Ensayo clínico aleatorizado para comparar un régimen de trimetoprim-sulfametoxazol más rifampicina con un régimen de linezolid en el tratamiento de la infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA)

Criterios de inclusión:

1. Edad > 18 años
2. Pacientes con signos y síntomas clínicos de infección relacionada con MRSA

3. Cultivo de MRSA (microorganismo predominante en cultivo) susceptible a todo lo siguiente:

   • TMP-SMX
   • rifampicina
   • linezolid
4. El paciente debe dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que están embarazadas o amamantando
2. Mujeres que se niegan a sustituir los anticonceptivos orales durante el tratamiento
3. Hipersensibilidad conocida o sospechada a linezolid, TMP-SMX o rifampicina

4. Evidencia clínica o de laboratorio de deterioro significativo de la función hepática, como lo demuestra cualquiera de los siguientes criterios:

   • Bilirrubina > 3 veces el límite superior del rango normal
   • AST o ALT > 5 veces el límite superior del rango normal
   • Hepatitis aguda o cirrosis hepática comprobada por histología hepática
5. Tratamiento con otros antimicrobianos con actividad contra MRSA durante > 72 horas antes de la inclusión en el estudio
6. Pacientes con una alta probabilidad de muerte dentro de la semana siguiente al ingreso al estudio
7. Pacientes en los que, en opinión del investigador, no se puede confiar para el seguimiento posterior a la terapia.
8. Pacientes que requieren terapia antibiótica alternativa con actividad anti-MRSA. Sin embargo, si es necesario otro tratamiento antibiótico sin actividad antiestafilocócica, el paciente es aceptable para la aleatorización. En ese sentido, se permite el uso de aztreonam (contra microorganismos Gram negativos) o metronidazol (contra anaerobios).
9. Pacientes hemodializados
10. Antecedentes de feocromocitoma, síndrome carcinoide, hipertiroidismo no tratado, hipertensión no controlada o pacientes que reciben inhibidores de la captación de serotonina
11. Trombocitopenia severa (< 50.000 plaquetas)
12. Endocarditis izquierda de mal pronóstico (pacientes mayores de 50 años; embolia cerebral)
13. osteomielitis crónica sin desbridamiento quirúrgico; cuerpo extraño superinfectado residente, mantenido deliberadamente en su lugar
14. Pacientes con sepsis grave o shock séptico por bacteriemia por MRSA
15. Pacientes que reciben alguno de los siguientes medicamentos, que no pueden ser sustituidos o retirados temporalmente: agentes adrenérgicos y serotoninérgicos, tramadol, petidina, duloxetina, venlafaxina, milnacipran, sibutramina, clorfeniramina, bromfeniramina, ciproheptadina, citalopram y paroxetina.