- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00698659
Efectos farmacodinámicos de la terapia con factor de crecimiento endotelial antivascular en pacientes con neoplasias malignas avanzadas
Un estudio de los efectos farmacodinámicos del crecimiento endotelial antivascular
- Determinar el efecto del factor de crecimiento endotelial antivascular (VEGF) sobre la función endotelial y sobre la microvasculatura retiniana
- Determinar la disfunción endotelial como marcador de respuesta temprana y como indicador del desarrollo de hipertensión arterial y proteinuria en pacientes tratados con agentes anti-VEGF
- Caracterizar el efecto de la terapia anti-VEGF sobre la función pulmonar de pacientes con neoplasia maligna (primaria o secundaria) que afecta al pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben terapia anti-VEGF como agente único
- Consentimiento informado por escrito firmado.
- Los pacientes con neoplasia pulmonar medible (primaria o metastásica) según lo determinado por RECIST se someterán a una evaluación de la función pulmonar.
- Los pacientes con alergia conocida al contraste intravenoso utilizado en la angiografía con fluoresceína y verde de indocianina estarán exentos de estas investigaciones, pero se someterán a otras evaluaciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes en terapia anti-VEGF
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos farmacodinámicos de la terapia anti-VEGF. Se abordarán los siguientes grupos de pacientes: Aquellos que comienzan una terapia anti-VEGF (como, entre otros, bevacizumab, sunitinib y sorafenib) como parte del manejo clínico de rutina o en estudios clínicos Todos los pacientes deben tener una edad ≥ 21 años. Todos los pacientes deben tener un consentimiento informado por escrito firmado antes de la inscripción en el estudio. Se obtendrá un consentimiento por separado de los pacientes que ya participen en un estudio clínico usando tratamiento anti-VEGF. Los pacientes con alergia conocida al contraste intravenoso utilizado en la angiografía con fluoresceína y verde de indocianina estarán exentos de estas investigaciones, pero se someterán a otras evaluaciones del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto de VEGF sobre la función endotelial y sobre la microvasculatura retiniana y la función pulmonar de pacientes con malignidad (primaria o secundaria) que involucra el pulmón.
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después del final del tratamiento
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hasta 4 semanas después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ross Andrew Soo, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kasahara Y, Tuder RM, Taraseviciene-Stewart L, Le Cras TD, Abman S, Hirth PK, Waltenberger J, Voelkel NF. Inhibition of VEGF receptors causes lung cell apoptosis and emphysema. J Clin Invest. 2000 Dec;106(11):1311-9. doi: 10.1172/JCI10259.
- Veronese ML, Mosenkis A, Flaherty KT, Gallagher M, Stevenson JP, Townsend RR, O'Dwyer PJ. Mechanisms of hypertension associated with BAY 43-9006. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1363-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.0503. Epub 2006 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MC2/15/07
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