호흡 관리 센터에서 Lansoprazole OD를 투여받은 환자와 기계식 인공호흡기를 떼는 대조군 사이의 스트레스성 궤양 예방 효능 비교: 무작위 대조 시험
2013년 1월 6일 업데이트: Far Eastern Memorial Hospital
호흡 관리 센터에서 란소프라졸 OD를 투여받은 환자와 인공호흡기 사용을 뗀 대조군 사이의 스트레스성 궤양 예방 효능 비교에 관한 제4상 연구: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 비위식으로 투여되는 lansoprazole이 호흡중환자실에서 스트레스성 궤양 예방에 효과적인지 알아보기 위함이다.
연구 개요
상세 설명
스트레스성 궤양은 위중한 환자에서 사망과 이환율을 유발할 수 있는 합병증이지만 예방법에 대해서는 아직 합의가 부족하다.
대만에서 사용할 수 있는 데이터도 거의 없습니다.
H2 차단제는 편의성 때문에 일반적으로 사용됩니다.
일부는 관련성이 적은 병원성 폐렴을 위해 수크랄페이트(점막 보호제)를 선호합니다.
최근 프로톤 펌프 억제제는 스트레스성 궤양에 좋은 예방 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
란소프라졸은 위산 억제 효과가 좋으며 관영양법에 용해되는 정제입니다.
기계식 인공호흡기에서 젖을 떼는 프로그램 동안 스트레스성 궤양 발병 예방에 대한 데이터는 없었습니다.
이에 호흡중환자실에서 스트레스성 궤양 예방을 위한 비위식으로 투여한 lansoprazole과 대조군의 비교 연구를 수행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 ICU 입원, APACHE II 점수 ≥25。
- IICP의 증거(ICP 모니터 입증 또는 뇌 CT 입증 부종)。
- 최근 1주일 동안 PPI 또는 H2 차단제 치료 없이 3개월 이상 전에 PES에 의해 입증된 소화성 궤양 질환(A 또는 H)의 증거。
- RCC로 옮기기 전 ICU에서 UGI 출혈 이력(NG 흡인 커피 가루 또는 신선한 혈액 ≥ 60ml로 입증됨)。 최근 1주 동안 PPI 또는 H2 차단제를 받지 않았습니다.
- NSAID를 7일 이상 받음。
- 출혈경향 또는 주요질환자 : 응고장애, ESRD(CCR<10), 혈액암, 간경변 소아 C。
제외 기준:
- 18세 미만, 임신。
- 활성 UGI 출혈 및 PPI 또는 H2-차단제 사용。
- 가족의 의지。
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
NG 경로에서 또는 경구로 lansprazole 30 mg qd
|
1군: NG 경로에서 lansprazole 30mg qd 또는 14일 동안 경구 투여
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 2
PPI, H2 차단제 또는 소화성 궤양 치료를 위한 기타 약물을 사용하지 않은 대조군.
|
테이크론 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
명백한 UGI 출혈: (1) 타르 대변 또는 커피 찌꺼기 또는 NG≥ 60ml의 신선한 혈액 (2) PRBC 2 단위 이상의 혈액 성분 수혈 3) PES 또는 TAE 또는 지혈을 위한 외과적 개입
기간: RCC 입학 후 첫 30일
|
RCC 입학 후 첫 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
30일 사망률
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chu C Lin, MD, Far Eastern Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cook DJ, Fuller HD, Guyatt GH, Marshall JC, Leasa D, Hall R, Winton TL, Rutledge F, Todd TJ, Roy P, et al. Risk factors for gastrointestinal bleeding in critically ill patients. Canadian Critical Care Trials Group. N Engl J Med. 1994 Feb 10;330(6):377-81. doi: 10.1056/NEJM199402103300601.
- Daley RJ, Rebuck JA, Welage LS, Rogers FB. Prevention of stress ulceration: current trends in critical care. Crit Care Med. 2004 Oct;32(10):2008-13. doi: 10.1097/01.ccm.0000142398.73762.20.
- Lam NP, Le PD, Crawford SY, Patel S. National survey of stress ulcer prophylaxis. Crit Care Med. 1999 Jan;27(1):98-103. doi: 10.1097/00003246-199901000-00034.
- Tryba M, Cook D. Current guidelines on stress ulcer prophylaxis. Drugs. 1997 Oct;54(4):581-96. doi: 10.2165/00003495-199754040-00005.
- Chun AH, Shi HH, Achari R, Dennis S, Cavanaugh JH. Lansoprazole: administration of the contents of a capsule dosage formulation through a nasogastric tube. Clin Ther. 1996 Sep-Oct;18(5):833-42. doi: 10.1016/s0149-2918(96)80043-9.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCLin
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .