Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reaktive iltarter i patogenesen af ​​diabetiske komplikationer

8. november 2019 opdateret af: Albert Einstein College of Medicine

Glucosaminbanens og reaktive iltarters rolle i patogenesen af ​​diabetiske komplikationer

Benfotiamin blokerer tre hovedveje for hyperglykæmisk skade og forhindrer eksperimentel diabetisk retinopati og begyndende nefropati i disse modeller. I dyrkede vaskulære celler reducerer det også aldosereduktasegenekspression, aktivitet og sorbitolniveauer. Det gør den ved at aktivere enzymet transketolase. α-liponsyre, en potent antioxidant, er også blevet rapporteret at reducere både diabetiske mikrovaskulære og makrovaskulære komplikationer i dyremodeller. For at bestemme, om benfotiamin i kombination med α-liponsyre ville normalisere markører for ROS-inducerede komplikationsveje hos mennesker, udførte vi en pilotundersøgelse i forsøgspersoner med type 1-diabetes ved at bruge en daglig dosis benfotiamin i kombination med α-liponsyre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den glykæmiske status for undersøgelsespatienter blev vurderet ved at måle baseline-værdier af HbA1c, fructosamin og fastende plasmaglukose. Gennemsnitlig HbA1c var 8,7+ 0,7 %, middelfructosamin var 421+29 mg/dl (normalområde 174-286 mg/dl), og gennemsnitlig fastende blodsukker var 198+44 mg/dl.

På dag 0 blev forsøgspersoners niveauer af markører for to benfotiaminfølsomme veje bestemt: dannelse af intracellulær avanceret glycation slutprodukt (AGE), som afspejlet af en markør for øgede intracellulære methylglyoxal-addukter i endotelceller, angiopoietin 2 og hexosamin-pathway-aktivitet, målt ved bestemmelse af N-acetylglucosamin-modificeret protein i cirkulerende monocytter. PKC-aktivitet i cirkulerende monocytter kunne ikke måles, fordi den nødvendige mængde blod oversteg den, der var godkendt af Komiteen for Kliniske Undersøgelser. Serumniveauer af 6-keto-PGF-1, et stabilt produkt fremstillet ved den ikke-enzymatiske hydrering af den antiatherogene mediator prostacyclin, blev også bestemt. Forsøgspersonerne tog derefter benfotiamin 300 mg to gange dagligt (Advanced Orthomolecular Research, Calgary, AB, CANADA) og langsom-frigivet α-liponsyre (600 mg to gange dagligt) (MRI, San Francisco, CA) i 28 dage. Blod blev opnået på dag 0, dag 15 og dag 28.

Data blev analyseret ved hjælp af 1-faktor variansanalyse for at sammenligne gennemsnittet for alle grupperne. Tukey-Kramer multiple sammenligningsproceduren blev brugt til at bestemme, hvilke par af middel der var forskellige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • GCRC, Albert Einstein College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Type 1-diabetes varighed mellem nul og femten år
  • nuværende insulinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • proliferativ retinopati
  • mikroalbuminuri
  • symptomatisk diabetisk neuropati
  • kardiovaskulær sygdom
  • tager medicin
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jeg
Patienter med type 1 diabetes
Kosttilskud: benfotiamin, a-liponsyre
benfotiamin 300 mg to gange dagligt, (Advanced Orthomolecular Research, Calgary, AB, CANADA) og langsom-frigivet α-liponsyre (600 mg to gange dagligt) (MRI, San Francisco, CA) i en samlet varighed på fire uger
Andre navne:
  • benfotiamin 300 mg .slow-release
  • α-liponsyre (600 mg to gange dagligt)
Ingen indgriben: II
Aldersmatchede mandlige forsøgspersoner uden type 1-diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intracellulære avancerede glykeringsslutprodukter
Tidsramme: fire uger
fire uger
hexosamin-vejen
Tidsramme: fire uger
fire uger
prostacyclinsyntaseaktivitet
Tidsramme: fire uger
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Samarbejdspartnere

Juvenile Diabetes Research Foundation
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Brownlee, M.D., Albert Einstein College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2008

Først opslået (Skøn)

24. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2019

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-582
  • JDRF grant #8-2003-784
  • GCRC grant # MO1-RR12248

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med benfotiamin, a-liponsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner