Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti profylaxe stresových vředů mezi pacienty, kterým byl podáván lansoprazol OD, a kontrolní skupinou s odstavením od mechanického ventilátoru v centru respirační péče: Randomizovaná kontrolní studie

6. ledna 2013 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital

Studie IV fáze srovnání účinnosti profylaxe stresových vředů mezi pacienty užívajícími lansoprazol OD a kontrolní skupinou odvykání od mechanického ventilátoru v centru respirační péče: Randomizovaná kontrolní studie

Účelem této studie je zjistit, zda je lansoprazol podávaný nasogastricky účinný pro profylaxi stresových vředů na jednotce respirační intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože stresový vřed je komplikací, která může způsobit mortalitu a morbiditu u kritických pacientů, stále neexistuje shoda ohledně jeho profylaxe. Z Tchaj-wanu je také k dispozici málo údajů. H2 blokátory se běžně používají kvůli pohodlí. Někteří preferují sukralfát (slizniční ochranný prostředek) kvůli méně přidružené nozokomiální pneumonii. Nedávno bylo prokázáno, že inhibitory protonové pumpy mají dobré profylaktické účinky na stresový vřed. Lansoprazol má dobrý účinek na potlačení kyselosti a tablety jsou rozpustné pro použití sondové výživy. Nebyly k dispozici žádné údaje o profylaxi vzniku stresového vředu během programu odvykání od mechanických ventilátorů. Proto jsme provedli studii srovnání lansoprazolu podávaného nazogastricky a kontrolní skupiny pro profylaxi stresových vředů na respirační jednotce intenzivní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Počáteční příjem na JIP, skóre APACHE II ≥25.
  2. Důkaz IICP (prokázal ICP monitor nebo CT mozku prokázal edém).
  3. Důkazy vředové choroby (A nebo H) prokázané PES před více než 3 měsíci bez léčby PPI nebo H2 blokátory v posledním týdnu.
  4. Anamnéza krvácení do UGI na JIP před převedením na RCC (prokázáno NG aspirovanou kávovou mletou substancí nebo čerstvou krví ≥ 60 ml)。Nedostávala jsem PPI ani H2 blokátory v posledním týdnu.
  5. Dostával NSAID déle než 7 dní.
  6. Sklon ke krvácení nebo u pacientů se závažným onemocněním: koagulopatie, ESRD (CCR<10), hematologická malignita, jaterní cirhóza Child C.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let, těhotenství.
  2. Aktivní krvácení do UGI a pod PPI nebo H2-blokátory.
  3. Neochota rodiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
lansprazol 30 mg qd NG cestou nebo perorálně
Lék: lansoprazol OD
rameno 1: lansprazol 30 mg qd z NG cesty nebo perorálně po dobu 14 dnů
Ostatní jména:
  • Takepron OD pro PO QD
Komparátor placeba: 2
kontrolní skupina bez jakýchkoli PPI, H2 blokátorů nebo jiných léků pro léčbu peptických vředů.
Lék: placebo
placebo bertepron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjevné krvácení UGI: (1)dehtovitá stolice nebo mletá káva nebo čerstvá krev z NG≥ 60ml (2)transfuze krevní složky pro více než PRBC 2 jednotky 3)PES nebo TAE nebo chirurgický zákrok pro hemostázu
Časové okno: Prvních 30 dní po přijetí RCC
Prvních 30 dní po přijetí RCC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chu C Lin, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCLin

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit