パニック障害の青年に対するパニックコントロール治療による認知行動療法の有効性
思春期におけるパニックの認知行動療法
調査の概要
詳細な説明
米国では 300 万人以上が人生のある時点でパニック発作を経験します。 パニック発作は、突然の強い恐怖感、息切れ、動悸、めまいなどの身体的感覚を経験したときに発生します。 パニック発作を繰り返すことを特徴とするパニック障害は、小児期または思春期に発症することが多く、治療せずに放置すると、子供の正常な発達、人間関係、学業、および心理的幸福を妨げる可能性があります。 パニック制御治療 (PCT) コンポーネントを含む認知行動療法 (CBT) は、不安やパニック発作を制御する新しい方法を教える心理療法の一種です。 成人のパニック障害の治療に効果的であることがわかっています。 しかし、CBT と PCT を青少年向けに特別に適応させた場合、パニック障害の青少年の治療にも効果があるかどうかを判断するには、さらなる研究が必要です。 この研究では、パニック障害の青少年の治療における PCT コンポーネントを含む CBT の有効性を評価します。
この研究への参加は、最大18か月続きます。 すべての参加者は、最初に心拍数モニタリング デバイスを装着している間の行動/心理学的評価を含むベースライン評価を受けます。不安、恐怖、抑うつの経験に関するアンケート;親と子の臨床面接。 参加者は、PCT による即時 CBT または PCT による遅延 CBT のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。これは、12 週間の待機リスト期間の後に発生します。 すべての参加者を対象とした PCT 付き CBT には、毎週 11 回の個人セッションが含まれ、それぞれ 60 分間続きます。 セッション中、参加者は青少年がパニック発作を軽減または克服するために特別に設計された方法を学びます。 治療中、参加者は不安を毎日記録し、パニック発作を監視するために自己監視フォームに記入します. 12 週間の待機リスト期間中、待機リスト グループの参加者は、同じ毎日の記録と自己監視フォームに記入します。 待機リストグループの参加者は、隔週でセラピストと会い、パニック発作の性質について話し合ったり、懸念に対処したりします. 12 週間がすべて経過したら、PCT で CBT を開始します。 すべての参加者は、治療後 3、6、および 12 か月目にベースライン評価を繰り返します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Boston University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -治療前にパニック障害または広場恐怖症を伴うパニック障害の主な診断のためのDSM-IV基準を満たしています
- -投薬中の場合、ベンゾジアゼピンの場合は1か月の安定化期間、または選択的セロトニン再取り込み阻害剤または三環系の場合は3か月の安定化期間を経る必要があります 研究に参加する前に
除外基準:
- 統合失調症、広汎性発達障害、器質性脳症候群、精神遅滞の陽性診断
- 現在の自殺念慮
- 治療条件へのランダムな割り当てを受け入れることに対する親の拒否
- 親または青年が投薬の安定化を受け入れることを拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
参加者は、パニックコントロール治療を伴う認知行動療法を受けます。
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PCT 治療を伴う CBT は、若い世代の発達に適した週 11 回のセッションで構成されます。
この治療の主な目的は、パニック発作と一般的な不安の 3 つの側面に直接影響を与えることです。認知/誤解の側面、過呼吸反応、および身体感覚に対する条件付けられた反応です。
治療中、参加者は不安を毎日記録し、パニック発作を監視するために自己監視フォームに記入します.
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ACTIVE_COMPARATOR:2
参加者は、12週間の待機リスト期間の後、パニックコントロール治療を伴う認知行動療法を受けます。
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PCT 治療を伴う CBT は、若い世代の発達に適した週 11 回のセッションで構成されます。
この治療の主な目的は、パニック発作と一般的な不安の 3 つの側面に直接影響を与えることです。認知/誤解の側面、過呼吸反応、および身体感覚に対する条件付けられた反応です。
治療中、参加者は不安を毎日記録し、パニック発作を監視するために自己監視フォームに記入します.
12週間の待機リスト期間中、参加者は不安の毎日の記録を保持し、パニック発作を監視するために自己監視フォームに記入します.
参加者は隔週でセラピストと会い、パニック発作の性質について話し合ったり、懸念に対処したりします.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不安障害面接スケジュール - 子供と親のバージョン: 臨床重症度評価、広場恐怖症評価、週単位のパニック発作頻度スコア、および月単位のパニック発作頻度スコア
時間枠:前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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不安と抑うつの週次記録 (WRAD)
時間枠:前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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パニック発作記録 (PAR)
時間枠:前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児不安感受性指数 (CASI)
時間枠:前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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小児うつ病インベントリー (CDI)
時間枠:前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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子供のための恐怖調査スケジュール - 改訂版
時間枠:前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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改訂された子供のマニフェスト不安尺度
時間枠:前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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行動アプローチテスト (BAT)
時間枠:前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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前処理で測定。後処理;およびフォローアップの3、6、および12か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Sarah Mattis, PhD、Boston University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。