. 胸部听诊可闻及呼气喘息
  5. 主治医师对沙丁胺醇雾化治疗的适应症

排除标准：

  1. 前两次喘息
  2. 早产（低于 38 周），如果低于 6 个月大
  3. 大叶性肺炎
  4. 体温超过38摄氏度
  5. 在过去 6 小时内使用沙丁胺醇
  6. 脉搏血氧仪读数低于 90%
  7. 先天性心脏病
  8. 慢性肺部疾病：哮喘、囊性纤维化、支气管肺发育不良
  9. 其他慢性或遗传病症或疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
沙丁胺醇在高渗 (3%) 盐水中稀释。
药品：吸入用高渗盐水稀释的沙丁胺醇
0.5 mg 沙丁胺醇的 3 次雾化中的第一次在 3.5 ml 高渗 (3%) 盐水中稀释。 第二个和第三个用生理盐水 (0.9%) 稀释。
其他名称：
  • 用高渗盐水稀释的沙丁胺醇
有源比较器：2个
沙丁胺醇在正常 (0.9%) 盐水中稀释。
药品：吸入用生理盐水稀释的沙丁胺醇
将 0.5 mg 沙丁胺醇的 3 次雾化稀释在 3.5 ml 生理盐水 (0.9%) 中。
其他名称：
  • 用生理盐水稀释的沙丁胺醇

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
3 次沙丁胺醇雾化后基础评分和最终评分之间呼吸窘迫评分 (Tal) 的变化
大体时间：1小时
1小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
基础评分和第一次雾化之间呼吸窘迫评分 (Tal) 的变化
大体时间：15 到 20 分钟
15 到 20 分钟
基础评分和第二次雾化之间呼吸窘迫评分 (Tal) 的变化
大体时间：第一次雾化后 15 至 20 分钟
第一次雾化后 15 至 20 分钟
基础评分与三种雾化后的脉搏血氧饱和度读数变化
大体时间：1小时
1小时
基础评分与第一次、第二次和第三次雾化之间的心率、易怒、一般状况或任何其他变化
大体时间：1小时
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Diego Portales

合作者

Clínica Vespucio, Santiago, Chile

调查人员

  • 首席研究员：Irmeli Roine, MD, PhD、University Diego Portales
  • 研究主任：Ricardo Mercado, MD、Clinica Vespucio, Santiago, Chile

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (预期的)

2008年9月1日

研究完成 (预期的)

2008年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月9日

首次发布 (估计)

2008年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年6月9日

最后验证

2008年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UDP-CT1-08

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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