- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00703989
당뇨병 합병증의 병인에서 반응성 산소 종
당뇨병 합병증의 발병기전에서 글루코사민 경로와 반응성 산소 종의 역할
연구 개요
상세 설명
연구 환자의 혈당 상태는 HbA1c, 프럭토사민 및 공복 혈장 포도당의 기준 값을 측정하여 평가했습니다. 평균 HbA1c는 8.7±0.7%, 평균 프럭토사민은 421±29mg/dl(정상 범위 174-286mg/dl), 평균 공복 혈당은 198±44mg/dl이었습니다.
0일에, 2개의 벤포티아민-민감성 경로의 피험자 수준의 마커가 결정되었다: 내피 세포에서 증가된 세포내 메틸글리옥살 부가물의 마커에 의해 반영된 세포내 최종 당화 생성물(AGE) 형성, 결정에 의해 측정된 안지오포이에틴 2 및 헥소사민 경로 활성 순환하는 단핵구에서 N-아세틸글루코사민으로 변형된 단백질. 순환 단핵구의 PKC 활동은 임상 조사 위원회에서 승인한 혈액의 양을 초과했기 때문에 측정할 수 없었습니다. 항죽상경화성 매개체 프로스타사이클린의 비효소적 수화에 의해 생성된 안정한 생성물인 6-케토-PGF-1의 혈청 수준도 측정하였다. 피험자는 벤포티아민 300mg을 하루에 두 번(Advanced Orthomolecular Research, Calgary, AB,CANADA) 및 서방형 α-리포산(600mg 하루 두 번)(MRI, San Francisco, CA)을 28일 동안 복용했습니다. 0일, 15일 및 28일에 혈액을 채취하였다.
모든 그룹의 평균을 비교하기 위해 분산의 1 요인 분석을 사용하여 데이터를 분석했습니다. Tukey-Kramer 다중 비교 절차를 사용하여 어떤 쌍의 평균이 다른지 확인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- GCRC, Albert Einstein College of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 0년에서 15년 사이의 제1형 당뇨병 지속 기간
- 현재 인슐린 요법
제외 기준:
- 여성
- 증식성 망막병증
- 미세알부민뇨
- 증상이 있는 당뇨병성 신경병증
- 심혈관 질환
- 약물 복용
- 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 나
제1형 당뇨병 환자
|
총 4주간 벤포티아민 300 mg 하루 2회(Advanced Orthomolecular Research, Calgary, AB, CANADA) 및 서방형 α-리포산(600 mg 하루 2회)(MRI, San Francisco, CA)
다른 이름들:
|
간섭 없음: II
제1형 당뇨병이 없는 연령 일치 남성 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
세포내 고급 당화 최종산물
기간: 4주
|
4주
|
헥소사민 경로
기간: 4주
|
4주
|
프로스타시클린 신타제 활성
기간: 4주
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Brownlee, M.D., Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brownlee M. The pathobiology of diabetic complications: a unifying mechanism. Diabetes. 2005 Jun;54(6):1615-25. doi: 10.2337/diabetes.54.6.1615. No abstract available.
- Du X, Edelstein D, Brownlee M. Oral benfotiamine plus alpha-lipoic acid normalises complication-causing pathways in type 1 diabetes. Diabetologia. 2008 Oct;51(10):1930-2. doi: 10.1007/s00125-008-1100-2. Epub 2008 Jul 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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추가 정보
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