Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi med panikkontrolbehandling for unge med panikangst

4. marts 2015 opdateret af: Boston University

Kognitiv adfærdsmæssig behandling af panik i ungdomsårene

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi med en panikkontrolbehandlingskomponent til behandling af unge med panikangst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mere end 3 millioner mennesker i USA vil opleve et panikanfald på et tidspunkt i deres liv. Et panikanfald opstår, når en person oplever en intens følelse af pludselig frygt samt fysiske fornemmelser af åndenød, hurtig hjerterytme og svimmelhed. Panikangst, som er karakteriseret ved tilbagevendende panikanfald, udvikler sig ofte i barndommen eller ungdommen og kan, hvis den ikke behandles, forstyrre et barns normale udvikling, forhold, skolearbejde og psykiske velbefindende. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) med en panikkontrolbehandling (PCT) komponent er en form for psykoterapi, der lærer nye måder at kontrollere angst eller panikanfald på. Det har vist sig at være effektivt til behandling af voksne med panikangst. Der er dog behov for mere forskning for at afgøre, om CBT med PCT, når det er tilpasset specifikt til unge, også er effektivt til behandling af unge med panikangst. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​CBT med en PCT-komponent til behandling af unge med panikangst.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare op til 18 måneder. Alle deltagere vil først gennemgå baseline-vurderinger, der vil omfatte en adfærdsmæssig/psykologisk vurdering, mens de bærer en pulsmålingsenhed; spørgeskemaer vedrørende oplevelser af angst, frygt og depression; og kliniske forældre- og børnesamtaler. Deltagerne vil derefter blive tildelt tilfældigt til at modtage enten øjeblikkelig CBT med PCT eller forsinket CBT med PCT, hvilket vil ske efter en 12-ugers ventelisteperiode. CBT med PCT for alle deltagere vil omfatte 11 ugentlige individuelle sessioner, der varer 60 minutter hver. Under sessioner vil deltagerne lære specifikt designede måder for unge til at reducere eller overvinde panikanfald. Under hele behandlingen vil deltagerne føre daglige optegnelser over deres angst og udfylde selvovervågningsskemaer for at overvåge panikanfald. I løbet af den 12-ugers ventelisteperiode vil deltagerne i ventelistegruppen udfylde de samme daglige optegnelser og egenkontrolformularer. Deltagerne i ventelistegruppen vil også mødes med en terapeut en gang hver anden uge for at diskutere karakteren af ​​eventuelle panikanfald eller løse eventuelle bekymringer. Når alle 12 uger er gået, begynder de CBT med PCT. Alle deltagere vil gentage baseline-vurderingerne 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Boston University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV kriterier for hoveddiagnose af panikangst eller panikangst med agorafobi før behandling
  • Hvis du er på medicin, skal den gennemgå en 1-måneders stabiliseringsperiode for benzodiazepiner eller 3-måneders stabiliseringsperiode for selektive serotoningenoptagelseshæmmere eller tricykliske stoffer før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv diagnose af skizofreni, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, organisk hjernesyndrom eller mental retardering
  • Aktuelle selvmordstanker
  • Afvisning af forælder til at acceptere tilfældig tildeling til behandlingstilstand
  • Afvisning af forælder eller ung til at acceptere stabilisering af medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Deltagerne vil modtage kognitiv adfærdsterapi med panikkontrolbehandling.
CBT med PCT-behandling vil bestå af 11 ugentlige sessioner, der er designet til at være udviklingsmæssigt passende for en yngre befolkning. Det primære formål med denne behandling vil være direkte at påvirke tre aspekter af panikanfald og generel angst: det kognitive/fejlfortolkende aspekt, det hyperventilatoriske respons og de betingede reaktioner på fysiske fornemmelser. Under hele behandlingen vil deltagerne føre daglige optegnelser over deres angst og udfylde selvovervågningsskemaer for at overvåge panikanfald.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagerne vil modtage kognitiv adfærdsterapi med panikkontrolbehandling efter en 12-ugers ventelisteperiode.
CBT med PCT-behandling vil bestå af 11 ugentlige sessioner, der er designet til at være udviklingsmæssigt passende for en yngre befolkning. Det primære formål med denne behandling vil være direkte at påvirke tre aspekter af panikanfald og generel angst: det kognitive/fejlfortolkende aspekt, det hyperventilatoriske respons og de betingede reaktioner på fysiske fornemmelser. Under hele behandlingen vil deltagerne føre daglige optegnelser over deres angst og udfylde selvovervågningsskemaer for at overvåge panikanfald.
I løbet af den 12-ugers ventelisteperiode vil deltagerne føre daglige optegnelser over deres angst og udfylde selvovervågningsskemaer for at overvåge panikanfald. Deltagerne vil også mødes med en terapeut hver anden uge for at diskutere karakteren af ​​eventuelle panikanfald eller tage fat på eventuelle bekymringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angstlidelser interview tidsplan-barn og forældre versioner: klinisk sværhedsgrad, agorafobi vurderinger, ugentlige panikanfald frekvensscore og månedlige panikanfald frekvensscores
Tidsramme: Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning
Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning
Ugentlig registrering af angst og depression (WRAD)
Tidsramme: Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning
Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning
The Panic Attack Record (PAR)
Tidsramme: Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning
Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI)
Tidsramme: Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning
Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning
Children's Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning
Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning
Frygtundersøgelsesskemaet for børn - revideret
Tidsramme: Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning
Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning
Den Reviderede Børns Manifest Anxiety Scale
Tidsramme: Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning
Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning
Behavioural Approach Test (BAT)
Tidsramme: Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning
Målt ved forbehandling; efterbehandling; og 3, 6 og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Mattis, PhD, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1998

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2008

Først opslået (SKØN)

26. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R29MH058641 (NIH)
  • DSIR CT-S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner