진행성 악성종양 환자에서 항혈관내피세포성장인자 치료의 약력학적 효과
2013년 12월 10일 업데이트: National University Hospital, Singapore
항혈관내피세포 성장의 약력학적 효과에 관한 연구
- 내피 기능 및 망막 미세혈관에 대한 항혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 효과를 확인하기 위해
- 항-VEGF 제제로 치료받은 환자에서 초기 반응의 마커 및 고혈압 및 단백뇨 발생의 지표로서의 내피 기능 장애를 확인하기 위해
- 폐를 침범하는 악성(원발성 또는 속발성) 환자의 폐 기능에 대한 항-VEGF 요법의 효과를 특성화하기 위해
연구 개요
상세 설명
발암 및 종양 혈관신생에서 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 잘 확립된 역할은 이 경로를 표적으로 하는 제제의 개발로 이어졌습니다.
항-VEGF 제제는 VEGF 단클론 항체 베바시주맙 및 소분자 VEGF 수용체 티로신 키나아제 억제제입니다.
혈관 신생 인자는 폐 완전성과 정상적인 내피 기능의 유지에 중요한 역할을 합니다.
내피 기능 장애는 고혈압, 단백뇨 및 망막병증과 관련이 있습니다.
항-VEGF 제제의 주요 쟁점 중 하나는 특히 이 분야에 대한 적절한 지식의 부족과 진행되지 않는 환자의 장기간 치료 가능성을 고려한 장기적인 독성입니다.
고혈압과 단백뇨는 항-VEGF 제제로 치료받은 환자에게서 흔히 볼 수 있습니다.
또한, 우리는 항-VEGF 제제로 치료받은 폐의 악성 종양 환자에서 상대적으로 높은 빈도의 폐 공기 채워진 병변을 관찰했습니다.
이 탐색적 연구의 목적은 1) 항혈관 내피 성장 인자(VEGF)가 내피 기능에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 항-VEGF 제제로 치료받은 환자에서 폐를 포함하는 악성(원발성 또는 이차성) 환자의 폐 기능에 대한 항-VEGF 요법의 효과.
평가할 약력학적 종점은 다음과 같습니다: 혈압, 상완 동맥 반응성, 망막 미세혈관, 미세알부민뇨 및 단백뇨, 폐 기능 -VEGF 요법.
내피 기능 장애 마커의 발달은 비반응자이거나 항-VEGF 치료로부터 독성을 나타내는 환자를 조기에 식별할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 임상 관리의 일환으로 항-VEGF 요법(예: 베바시주맙, 수니티닙, 소라페닙 등)을 시작하는 자
설명
포함 기준:
- 단일 제제 항-VEGF 요법을 받고 있는 환자
- 서명된 서면 동의서.
- RECIST에 의해 측정 가능한 폐 악성 종양(원발성 또는 전이성)이 있는 환자는 폐 기능 평가를 받게 됩니다.
- 플루오레세인 및 인도시아닌 그린 혈관 조영술에 사용되는 정맥 조영제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자는 이러한 조사에서 제외되지만 다른 연구 평가를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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항-VEGF 치료를 받는 환자
이 연구는 항-VEGF 요법의 약력학적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 다음 환자 그룹에 접근합니다. 일상적인 임상 관리 또는 임상 연구의 일환으로 항-VEGF 요법(예: 베바시주맙, 수니티닙 및 소라페닙에 국한되지 않음)을 시작하는 자 모든 환자는 21세 이상이어야 합니다. 모든 환자는 연구 등록 전에 서면 동의서에 서명해야 합니다. 항-VEGF 치료를 이용한 임상 연구에 이미 참여하고 있는 환자들로부터 별도의 동의를 얻을 것입니다. 플루오레세인 및 인도시아닌 그린 혈관 조영술에 사용되는 정맥 조영제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자는 이러한 조사에서 제외되지만 다른 연구 평가를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VEGF가 내피 기능과 망막 미세혈관 및 폐를 포함하는 악성(원발성 또는 이차성) 환자의 폐 기능에 미치는 영향.
기간: 치료 종료 후 4주까지
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치료 종료 후 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ross Andrew Soo, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kasahara Y, Tuder RM, Taraseviciene-Stewart L, Le Cras TD, Abman S, Hirth PK, Waltenberger J, Voelkel NF. Inhibition of VEGF receptors causes lung cell apoptosis and emphysema. J Clin Invest. 2000 Dec;106(11):1311-9. doi: 10.1172/JCI10259.
- Veronese ML, Mosenkis A, Flaherty KT, Gallagher M, Stevenson JP, Townsend RR, O'Dwyer PJ. Mechanisms of hypertension associated with BAY 43-9006. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1363-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.0503. Epub 2006 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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