제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 메트포르민 단독 대비 INCB013739 플러스 메트포르민의 안전성 및 효능
2018년 2월 12일 업데이트: Incyte Corporation
제2형 당뇨병 대상자의 혈당 조절에 대한 메트포르민 단독 대비 INCB013739 플러스 메트포르민의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 무작위 연구
안전성, 내약성 및 혈당 조절에 대한 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 요법에 '추가 기능'으로 투여된 INCB013739로 치료하는 효과를 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
302
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35242
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California
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Artesia, California, 미국
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Calabasas, California, 미국, 91307
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Fresno, California, 미국, 93720
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Los Angeles, California, 미국, 90057
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Los Gatos, California, 미국, 95032
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Santa Ana, California, 미국
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
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Florida
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Chiefland, Florida, 미국, 32626
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
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Longwood, Florida, 미국, 32779
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Miami, Florida, 미국, 33126
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
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Ocala, Florida, 미국, 34471
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Orlando, Florida, 미국, 32806
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South Miami, Florida, 미국, 33143
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Tampa, Florida, 미국, 33614
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Georgia
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Dunwoody, Georgia, 미국, 30338
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Rome, Georgia, 미국, 30165
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Illinois
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Belleville, Illinois, 미국, 62220
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66216
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
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Maryland
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Columbia, Maryland, 미국, 21045
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Michigan
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Sterling Heights, Michigan, 미국, 48314
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Missouri
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Florissant, Missouri, 미국, 63031
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89101
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
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Springfield Gardens, New York, 미국, 11413
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West Seneca, New York, 미국, 14224
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North Carolina
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Calabash, North Carolina, 미국, 95032
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Mooresville, North Carolina, 미국, 28117
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New Bern, North Carolina, 미국, 28562
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
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Ohio
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Kettering, Ohio, 미국, 45429
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Norton, Ohio, 미국, 44614
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, 미국, 73071
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
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Harleysville, Pennsylvania, 미국, 19438
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Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
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Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
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North Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29582
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국, 37620
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
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Dallas, Texas, 미국, 75230
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Georgetown, Texas, 미국
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Houston, Texas, 미국, 77004
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Houston, Texas, 미국, 77074
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Houston, Texas, 미국, 77090
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Houston, Texas, 미국, 77023
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Houston, Texas, 미국, 77081
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Midland, Texas, 미국, 79705
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North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
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Temple, Texas, 미국, 76502
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Waco, Texas, 미국, 76710
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Virginia
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Burke, Virginia, 미국, 22015
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Hampton, Virginia, 미국, 23666
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
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Carolina, 푸에르토 리코, 00983
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Fajardo, 푸에르토 리코, 00738
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Ponce, 푸에르토 리코, 00716
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Rio Grande, 푸에르토 리코, 00745
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San Juan, 푸에르토 리코, 00909-1711
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San Juan, 푸에르토 리코, 00926-2832
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단 확립
- 8주 이상 안정적인 용량의 메트포르민
제외 기준:
- 애디슨병 또는 쿠싱 증후군이 있는 피험자
- 제1형 진성 당뇨병 또는 이차 형태의 당뇨병
- 조절되지 않는 갑상선 질환이 있는 피험자
- 신장 장애의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 A - INCB013739 및 메트포르민
INCB013739 5mg QD 및 메트포르민
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INCB013739 5mg QD 정제
INCB013739 15mg QD 정제
INCB013739 50mg QD 정제
INCB013739 100mg QD 정제
INCB013739 200mg QD
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실험적: 치료 B - INCB013739 및 메트포르민
INCB013739 15mg QD 및 메트포르민
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INCB013739 5mg QD 정제
INCB013739 15mg QD 정제
INCB013739 50mg QD 정제
INCB013739 100mg QD 정제
INCB013739 200mg QD
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실험적: 치료 C - INCB013739 및 메트포르민
INCB013739 50mg QD 및 메트포르민
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INCB013739 5mg QD 정제
INCB013739 15mg QD 정제
INCB013739 50mg QD 정제
INCB013739 100mg QD 정제
INCB013739 200mg QD
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실험적: 치료 D - INCB013739 및 메트포르민
INCB013739 100mg QD 및 메트포르민
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INCB013739 5mg QD 정제
INCB013739 15mg QD 정제
INCB013739 50mg QD 정제
INCB013739 100mg QD 정제
INCB013739 200mg QD
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실험적: 치료제 E - INCB013739 및 메트포르민
INCB013739 200mg QD 및 메트포르민
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INCB013739 5mg QD 정제
INCB013739 15mg QD 정제
INCB013739 50mg QD 정제
INCB013739 100mg QD 정제
INCB013739 200mg QD
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위약 비교기: 치료 F - 위약
일치하는 위약
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1일 1회 경구 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주차(또는 조기 종료 연구 방문)
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기준선 및 12주차(또는 조기 종료 연구 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 12주차까지 공복 혈장 포도당(FPG)으로 변경합니다.
기간: 기준선 및 12주차(또는 조기 종료 연구 방문)
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기준선 및 12주차(또는 조기 종료 연구 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bill Williams, MD, Incyte Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INCB 13739-202
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