- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00705380
공황장애 청소년을 위한 공황조절 치료를 통한 인지행동치료의 효과
청소년기 공황의 인지 행동 치료
연구 개요
상세 설명
미국에서 300만 명이 넘는 사람들이 삶의 어느 시점에서 공황 발작을 경험하게 됩니다. 공황 발작은 사람이 숨가쁨, 빠른 심장 박동 및 현기증과 같은 육체적 감각뿐만 아니라 갑작스런 공포의 강렬한 느낌을 경험할 때 발생합니다. 재발성 공황 발작을 특징으로 하는 공황 장애는 종종 아동기나 청소년기에 발생하며, 치료하지 않고 방치하면 아동의 정상적인 발달, 관계, 학업 및 심리적 안녕을 방해할 수 있습니다. 인지 행동 요법(CBT)과 공황 조절 치료(PCT) 구성 요소는 불안이나 공황 발작을 제어하는 새로운 방법을 가르치는 심리 요법의 한 유형입니다. 공황 장애가 있는 성인을 치료하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 PCT를 포함한 CBT가 특히 청소년에게 적합할 때 공황 장애가 있는 청소년 치료에도 효과적인지 확인하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 이 연구는 공황 장애가 있는 청소년을 치료하는 데 있어 PCT 구성 요소를 사용한 CBT의 효과를 평가할 것입니다.
이 연구 참여는 최대 18개월 동안 지속됩니다. 모든 참가자는 먼저 심박수 모니터링 장치를 착용한 상태에서 행동/심리적 평가를 포함하는 기본 평가를 받게 됩니다. 불안, 공포 및 우울증의 경험과 관련된 설문지; 및 부모 및 자식 임상 인터뷰. 그러면 참가자는 12주 대기자 명단 기간 후에 발생하는 PCT와 함께 즉시 CBT 또는 PCT와 함께 지연된 CBT를 받도록 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자를 위한 PCT와의 CBT에는 각각 60분 동안 지속되는 11개의 주간 개별 세션이 포함됩니다. 세션 중에 참가자는 청소년이 공황 발작을 줄이거나 극복할 수 있도록 특별히 고안된 방법을 배우게 됩니다. 치료 기간 동안 참가자는 불안에 대한 매일 기록을 유지하고 공황 발작을 모니터링하기 위해 자체 모니터링 양식을 작성합니다. 12주 대기자 명단 기간 동안 대기자 명단 그룹 참가자는 동일한 일일 기록 및 자체 모니터링 양식을 작성합니다. 대기자 명단 그룹 참가자는 또한 공황 발작의 특성에 대해 논의하거나 우려 사항을 해결하기 위해 격주로 한 번씩 치료사와 만날 것입니다. 12주가 모두 지나면 PCT로 CBT를 시작합니다. 모든 참가자는 치료 후 3, 6, 12개월에 기본 평가를 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 공황 장애 또는 치료 전 광장공포증이 있는 공황 장애의 주요 진단에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 투약 중인 경우 연구 시작 전에 벤조디아제핀의 경우 1개월 안정화 기간 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 삼환계 약물의 경우 3개월 안정화 기간을 거쳐야 합니다.
제외 기준:
- 정신분열증, 전반적 발달 장애, 기질적 뇌 증후군 또는 정신 지체의 양성 진단
- 현재 자살 생각
- 부모가 치료 조건에 대한 무작위 지정을 거부함
- 부모 또는 청소년이 약물의 안정화를 받아들이기를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Participants will receive cognitive behavioral therapy with panic control treatment.
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PCT 치료를 통한 CBT는 젊은 인구에 발달적으로 적합하도록 설계된 11개의 주간 세션으로 구성됩니다.
이 치료의 주요 목표는 공황 발작과 일반적인 불안의 세 가지 측면인 인지/오해 측면, 과호흡 반응 및 신체적 감각에 대한 조건 반응에 직접적으로 영향을 미치는 것입니다.
치료 기간 동안 참가자는 불안에 대한 매일 기록을 유지하고 공황 발작을 모니터링하기 위해 자체 모니터링 양식을 작성합니다.
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활성 비교기: 2
Participants will receive cognitive behavioral therapy with panic control treatment after a 12-week waitlist period.
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PCT 치료를 통한 CBT는 젊은 인구에 발달적으로 적합하도록 설계된 11개의 주간 세션으로 구성됩니다.
이 치료의 주요 목표는 공황 발작과 일반적인 불안의 세 가지 측면인 인지/오해 측면, 과호흡 반응 및 신체적 감각에 대한 조건 반응에 직접적으로 영향을 미치는 것입니다.
치료 기간 동안 참가자는 불안에 대한 매일 기록을 유지하고 공황 발작을 모니터링하기 위해 자체 모니터링 양식을 작성합니다.
12주간의 대기자 명단 기간 동안 참가자는 자신의 불안을 매일 기록하고 자기 모니터링 양식을 작성하여 공황 발작을 모니터링합니다.
참가자는 격주로 치료사와 만나 공황 발작의 특성에 대해 논의하거나 우려 사항을 해결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불안 장애 인터뷰 일정-아동 및 부모 버전: 임상 심각도 등급, 광장공포증 등급, 주간 공황 발작 빈도 점수 및 월간 공황 발작 빈도 점수
기간: 전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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주간 불안 및 우울증 기록(WRAD)
기간: 전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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공황 발작 기록(PAR)
기간: 전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동기 불안 민감도 지수(CASI)
기간: 전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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아동 우울증 검사(CDI)
기간: 전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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어린이를 위한 공포 조사 일정 - 개정
기간: 전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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개정된 아동의 매니페스트 불안 척도
기간: 전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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행동 접근 테스트(BAT)
기간: 전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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전처리에서 측정; 후 처리; 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Mattis, PhD, Boston University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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