Účinnost kognitivně-behaviorální terapie s léčbou panické kontroly u dospívajících s panickou poruchou
Kognitivně-behaviorální léčba paniky v dospívání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Více než 3 miliony lidí ve Spojených státech zažije v určitém okamžiku svého života záchvat paniky. Záchvat paniky nastává, když člověk zažívá intenzivní pocit náhlého strachu, stejně jako fyzické pocity dušnosti, zrychleného srdečního tepu a závratě. Panická porucha, která se vyznačuje opakujícími se záchvaty paniky, se často rozvíjí v dětství nebo dospívání, a pokud se neléčí, může narušit normální vývoj dítěte, jeho vztahy, školní práci a psychickou pohodu. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) se složkou léčby panické kontroly (PCT) je druh psychoterapie, která učí nové způsoby, jak ovládat úzkost nebo záchvaty paniky. Bylo zjištěno, že je účinný při léčbě dospělých s panickou poruchou. Je však zapotřebí dalšího výzkumu, aby se zjistilo, zda je CBT s PCT, pokud je přizpůsobena speciálně pro dospívající, také účinná při léčbě dospívajících s panickou poruchou. Tato studie bude hodnotit účinnost CBT s PCT složkou při léčbě adolescentů s panickou poruchou.
Účast v této studii bude trvat až 18 měsíců. Všichni účastníci nejprve podstoupí základní hodnocení, které bude zahrnovat behaviorální/psychologické hodnocení při nošení zařízení pro sledování srdeční frekvence; dotazníky týkající se prožívání úzkosti, strachu a deprese; a klinické rozhovory s rodiči a dětmi. Účastníci budou poté náhodně přiděleni, aby obdrželi buď okamžitý CBT s PCT, nebo opožděný CBT s PCT, ke kterému dojde po 12týdenním období čekání. CBT s PCT pro všechny účastníky bude zahrnovat 11 týdenních individuálních sezení, každé po 60 minutách. Během sezení se účastníci naučí speciálně navržené způsoby pro dospívající, jak snížit nebo překonat záchvaty paniky. Během léčby budou účastníci vést denní záznamy o své úzkosti a budou vyplňovat formuláře sebemonitorování pro sledování záchvatů paniky. Během 12týdenního období na čekací listině budou účastníci skupiny čekatelů vyplňovat stejné denní záznamy a formuláře sebemonitorování. Účastníci čekací skupiny se také jednou za dva týdny setkají s terapeutem, aby prodiskutovali povahu jakýchkoli záchvatů paniky nebo řešili jakékoli obavy. Jakmile uplyne všech 12 týdnů, začnou CBT s PCT. Všichni účastníci zopakují základní hodnocení ve 3., 6. a 12. měsíci po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria DSM-IV pro základní diagnózu panické poruchy nebo panické poruchy s agorafobií před léčbou
- Pokud užíváte léky, musí před vstupem do studie podstoupit 1měsíční stabilizační období pro benzodiazepiny nebo 3měsíční stabilizační období pro selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo tricyklická
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní diagnóza schizofrenie, pervazivní vývojové poruchy, organického mozkového syndromu nebo mentální retardace
- Současné sebevražedné myšlenky
- Odmítnutí rodiče přijmout náhodné přidělení k léčebnému stavu
- Odmítnutí rodiče nebo dospívajícího přijmout stabilizaci léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Participants will receive cognitive behavioral therapy with panic control treatment.
|
CBT s léčbou PCT se bude skládat z 11 týdenních sezení, která jsou navržena tak, aby byla vývojově vhodná pro mladší populaci.
Primárním cílem této léčby bude přímo ovlivnit tři aspekty záchvatů paniky a obecné úzkosti: kognitivní/chybně interpretační aspekt, hyperventilační odpověď a podmíněné reakce na fyzické vjemy.
Během léčby budou účastníci vést denní záznamy o své úzkosti a budou vyplňovat formuláře sebemonitorování pro sledování záchvatů paniky.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Participants will receive cognitive behavioral therapy with panic control treatment after a 12-week waitlist period.
|
CBT s léčbou PCT se bude skládat z 11 týdenních sezení, která jsou navržena tak, aby byla vývojově vhodná pro mladší populaci.
Primárním cílem této léčby bude přímo ovlivnit tři aspekty záchvatů paniky a obecné úzkosti: kognitivní/chybně interpretační aspekt, hyperventilační odpověď a podmíněné reakce na fyzické vjemy.
Během léčby budou účastníci vést denní záznamy o své úzkosti a budou vyplňovat formuláře sebemonitorování pro sledování záchvatů paniky.
Během 12týdenní čekací doby budou účastníci vést denní záznamy o své úzkosti a budou vyplňovat formuláře sebemonitorování pro sledování záchvatů paniky.
Účastníci se také každý druhý týden setkají s terapeutem, aby prodiskutovali povahu jakýchkoli záchvatů paniky nebo řešili jakékoli obavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úzkostné poruchy Rozvrh pohovorů – verze pro děti a rodiče: Hodnocení klinické závažnosti, hodnocení agorafobie, týdenní skóre frekvence záchvatů paniky a měsíční skóre frekvence záchvatů paniky
Časové okno: Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
|
Týdenní záznam o úzkosti a depresi (WRAD)
Časové okno: Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
|
Záznam panického útoku (PAR)
Časové okno: Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index citlivosti dětské úzkosti (CASI)
Časové okno: Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
|
Inventář dětské deprese (CDI)
Časové okno: Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
|
Rozvrh průzkumu strachu pro děti – revidovaný
Časové okno: Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
|
Revidovaná dětská škála manifestní úzkosti
Časové okno: Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
|
Behavioral Approach Test (BAT)
Časové okno: Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
Měřeno při předúpravě; doléčení; a 3., 6. a 12. měsíc sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Mattis, PhD, Boston University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R29MH058641 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR CT-S
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .