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당뇨병 합병증의 병인에서 반응성 산소 종

2019년 11월 8일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine

당뇨병 합병증의 발병기전에서 글루코사민 경로와 반응성 산소 종의 역할

벤포티아민은 고혈당 손상의 세 가지 주요 경로를 차단하고 이 모델에서 실험적 당뇨병성 망막병증 및 초기 신장병증을 예방합니다. 배양된 혈관 세포에서 알도스 환원 효소 유전자 발현, 활성 및 소르비톨 수치도 감소시킵니다. 그것은 효소 트랜스케톨라아제를 활성화함으로써 그렇게 합니다. 강력한 항산화제인 α-리포산은 또한 동물 모델에서 당뇨병성 미세혈관 및 대혈관 합병증을 모두 감소시키는 것으로 보고되었습니다. α-리포산과 결합된 벤포티아민이 인간에서 ROS 유발 합병증 경로의 마커를 정상화하는지 여부를 결정하기 위해 우리는 α-리포산과 결합된 벤포티아민을 1일 1회 투여하여 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 파일럿 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 환자의 혈당 상태는 HbA1c, 프럭토사민 및 공복 혈장 포도당의 기준 값을 측정하여 평가했습니다. 평균 HbA1c는 8.7±0.7%, 평균 프럭토사민은 421±29mg/dl(정상 범위 174-286mg/dl), 평균 공복 혈당은 198±44mg/dl이었습니다.

0일에, 2개의 벤포티아민-민감성 경로의 피험자 수준의 마커가 결정되었다: 내피 세포에서 증가된 세포내 메틸글리옥살 부가물의 마커에 의해 반영된 세포내 최종 당화 생성물(AGE) 형성, 결정에 의해 측정된 안지오포이에틴 2 및 헥소사민 경로 활성 순환하는 단핵구에서 N-아세틸글루코사민으로 변형된 단백질. 순환 단핵구의 PKC 활동은 임상 조사 위원회에서 승인한 혈액의 양을 초과했기 때문에 측정할 수 없었습니다. 항죽상경화성 매개체 프로스타사이클린의 비효소적 수화에 의해 생성된 안정한 생성물인 6-케토-PGF-1의 혈청 수준도 측정하였다. 피험자는 벤포티아민 300mg을 하루에 두 번(Advanced Orthomolecular Research, Calgary, AB,CANADA) 및 서방형 α-리포산(600mg 하루 두 번)(MRI, San Francisco, CA)을 28일 동안 복용했습니다. 0일, 15일 및 28일에 혈액을 채취하였다.

모든 그룹의 평균을 비교하기 위해 분산의 1 요인 분석을 사용하여 데이터를 분석했습니다. Tukey-Kramer 다중 비교 절차를 사용하여 어떤 쌍의 평균이 다른지 확인했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • GCRC, Albert Einstein College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 0년에서 15년 사이의 제1형 당뇨병 지속 기간
  • 현재 인슐린 요법

제외 기준:

  • 여성
  • 증식성 망막병증
  • 미세알부민뇨
  • 증상이 있는 당뇨병성 신경병증
  • 심혈관 질환
  • 약물 복용
  • 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나
제1형 당뇨병 환자
총 4주간 벤포티아민 300 mg 하루 2회(Advanced Orthomolecular Research, Calgary, AB, CANADA) 및 서방형 α-리포산(600 mg 하루 2회)(MRI, San Francisco, CA)
다른 이름들:
  • 벤포티아민 300 mg .slow-release
  • α-리포산(1일 2회 600mg)
간섭 없음: II
제1형 당뇨병이 없는 연령 일치 남성 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
세포내 고급 당화 최종산물
기간: 4주
4주
헥소사민 경로
기간: 4주
4주
프로스타시클린 신타제 활성
기간: 4주
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Brownlee, M.D., Albert Einstein College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

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