Randomisierte klinische Studie zum Vergleich eines Regimes von Trimethoprim-Sulfamethoxazol plus Rifampicin mit einem Regime von Linezolid bei der Behandlung einer Methicillin-resistenten Staphylococcus Aureus (MRSA)-Infektion

Einschlusskriterien:

1. Alter > 18 Jahre
2. Patienten mit klinischen Anzeichen und Symptomen einer MRSA-bedingten Infektion

3. Kultur von MRSA (vorherrschender Mikroorganismus in Kultur), die für Folgendes anfällig ist:

   • TMP-SMX
   • Rifampicin
   • Linezolid
4. Der Patient muss der Teilnahme an der Studie schriftlich zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind oder stillen
2. Frauen, die sich weigern, während der Behandlung eine orale Kontrazeption zu ersetzen
3. Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Linezolid, TMP-SMX oder Rifampicin

4. Klinischer oder Labornachweis einer signifikanten Beeinträchtigung der Leberfunktion, nachgewiesen durch eines der folgenden Kriterien:

   • Bilirubin > 3 x Obergrenze des Normalbereichs
   • AST oder ALT > 5 x Obergrenze des Normalbereichs
   • Akute Hepatitis oder nachgewiesene Leberzirrhose durch Leberhistologie
5. Behandlung mit anderen Antibiotika mit Aktivität gegen MRSA für > 72 Stunden vor Studieneinschluss
6. Patienten mit einer hohen Wahrscheinlichkeit des Todes innerhalb der Woche nach Studieneintritt
7. Patienten, auf die nach Ansicht des Prüfarztes für die Nachsorge nach der Therapie kein Verlass ist
8. Patienten, die eine alternative Antibiotikatherapie mit Anti-MRSA-Aktivität benötigen. Wenn jedoch eine weitere antibiotische Behandlung ohne Antistaphylokokken-Aktivität erforderlich ist, kann der Patient randomisiert werden. In diesem Sinne ist die Verwendung von Aztreonam (gegen gramnegative Mikroorganismen) oder Metronidazol (gegen Anaerobier) erlaubt
9. Hämodialysierte Patienten
10. Vorgeschichte von Phäochromozytom, Karzinoidsyndrom, unbehandelter Hyperthyreose, unkontrollierter Hypertonie oder Patienten, die Serotonin-Aufnahmehemmer erhalten
11. Schwere Thrombozytopenie (< 50.000 Thrombozyten)
12. Linksseitige Endokarditis mit schlechter Prognose (Patienten über 50 Jahre; Hirnembolie)
13. Chronische Osteomyelitis ohne chirurgisches Debridement; superinfizierter innewohnender Fremdkörper, der absichtlich an Ort und Stelle gehalten wird
14. Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock aufgrund einer MRSA-Bakteriämie
15. Patienten, die eines der folgenden Arzneimittel erhalten, die nicht ersetzt oder vorübergehend abgesetzt werden können: adrenerge und serotonerge Mittel, Tramadol, Pethidin, Duloxetin, Venlafaxin, Milnacipran, Sibutramin, Chlorpheniramin, Brompheniramin, Cyproheptadin, Citalopram und Paroxetin.