메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 감염 치료에서 트리메토프림-설파메톡사졸 + 리팜피신 요법과 리네졸리드 요법을 비교하기 위한 무작위 임상 시험

포함 기준:

1. 나이 > 18세
2. MRSA 관련 감염의 임상 징후 및 증상이 있는 환자

3. MRSA(배양에서 우세한 미생물)의 배양은 다음 모두에 민감합니다.

   • TMP-SMX
   • 리팜피신
   • 리네졸리드
4. 환자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 수유 중인 여성
2. 치료 중 대체 경구 피임법을 거부하는 여성
3. 리네졸리드, TMP-SMX 또는 리팜피신에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증

4. 다음 기준 중 하나에 의해 입증된 간 기능의 중대한 손상에 대한 임상적 또는 실험실적 증거:

   • 빌리루빈 > 정상 범위 상한치의 3배
   • AST 또는 ALT > 5 x 정상 범위 상한
   • 급성 간염 또는 간 조직학적으로 입증된 간경변증
5. 연구 포함 전 > 72시간 동안 MRSA에 대한 활성이 있는 다른 항균제로 치료
6. 연구 시작 후 일주일 이내에 사망할 확률이 높은 환자
7. 연구자의 의견에 따라 치료 후 후속 조치에 대해 신뢰할 수 없는 환자
8. 항MRSA 활성을 가진 대체 항생제 요법이 필요한 환자. 그러나 항포도상구균 활성이 없는 다른 항생제 치료가 필요한 경우 환자는 무작위 배정이 허용됩니다. 그런 의미에서 aztreonam(그람 음성 미생물에 대한) 또는 metronidazole(혐기성 미생물에 대한)의 사용이 허용됩니다.
9. 혈액 투석 환자
10. 크롬친화세포종, 카르시노이드 증후군, 치료받지 않은 갑상선기능항진증, 조절되지 않는 고혈압 또는 세로토닌 흡수 억제제를 투여받는 환자의 병력
11. 중증 혈소판 감소증(< 50,000 혈소판)
12. 예후가 좋지 않은 좌측 심내막염(50세 이상, 뇌색전증)
13. 외과적 괴사조직 제거술을 받지 않는 만성 골수염; 중복감염된 이물질, 의도적으로 제자리에 유지
14. MRSA 균혈증으로 인한 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자
15. 대체하거나 일시적으로 중단할 수 없는 다음 약물 중 하나를 받는 환자: 아드레날린제 및 세로토닌제, 트라마돌, 페티딘, 둘록세틴, 벤라팍신, 밀나시프란, 시부트라민, 클로르페니라민, 브롬페니라민, 사이프로헵타딘, 시탈로프람 및 파록세틴.