Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressihaavojen ehkäisyn tehokkuuden vertailu lansopratsolia saaneiden potilaiden ja kontrolliryhmän mekaanisesta ventilaattorista vieroituksen välillä hengityselinten hoitokeskuksessa: satunnaistettu kontrollikoe

sunnuntai 6. tammikuuta 2013 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital

Neljännen vaiheen tutkimus stressihaavojen ehkäisyn tehokkuuden vertailusta potilaiden välillä, jotka saivat lansopratsolia OD:n ja kontrolliryhmän mekaanisesta ventilaattorista vieroituksen hengityselinten hoitokeskuksessa: satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko nasogastrisesti annettu lansopratsoli tehokas stressihaavojen ennaltaehkäisyssä hengitysteiden tehohoitoyksikössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka stressihaava on komplikaatio, joka voi aiheuttaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta kriittisillä potilailla, sen ennaltaehkäisystä ei ole vielä yksimielisyyttä. Myös Taiwanista on saatavilla vähän tietoja. H2-salpaajia käytetään yleisesti mukavuuden vuoksi. Jotkut suosivat sukralfaattia (limakalvoa suojaava aine) vähemmän liittyvän sairaalakeuhkokuumeen vuoksi. Äskettäin protonipumpun estäjillä on osoitettu olevan hyviä profylaktisia vaikutuksia stressihaavojen hoidossa. Lansopratsolilla on hyvä happoa vähentävä vaikutus ja tabletit ovat liukoisia putkiruokintakäyttöön. Stressihaavojen ennaltaehkäisystä mekaanisista hengityskoneista vieroitusohjelman aikana ei ollut tietoa. Siksi teemme tutkimuksen, jossa verrataan nenägastrisesti annettua lansopratsolia ja kontrolliryhmää stressihaavojen ennaltaehkäisyyn hengityselinten tehohoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensimmäinen tehohoitoon pääsy, APACHE II -pistemäärä ≥25.
  2. Todisteet IICP:stä (ICP-monitori todistettu tai aivojen CT-todettu turvotus).
  3. Todisteet peptisesta haavataudista (A tai H), jotka PES on osoittanut yli 3 kuukautta sitten ilman PPI- tai H2-salpaajahoitoa viimeisen viikon aikana.
  4. UGI-verenvuotohistoria teho-osastolla ennen siirtoa RCC:hen (todisti NG:n aspiraattikahvijauheella tai tuoreella verellä ≥ 60 ml). Ei ole saanut PPI- tai H2-salpaajaa viimeisen viikon aikana.
  5. Sai NSAID-lääkkeitä yli 7 päivää.
  6. Verenvuototaipumus tai vakava sairauspotilaat: koagulopatia, ESRD (CCR<10), hematologinen pahanlaatuisuus, maksakirroosi Lapsi C.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 v, raskaus.
  2. Aktiivinen UGI-verenvuoto ja alle PPI- tai H2-salpaajat.
  3. Perhe ei halua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
lanspratsoli 30 mg qd NG-reitin kautta tai suun kautta
Lääke: lansopratsoli OD
käsivarsi 1: lanspratsoli 30 mg qd NG-reitistä tai suun kautta 14 päivän ajan
Muut nimet:
  • Takepron OD PO QD:lle
Placebo Comparator: 2
kontrolliryhmä ilman PPI:tä, H2-salpaajia tai muita peptisten haavaumien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä.
Lääke: plasebo
takepron lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Avoin UGI-verenvuoto: (1)tervamainen uloste tai kahvijauhe tai tuore veri NG≥ 60 ml:sta (2) veren komponenttien siirto yli PRBC 2 yksikköä varten 3) PES tai TAE tai kirurginen toimenpide hemostaasin vuoksi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää RCC:n sisäänpääsyn jälkeen
Ensimmäiset 30 päivää RCC:n sisäänpääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Far Eastern Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chu C Lin, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCLin

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa