의욕 없는 흡연자의 금연 시도 및 중단을 촉진하는 새로운 치료법
현재 금연할 계획이 없는 흡연자 샘플이 이 연구를 위해 모집되고 다음 두 개입 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 간단한 조언과 자기계발 자료로 금연 시도(PQA) 연습, 또는
- 조언 및 자조 자료와 니코틴 대체 요법(NRT)의 도움을 받는 PQA.
이 연구는 금연 시도를 실행하기 위한 간단한 조언에 무료 니코틴 대체 요법을 추가하는 것이 NRT가 없는 간단한 조언보다 더 많은 흡연자들이 금연을 진지하게 시도하도록 동기를 부여하는지 여부를 테스트할 것입니다. 모든 치료 및 평가는 전화 및 우편을 통해 전달됩니다. 관심의 주요 결과는 6개월의 연구 기간 동안 영구적으로 금연하려는 진지한 시도의 발생률입니다.
구체적인 가설은 다음과 같습니다.
가설 1: 흡연자가 NRT의 도움을 받아 금연 시도를 하도록 돕는 것은 NRT 없이 금연 시도를 보조하는 것과 비교할 때 영구적으로 금연하기 위해 진지한 노력을 기울일 확률이 더 높을 것입니다. 우리는 또한 NRT 제공이 6개월 후속 조치에서 점 유병률 절제를 증가시킬 것으로 기대합니다.
가설 2: NRT 보조 실습 금연 시도와 금연 행동 간의 관계는 a) 흡연 관련 자기 효능감 증가, b) NRT 효능에 대한 믿음 증가, c) NRT 부작용에 대한 우려 감소, d) 증가에 의해 매개될 것입니다. 금연에 대한 사회적 지원, 및 e) 연습 금연 시도 동안 금단 증상 및 갈망 감소.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하루 최소 10개비의 현재 흡연자
- 언젠가 그만두는 데 관심이 있습니다.
- 현재 금연에 관심이 없음
- 6개월 학습 기간 동안 전화(집 또는 직장) 이용
제외 기준:
- 월간 시가, 파이프 또는 무연 담배 사용
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 최근 심혈관 질환
- 페닐케톤뇨증(PKU)
- 이전에 니코틴 대체 요법(껌, 패치, 사탕, 흡입기 또는 비강 스프레이) 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
금연 시도 및 니코틴 대체 요법 연습
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니코틴 사탕, 2mg 또는 4mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
종료 시도만 연습
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간단한 조언과 자조 자료로 도움을 받는 금연 시도(PQA) 메시지 실행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 영구적으로 담배를 끊으려는 심각한 금연 시도
기간: 연구 등록부터 6개월 후속 조치까지
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주요 결과는 영원히 금연하려는 시도였습니다.
PQA와 구별하기 위해 참가자들에게 영원히 끊을 의도로 금연을 시도했는지 구체적으로 물었습니다.
종료 시도는 영원히 종료하려는 자체 정의된 시도로 정의되었습니다.
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연구 등록부터 6개월 후속 조치까지
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참가자가 영구적으로 담배를 끊으려는 24시간 심각한 금연 시도
기간: 연구 등록부터 6개월 후속 조치까지
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CDC의 금연 시도 정의에 맞는 >=24시간의 심각한 금연 시도.
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연구 등록부터 6개월 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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금연은 7일 연속으로 전혀 담배를 피우지 않는다는 자가 보고로 정의되는 금연입니다.
기간: 공부하는 동안 언제든지
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공부하는 동안 언제든지
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금연은 7일 연속으로 전혀 담배를 피우지 않는다는 자가 보고로 정의되는 금연입니다.
기간: 6개월 추적에서
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6개월 추적에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew J Carpenter, Ph.D., Medical University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01DA021619-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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