Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van cognitieve gedragstherapie met paniekbeheersingsbehandeling voor adolescenten met paniekstoornis

4 maart 2015 bijgewerkt door: Boston University

Cognitief-gedragsmatige behandeling van paniek in de adolescentie

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van cognitieve gedragstherapie met een paniekbeheersingsbehandelingscomponent bij de behandeling van adolescenten met een paniekstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 3 miljoen mensen in de Verenigde Staten zullen op enig moment in hun leven een paniekaanval krijgen. Een paniekaanval treedt op wanneer een persoon een intens gevoel van plotselinge angst ervaart, evenals fysieke gewaarwordingen van kortademigheid, snelle hartslag en duizeligheid. Paniekstoornis, die wordt gekenmerkt door terugkerende paniekaanvallen, ontwikkelt zich vaak tijdens de kindertijd of adolescentie en kan, indien onbehandeld, de normale ontwikkeling, relaties, schoolwerk en psychisch welzijn van een kind verstoren. Cognitieve gedragstherapie (CGT) met een paniekbeheersingsbehandeling (PCT) is een vorm van psychotherapie die nieuwe manieren leert om angst of paniekaanvallen te beheersen. Het is effectief gebleken bij de behandeling van volwassenen met een paniekstoornis. Er is echter meer onderzoek nodig om te bepalen of CGT met PCT, wanneer het specifiek is aangepast voor adolescenten, ook effectief is bij de behandeling van adolescenten met een paniekstoornis. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van CGT met een PCT-component bij de behandeling van adolescenten met een paniekstoornis.

Deelname aan dit onderzoek duurt maximaal 18 maanden. Alle deelnemers ondergaan eerst basisbeoordelingen, waaronder een gedrags-/psychologische beoordeling terwijl ze een hartslagmeter dragen; vragenlijsten met betrekking tot ervaringen van angst, angst en depressie; en klinische interviews met ouders en kinderen. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen om ofwel onmiddellijke CGT met PCT of uitgestelde CGT met PCT te krijgen, wat zal plaatsvinden na een wachtlijstperiode van 12 weken. CGT met PCT voor alle deelnemers omvat 11 wekelijkse individuele sessies van elk 60 minuten. Tijdens sessies leren deelnemers specifiek ontworpen manieren voor adolescenten om paniekaanvallen te verminderen of te overwinnen. Tijdens de behandeling houden de deelnemers dagelijks hun angst bij en vullen ze zelfcontroleformulieren in om paniekaanvallen te volgen. Tijdens de wachtlijstperiode van 12 weken vullen de deelnemers aan de wachtlijstgroep dezelfde dagelijkse gegevens en zelfcontroleformulieren in. De deelnemers aan de wachtlijstgroep zullen ook eens in de twee weken een therapeut ontmoeten om de aard van eventuele paniekaanvallen te bespreken of eventuele zorgen weg te nemen. Zodra alle 12 weken zijn verstreken, beginnen ze met CBT met PCT. Alle deelnemers herhalen de basislijnbeoordelingen op maand 3, 6 en 12 na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Boston University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor de hoofddiagnose van paniekstoornis of paniekstoornis met agorafobie voorafgaand aan de behandeling
  • Als u medicijnen gebruikt, moet u een stabilisatieperiode van 1 maand ondergaan voor benzodiazepines of een stabilisatieperiode van 3 maanden voor selectieve serotonineheropnameremmers of tricyclische antidepressiva voordat u aan de studie begint

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve diagnose van schizofrenie, pervasieve ontwikkelingsstoornis, organisch hersensyndroom of mentale retardatie
  • Huidige zelfmoordgedachten
  • Weigering van ouder om willekeurige toewijzing aan behandelingsconditie te accepteren
  • Weigering van ouder of adolescent om stabilisatie van medicatie te accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Deelnemers krijgen cognitieve gedragstherapie met paniekbeheersingsbehandeling.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CGT) met paniekbeheersingsbehandeling (PCT) voor adolescenten
CBT met PCT-behandeling zal bestaan ​​uit 11 wekelijkse sessies die zijn ontworpen om geschikt te zijn voor de ontwikkeling van een jongere populatie. Het primaire doel van deze behandeling is om drie aspecten van paniekaanvallen en algemene angst direct te beïnvloeden: het cognitieve/misinterpretatie-aspect, de hyperventilatierespons en de geconditioneerde reacties op fysieke gewaarwordingen. Tijdens de behandeling houden de deelnemers dagelijks hun angst bij en vullen ze zelfcontroleformulieren in om paniekaanvallen te volgen.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deelnemers krijgen cognitieve gedragstherapie met paniekbeheersingsbehandeling na een wachtlijstperiode van 12 weken.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CGT) met paniekbeheersingsbehandeling (PCT) voor adolescenten
CBT met PCT-behandeling zal bestaan ​​uit 11 wekelijkse sessies die zijn ontworpen om geschikt te zijn voor de ontwikkeling van een jongere populatie. Het primaire doel van deze behandeling is om drie aspecten van paniekaanvallen en algemene angst direct te beïnvloeden: het cognitieve/misinterpretatie-aspect, de hyperventilatierespons en de geconditioneerde reacties op fysieke gewaarwordingen. Tijdens de behandeling houden de deelnemers dagelijks hun angst bij en vullen ze zelfcontroleformulieren in om paniekaanvallen te volgen.
Gedragsmatig: Wachtlijst controle
Tijdens de wachtlijstperiode van 12 weken houden deelnemers dagelijks hun angst bij en vullen ze zelfcontroleformulieren in om paniekaanvallen te volgen. Deelnemers zullen ook om de week een therapeut ontmoeten om de aard van eventuele paniekaanvallen te bespreken of eventuele zorgen weg te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Interviewschema voor angststoornissen - versies voor kinderen en ouders: klinische ernstscore, agorafobiescores, wekelijkse paniekaanvalfrequentiescores en maandelijkse paniekaanvalfrequentiescores
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up
Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up
Wekelijks record van angst en depressie (WRAD)
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up
Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up
Het paniekaanvalrecord (PAR)
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up
Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De angstgevoeligheidsindex voor kinderen (CASI)
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up
Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up
Depressie-inventaris voor kinderen (CDI)
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up
Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up
Het schema voor angstenquêtes voor kinderen - herzien
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up
Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up
De herziene Manifest Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up
Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up
Gedragsbenaderingstest (BAT)
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up
Gemeten bij voorbehandeling; na de behandeling; en maanden 3, 6 en 12 van de follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Mattis, PhD, Boston University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1998

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2004

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R29MH058641 (NIH)
  • DSIR CT-S

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paniekstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren