Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stressz fekélyek megelőzésének hatékonyságának összehasonlítása a Lansoprazol OD-t kapott betegek és a kontrollcsoport mechanikus lélegeztetőgépről való leszoktatása között a Légzőszervi Ellátó Központban: Randomizált kontroll vizsgálat

2013. január 6. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital

A lansoprazol OD-t kapott betegek és a kontrollcsoport mechanikus lélegeztetőgépről való leszoktatása közötti IV. fázisú vizsgálat: Randomizált kontroll vizsgálat

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a nasogasztrikusan adott lansoprazol hatékony-e a stresszes fekélyek megelőzésében a légúti intenzív osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a stressz fekély olyan szövődmény, amely a kritikus betegek mortalit és morbiditását okozhatja, még mindig nincs konszenzus a megelőzésével kapcsolatban. Tajvanról is kevés adat áll rendelkezésre. A kényelem miatt általában H2-blokkolókat használnak. Vannak, akik a szukralfátot (nyálkahártyavédő szer) részesítik előnyben a kevésbé társuló nozokomiális tüdőgyulladás miatt. A közelmúltban kimutatták, hogy a protonpumpa-gátlók jó profilaktikus hatást fejtenek ki a stresszes fekélyek kezelésére. A lansoprazolnak jó savcsökkentő hatása van, és a tabletták szondás táplálásra alkalmasak. A mechanikus lélegeztetőgépekről való leszoktatási program során nem volt adat a stressz-fekély kialakulásának megelőzésére. Ezért vizsgálatot végzünk a nasogasztrikusan alkalmazott lansoprazol és a kontrollcsoport összehasonlítására stressz-fekély-profilaxis céljából a légúti intenzív osztályon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Első intenzív osztályos felvétel, APACHE II pontszám ≥25.
  2. Bizonyíték az IICP-re (ICP-monitorral igazolt vagy agyi CT-vel igazolt ödéma).
  3. A peptikus fekélybetegség (A vagy H) bizonyítéka, amelyet a PES több mint 3 hónappal ezelőtt igazolt PPI- vagy H2-blokkoló terápia nélkül az elmúlt egy hétben.
  4. UGI-vérzés anamnézisben az intenzív osztályon az RCC-be való áthelyezés előtt (NG aspirate kávéőrölt anyag vagy friss vér ≥ 60 ml bizonyítja). Az elmúlt egy hétben nem kapott PPI-t vagy H2-blokkolót.
  5. Több mint 7 napig kapott NSAID-t.
  6. Vérzésre való hajlam vagy súlyos betegségben szenvedő betegek: koagulopátia, ESRD (CCR<10), rosszindulatú hematológiai daganatok, májcirrhosis Gyermek C.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti életkor, terhesség.
  2. Aktív UGI vérzés és PPI vagy H2-blokkolók alatt.
  3. A család nem hajlandó.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
lansprazol 30 mg qd NG úton vagy orálisan
Drog: lansoprazol OD
1. kar: 30 mg lansprazol qd NG-útból vagy orálisan 14 napig
Más nevek:
  • Takepron OD a PO QD-hez
Placebo Comparator: 2
kontrollcsoport PPI, H2-blokkolók vagy egyéb peptikus fekély kezelésére szolgáló gyógyszerek nélkül.
Drog: placebo
takepron placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyílt UGI-vérzés: (1) kátrányos széklet vagy kávéőrölt anyag vagy friss vér NG≥ 60 ml-ből (2) vérkomponens transzfúzió több mint PRBC 2 egységnél 3) PES vagy TAE vagy sebészeti beavatkozás vérzéscsillapításra
Időkeret: Az első 30 nap az RCC felvételét követően
Az első 30 nap az RCC felvételét követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
30 napos halálozási arány
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chu C Lin, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCLin

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a lansoprazol OD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel