このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

糖尿病合併症の病因における活性酸素種

2019年11月8日 更新者:Albert Einstein College of Medicine

糖尿病合併症の病因におけるグルコサミン経路と活性酸素種の役割

ベンフォチアミンは、高血糖損傷の 3 つの主要な経路をブロックし、これらのモデルで実験的糖尿病性網膜症と初期腎症を予防します。 培養血管細胞では、アルドースレダクターゼ遺伝子の発現、活性、およびソルビトールレベルも低下させます。 これは、酵素トランスケトラーゼを活性化することによって行われます。 強力な抗酸化物質であるα-リポ酸は、動物モデルで糖尿病の微小血管および大血管の合併症を軽減することも報告されています. α-リポ酸と組み合わせたベンフォチアミンが、ヒトの合併症のROS誘発経路のマーカーを正常化するかどうかを判断するために、α-リポ酸と組み合わせたベンフォチアミンの1日1回用量を使用して、1型糖尿病の被験者でパイロット研究を実施しました.

調査の概要

詳細な説明

研究患者の血糖状態は、HbA1c、フルクトサミン、および空腹時血漿グルコースのベースライン値を測定することによって評価されました。 平均 HbA1c は 8.7+0.7%、平均フルクトサミンは 421+29 mg/dl (正常範囲 174-286 mg/dl)、平均空腹時血糖は 198+44 mg/dl でした。

0日目に、2つのベンフォチアミン感受性経路のマーカーの被験者レベルが決定されました:内皮細胞における細胞内メチルグリオキサール付加物の増加のマーカー、アンギオポエチン2およびヘキソサミン経路活性のマーカーによって反映される、細胞内最終糖化産物(AGE)形成。循環単球におけるN-アセチルグルコサミン修飾タンパク質の発現 | 文献情報 | J-GLOBAL 科学技術総合リンクセンター 必要な血液量が臨床調査委員会によって承認された量を超えたため、循環単球の PKC 活性は測定できませんでした。 抗アテローム生成メディエーターであるプロスタサイクリンの非酵素的水和によって生成される安定な生成物である 6-ケト-PGF-1 の血清レベルも測定されました。 被験者はその後、ベンフォチアミン 300 mg を 1 日 2 回 (アドバンスト オーソモレキュラー リサーチ、カルガリー、アルバータ州、カナダ)、徐放性 α-リポ酸 (600 mg 1 日 2 回) (MRI、カリフォルニア州サンフランシスコ) を 28 日間摂取しました。 採血は 0 日目、15 日目、28 日目に行った。

1因子分散分析を使用してデータを分析し、すべてのグループの平均を比較しました。 Tukey-Kramer 多重比較手順を使用して、どのペアの平均が異なっているかを判断しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • GCRC, Albert Einstein College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病の期間が0年から15年の間
  • 現在のインスリン療法

除外基準:

  • 女性
  • 増殖性網膜症
  • 微量アルブミン尿
  • 症候性糖尿病性神経障害
  • 循環器疾患
  • 薬の服用
  • 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:私
1型糖尿病患者
ベンフォチアミン 300 mg を 1 日 2 回 (Advanced Orthomolecular Research、カルガリー、アルバータ州、カナダ) および徐放性 α-リポ酸 (600 mg を 1 日 2 回) (MRI、カリフォルニア州サンフランシスコ) を合計 4 週間
他の名前:
  • ベンフォチアミン 300 mg .徐放性
  • α-リポ酸(600mg 1日2回)
介入なし:Ⅱ
1型糖尿病のない同年齢の男性被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
細胞内糖化最終産物
時間枠:四週間
四週間
ヘキソサミン経路
時間枠:四週間
四週間
プロスタサイクリン合成酵素活性
時間枠:四週間
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Brownlee, M.D.、Albert Einstein College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

一次修了 (実際)

2006年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月8日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

1型糖尿病の臨床試験

ベンフォチアミン、α-リポ酸の臨床試験

3
購読する