认知行为疗法与惊恐障碍青少年恐慌控制治疗的有效性
青春期恐慌的认知行为治疗
研究概览
详细说明
在美国,超过 300 万人将在他们生命中的某个时刻经历惊恐发作。 当一个人突然感到强烈的恐惧感以及呼吸困难、心跳加快和头晕的身体感觉时,就会发生惊恐发作。 恐慌症的特征是反复发作惊恐发作,通常发生在童年或青春期,如果不及时治疗,可能会影响儿童的正常发育、人际关系、学业和心理健康。 带有恐慌控制治疗 (PCT) 成分的认知行为疗法 (CBT) 是一种心理疗法,可以教授控制焦虑或惊恐发作的新方法。 已发现它可有效治疗患有恐慌症的成年人。 然而,需要更多的研究来确定 CBT 和 PCT,当专门针对青少年进行调整时,是否也能有效治疗患有恐慌症的青少年。 本研究将评估具有 PCT 成分的 CBT 在治疗患有恐慌症的青少年中的有效性。
参与这项研究将持续长达 18 个月。 所有参与者将首先接受基线评估,其中包括佩戴心率监测设备时的行为/心理评估;有关焦虑、恐惧和抑郁经历的问卷;以及父母和孩子的临床访谈。 然后,将随机分配参与者接受带有 PCT 的立即 CBT 或带有 PCT 的延迟 CBT,这将在 12 周的候补期后发生。 面向所有参与者的 CBT with PCT 将包括 11 周的个人课程,每次持续 60 分钟。 在会议期间,参与者将学习专门为青少年设计的减少或克服惊恐发作的方法。 在整个治疗过程中,参与者将每天记录他们的焦虑,并完成自我监测表格以监测惊恐发作。 在为期 12 周的候补名单期间,候补名单组参与者将完成相同的日常记录和自我监控表格。 等候名单小组的参与者还将每隔一周与治疗师会面一次,讨论任何惊恐发作的性质或解决任何疑虑。 一旦所有 12 周都过去了,他们将开始使用 PCT 进行 CBT。 所有参与者将在治疗后第 3、6 和 12 个月重复基线评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Boston University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 治疗前符合 DSM-IV 恐慌症或伴有广场恐怖症的恐慌症主要诊断标准
- 如果服用药物,则必须在进入研究前接受苯二氮卓类药物 1 个月的稳定期或选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂或三环类药物 3 个月的稳定期
排除标准:
- 精神分裂症、广泛性发育障碍、器质性脑综合征或智力低下的阳性诊断
- 当前的自杀意念
- 父母拒绝接受随机分配治疗条件
- 父母或青少年拒绝接受稳定药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
参与者将接受认知行为疗法和恐慌控制疗法。
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带有 PCT 治疗的 CBT 将包括 11 周的疗程,这些疗程旨在适合年轻人群的发育。
这种治疗的主要目的是直接影响惊恐发作和一般性焦虑的三个方面:认知/误解方面、换气过度反应和对身体感觉的条件反应。
在整个治疗过程中,参与者将每天记录他们的焦虑,并完成自我监测表格以监测惊恐发作。
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ACTIVE_COMPARATOR:2个
在 12 周的候补期后,参与者将接受认知行为疗法和惊恐控制疗法。
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带有 PCT 治疗的 CBT 将包括 11 周的疗程,这些疗程旨在适合年轻人群的发育。
这种治疗的主要目的是直接影响惊恐发作和一般性焦虑的三个方面:认知/误解方面、换气过度反应和对身体感觉的条件反应。
在整个治疗过程中,参与者将每天记录他们的焦虑,并完成自我监测表格以监测惊恐发作。
在为期 12 周的候补名单期间,参与者将每天记录他们的焦虑,并填写自我监控表格以监控惊恐发作。
参与者还将每隔一周与治疗师会面,讨论任何惊恐发作的性质或解决任何疑虑。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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焦虑症访谈时间表 - 儿童和家长版本:临床严重程度评级、广场恐惧症评级、每周惊恐发作频率评分和每月惊恐发作频率评分
大体时间:在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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焦虑和抑郁的每周记录 (WRAD)
大体时间:在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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惊恐发作记录 (PAR)
大体时间:在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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儿童焦虑敏感度指数 (CASI)
大体时间:在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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儿童抑郁量表 (CDI)
大体时间:在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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儿童恐惧调查表 - 修订版
大体时间:在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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修订后的儿童焦虑量表
大体时间:在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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行为方法测试 (BAT)
大体时间:在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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在预处理时测量;后处理;以及随访的第 3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sarah Mattis, PhD、Boston University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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