Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av kognitiv beteendeterapi med panikkontrollbehandling för ungdomar med panikstörning

4 mars 2015 uppdaterad av: Boston University

Kognitiv beteendebehandling av panik i tonåren

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av kognitiv beteendeterapi med en panikkontrollbehandlingskomponent vid behandling av ungdomar med panikstörning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mer än 3 miljoner människor i USA kommer att uppleva en panikattack någon gång i livet. En panikattack uppstår när en person upplever en intensiv känsla av plötslig rädsla såväl som fysiska förnimmelser av andfåddhet, snabb hjärtrytm och yrsel. Panikångest, som kännetecknas av återkommande panikattacker, utvecklas ofta under barndomen eller tonåren och kan, om den lämnas obehandlad, störa ett barns normala utveckling, relationer, skolarbete och psykiska välbefinnande. Kognitiv beteendeterapi (KBT) med en komponent för panikkontrollbehandling (PCT) är en typ av psykoterapi som lär ut nya sätt att kontrollera ångest eller panikattacker. Det har visat sig vara effektivt vid behandling av vuxna med panikångest. Det behövs dock mer forskning för att avgöra om KBT med PCT, när det är anpassat specifikt för ungdomar, också är effektivt för att behandla ungdomar med panikångest. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av KBT med en PCT-komponent vid behandling av ungdomar med panikångest.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i upp till 18 månader. Alla deltagare kommer först att genomgå baslinjebedömningar som kommer att inkludera en beteendemässig/psykologisk bedömning medan de bär en hjärtfrekvensmätare; frågeformulär relaterade till upplevelser av ångest, rädsla och depression; och kliniska intervjuer med föräldrar och barn. Deltagarna kommer sedan att tilldelas slumpmässigt att få antingen omedelbar KBT med PCT eller fördröjd KBT med PCT, vilket kommer att inträffa efter en 12-veckors väntelista. KBT med PCT för alla deltagare kommer att innehålla 11 individuella sessioner per vecka, vardera 60 minuter. Under sessionerna kommer deltagarna att lära sig specifikt utformade sätt för ungdomar att minska eller övervinna panikattacker. Under hela behandlingen kommer deltagarna att föra dagliga register över sin ångest och fylla i självövervakningsformulär för att övervaka panikattacker. Under den 12 veckor långa väntelistan kommer deltagarna i väntelistan att fylla i samma dagliga register och självkontrollformulär. Deltagarna i väntelistan kommer också att träffa en terapeut en gång varannan vecka för att diskutera vilken typ av panikattacker som helst eller ta itu med eventuella problem. När alla 12 veckor har gått kommer de att börja KBT med PCT. Alla deltagare kommer att upprepa baslinjebedömningarna vid 3, 6 och 12 månader efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Boston University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller DSM-IV-kriterier för huvuddiagnos av panikångest eller panikångest med agorafobi före behandling
  • Om på medicin, måste genomgå en 1-månaders stabiliseringsperiod för bensodiazepiner eller 3-månaders stabiliseringsperiod för selektiva serotoninåterupptagshämmare eller tricykliska läkemedel innan studiestart

Exklusions kriterier:

  • Positiv diagnos av schizofreni, genomgripande utvecklingsstörning, organiskt hjärnsyndrom eller mental retardation
  • Nuvarande självmordstankar
  • Vägra förälder att acceptera slumpmässig hänvisning till behandlingstillstånd
  • Vägran av förälder eller ungdom att acceptera stabilisering av medicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Deltagarna kommer att få kognitiv beteendeterapi med panikkontrollbehandling.
KBT med PCT-behandling kommer att bestå av 11 sessioner i veckan som är utformade för att vara utvecklingsmässigt lämpliga för en yngre befolkning. Det primära syftet med denna behandling kommer att vara att direkt påverka tre aspekter av panikattacker och allmän ångest: den kognitiva/feltolkande aspekten, den hyperventilatoriska responsen och de betingade reaktionerna på fysiska förnimmelser. Under hela behandlingen kommer deltagarna att föra dagliga register över sin ångest och fylla i självövervakningsformulär för att övervaka panikattacker.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagarna kommer att få kognitiv beteendeterapi med panikkontrollbehandling efter en 12-veckors väntelista.
KBT med PCT-behandling kommer att bestå av 11 sessioner i veckan som är utformade för att vara utvecklingsmässigt lämpliga för en yngre befolkning. Det primära syftet med denna behandling kommer att vara att direkt påverka tre aspekter av panikattacker och allmän ångest: den kognitiva/feltolkande aspekten, den hyperventilatoriska responsen och de betingade reaktionerna på fysiska förnimmelser. Under hela behandlingen kommer deltagarna att föra dagliga register över sin ångest och fylla i självövervakningsformulär för att övervaka panikattacker.
Under den 12 veckor långa väntelistan kommer deltagarna att föra dagliga register över sin ångest och fylla i självövervakningsformulär för att övervaka panikattacker. Deltagarna kommer också att träffa en terapeut varannan vecka för att diskutera vilken typ av panikattacker som helst eller ta itu med eventuella problem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intervjuschema för ångeststörningar - barn- och förälderversioner: klinisk svårighetsgrad, agorafobibetyg, veckovis panikattackfrekvens och månatlig panikattackfrekvenspoäng
Tidsram: Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning
Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning
Weekly Record of Anxiety and Depression (WRAD)
Tidsram: Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning
Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning
The Panic Attack Record (PAR)
Tidsram: Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning
Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI)
Tidsram: Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning
Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning
Children's Depression Inventory (CDI)
Tidsram: Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning
Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning
Schema för rädslaundersökningen för barn – reviderat
Tidsram: Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning
Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning
Den Reviderade Barnens Manifest Anxiety Scale
Tidsram: Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning
Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning
Behavioral Approach Test (BAT)
Tidsram: Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning
Mätt vid förbehandling; efterbehandling; och Månad 3, 6 och 12 av uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Mattis, PhD, Boston University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1998

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2008

Första postat (UPPSKATTA)

26 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R29MH058641 (NIH)
  • DSIR CT-S

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera