Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności profilaktyki wrzodów stresowych między pacjentami otrzymującymi lansoprazol OD i grupą kontrolną odstawionymi od respiratora mechanicznego w ośrodku opieki oddechowej: randomizowana próba kontrolna

6 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital

Badanie IV fazy porównujące skuteczność profilaktyki owrzodzeń stresowych między pacjentami otrzymującymi lansoprazol OD i grupą kontrolną odstawionymi od respiratora mechanicznego w ośrodku opieki oddechowej: randomizowana próba kontrolna

Celem pracy jest określenie, czy lanzoprazol podawany donosowo do żołądka jest skuteczny w profilaktyce owrzodzeń stresowych na oddziale intensywnej terapii oddechowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż wrzód stresowy jest powikłaniem, które może powodować śmiertelność i chorobowość u pacjentów w stanie krytycznym, nadal nie ma zgody co do jego profilaktyki. Dostępnych jest również niewiele danych z Tajwanu. H2-blokery są powszechnie stosowane ze względu na wygodę. Niektórzy wolą sukralfat (środek chroniący błony śluzowe) ze względu na mniej związane szpitalne zapalenie płuc. Niedawno wykazano, że inhibitory pompy protonowej mają dobre działanie profilaktyczne w przypadku wrzodów stresowych. Lanzoprazol ma dobre działanie hamujące wydzielanie kwasu, a tabletki są rozpuszczalne i można je podawać przez zgłębnik. Brak danych dotyczących profilaktyki rozwoju owrzodzeń stresowych w trakcie programu odstawiania od respiratorów mechanicznych. Dlatego przeprowadzamy badanie porównujące lanzoprazol podawany donosowo i grupę kontrolną w profilaktyce owrzodzeń stresowych na oddziale intensywnej terapii oddechowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wstępne przyjęcie na OIOM, wynik w skali APACHE II ≥25.
  2. Dowód IICP (potwierdzony monitorem ICP lub obrzęk mózgu potwierdzony tomografią komputerową).
  3. Dowody choroby wrzodowej (A lub H) potwierdzone przez PES ponad 3 miesiące temu bez stosowania PPI lub leków blokujących receptory H2 w ciągu ostatniego tygodnia。
  4. Historia krwawienia z UGI na OIOM przed przeniesieniem do RCC (potwierdzona przez aspirację NG substancji mielonej kawy lub świeżą krew ≥ 60 ml). Nieotrzymał PPI lub blokerów H2 w ciągu ostatniego tygodnia.
  5. Otrzymał NLPZ przez ponad 7 dni。
  6. Skłonność do krwawień lub u pacjentów z poważnymi chorobami: koagulopatia, ESRD (CCR <10), nowotwór układu krwiotwórczego, marskość wątroby Dziecko C.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat, ciąża.
  2. Aktywne krwawienie z UGI i poniżej PPI lub H2-blokerów。
  3. Niechęć rodziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
lansprazol 30 mg qd z drogi NG lub doustnie
Lek: lanzoprazol OD
ramię 1: lansprazol 30 mg qd z drogi NG lub doustnie przez 14 dni
Inne nazwy:
  • Takepron OD dla PO QD
Komparator placebo: 2
grupa kontrolna bez PPI, H2-blokerów lub innych leków stosowanych w leczeniu wrzodów trawiennych.
Lek: placebo
takepron placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jawne krwawienie z UGI: (1) smolisty stolec lub substancja zmielona z kawy lub świeża krew z NG≥ 60 ml (2) transfuzja składników krwi powyżej 2 jednostek PRBC 3) PES lub TAE lub interwencja chirurgiczna w celu uzyskania hemostazy
Ramy czasowe: Pierwsze 30 dni po przyjęciu RCC
Pierwsze 30 dni po przyjęciu RCC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chu C Lin, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCLin

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj