Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kognitiv atferdsterapi med panikkkontrollbehandling for ungdom med panikklidelse

4. mars 2015 oppdatert av: Boston University

Kognitiv-atferdsmessig behandling av panikk i ungdomsårene

Denne studien vil evaluere effektiviteten av kognitiv atferdsterapi med en panikkkontrollbehandlingskomponent i behandling av ungdom med panikklidelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mer enn 3 millioner mennesker i USA vil oppleve et panikkanfall på et tidspunkt i livet. Et panikkanfall oppstår når en person opplever en intens følelse av plutselig frykt så vel som fysiske fornemmelser av åndenød, rask hjerterytme og svimmelhet. Panikklidelse, som er preget av tilbakevendende panikkanfall, utvikler seg ofte i løpet av barndommen eller ungdomsårene og kan, hvis den ikke behandles, forstyrre et barns normale utvikling, forhold, skolearbeid og psykologisk velvære. Kognitiv atferdsterapi (CBT) med en panikkkontrollbehandling (PCT) komponent er en type psykoterapi som lærer nye måter å kontrollere angst eller panikkanfall på. Det har vist seg å være effektivt i behandling av voksne med panikklidelse. Mer forskning er imidlertid nødvendig for å avgjøre om CBT med PCT, når det er tilpasset spesifikt for ungdom, også er effektivt for å behandle ungdom med panikklidelse. Denne studien vil evaluere effektiviteten av CBT med en PCT-komponent i behandling av ungdom med panikklidelse.

Deltakelse i denne studien vil vare i opptil 18 måneder. Alle deltakere vil først gjennomgå baseline-vurderinger som vil inkludere en atferdsmessig/psykologisk vurdering mens de har på seg en pulsmåler; spørreskjemaer relatert til opplevelser av angst, frykt og depresjon; og kliniske intervjuer med foreldre og barn. Deltakerne vil deretter bli tildelt tilfeldig til å motta enten umiddelbar CBT med PCT eller forsinket CBT med PCT, som vil skje etter en 12-ukers ventelisteperiode. CBT med PCT for alle deltakere vil inkludere 11 ukentlige individuelle økter, som varer i 60 minutter hver. Under øktene vil deltakerne lære spesifikt utformede måter for ungdom å redusere eller overvinne panikkanfall. Gjennom hele behandlingen vil deltakerne holde daglige oversikter over angsten sin og fylle ut selvovervåkingsskjemaer for å overvåke panikkanfall. I løpet av den 12 uker lange ventelisteperioden vil deltakerne i ventelistegruppen fylle ut de samme daglige registreringene og egenkontrollskjemaene. Deltakerne i ventelistegruppen vil også møte en terapeut annenhver uke for å diskutere arten av eventuelle panikkanfall eller ta opp eventuelle bekymringer. Når alle 12 ukene har gått, vil de begynne CBT med PCT. Alle deltakere vil gjenta grunnlinjevurderingene i månedene 3, 6 og 12 etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Boston University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for hoveddiagnose av panikklidelse eller panikklidelse med agorafobi før behandling
  • Ved medisinering, må gjennomgå en 1-måneders stabiliseringsperiode for benzodiazepiner eller 3-måneders stabiliseringsperiode for selektive serotoninreopptakshemmere eller trisykliske stoffer før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv diagnose av schizofreni, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, organisk hjernesyndrom eller mental retardasjon
  • Nåværende selvmordstanker
  • Nektelse av forelder å akseptere tilfeldig tildeling til behandlingstilstand
  • Nektelse av forelder eller ungdom til å akseptere stabilisering av medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Deltakerne vil få kognitiv atferdsterapi med panikkkontrollbehandling.
CBT med PCT-behandling vil bestå av 11 ukentlige økter som er designet for å være utviklingsmessig passende for en yngre befolkning. Hovedmålet med denne behandlingen vil være å direkte påvirke tre aspekter ved panikkanfall og generell angst: det kognitive/feiltolkningsaspektet, den hyperventilatoriske responsen og de betingede reaksjonene på fysiske sensasjoner. Gjennom hele behandlingen vil deltakerne holde daglige oversikter over angsten sin og fylle ut selvovervåkingsskjemaer for å overvåke panikkanfall.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltakerne vil motta kognitiv atferdsterapi med panikkkontrollbehandling etter en 12-ukers ventelisteperiode.
CBT med PCT-behandling vil bestå av 11 ukentlige økter som er designet for å være utviklingsmessig passende for en yngre befolkning. Hovedmålet med denne behandlingen vil være å direkte påvirke tre aspekter ved panikkanfall og generell angst: det kognitive/feiltolkningsaspektet, den hyperventilatoriske responsen og de betingede reaksjonene på fysiske sensasjoner. Gjennom hele behandlingen vil deltakerne holde daglige oversikter over angsten sin og fylle ut selvovervåkingsskjemaer for å overvåke panikkanfall.
I løpet av den 12 uker lange ventelisteperioden vil deltakerne føre daglige journaler over angsten sin og fylle ut selvovervåkingsskjemaer for å overvåke panikkanfall. Deltakerne vil også møte en terapeut annenhver uke for å diskutere arten av eventuelle panikkanfall eller ta opp eventuelle bekymringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angstlidelser intervjuplan – barn og foreldreversjoner: klinisk alvorlighetsgrad, agorafobivurderinger, ukentlige frekvensscore for panikkanfall og frekvensscore for månedlige panikkanfall
Tidsramme: Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging
Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging
Ukentlig oversikt over angst og depresjon (WRAD)
Tidsramme: Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging
Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging
The Panic Attack Record (PAR)
Tidsramme: Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging
Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI)
Tidsramme: Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging
Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging
Children's Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging
Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging
Tidsplanen for fryktundersøkelsen for barn – revidert
Tidsramme: Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging
Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging
Den reviderte barnas manifest angstskala
Tidsramme: Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging
Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging
Behavioural Approach Test (BAT)
Tidsramme: Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging
Målt ved forbehandling; etterbehandling; og Måned 3, 6 og 12 med oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Mattis, PhD, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1998

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

26. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R29MH058641 (NIH)
  • DSIR CT-S

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere