Studio clinico randomizzato per confrontare un regime di trimetoprim-sulfametossazolo più rifampicina con un regime di linezolid nel trattamento dell'infezione da stafilococco aureo resistente alla meticillina (MRSA)

Criterio di inclusione:

1. Età > 18 anni
2. Pazienti con segni e sintomi clinici di infezione correlata a MRSA

3. Coltura di MRSA (microrganismo predominante in coltura) suscettibile a tutti i seguenti:

   • TMP-SMX
   • rifampicina
   • linezolid
4. Il paziente deve dare il consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o allattamento
2. Donne che rifiutano di sostituire la contraccezione orale durante il trattamento
3. Ipersensibilità nota o sospetta al linezolid, TMP-SMX o rifampicina

4. Evidenza clinica o di laboratorio di compromissione significativa della funzione epatica, come dimostrato da uno qualsiasi dei seguenti criteri:

   • Bilirubina > 3 volte il limite superiore del range normale
   • AST o ALT > 5 volte il limite superiore del range normale
   • Epatite acuta o cirrosi epatica comprovata dall'istologia epatica
5. Trattamento con altri antimicrobici con attività contro MRSA per > 72 ore prima dell'inclusione nello studio
6. Pazienti con un'alta probabilità di morte entro la settimana successiva all'ingresso nello studio
7. Pazienti che, a parere dello sperimentatore, non possono essere considerati affidabili per il follow-up post-terapia
8. Pazienti che richiedono una terapia antibiotica alternativa con attività anti-MRSA. Tuttavia, se è necessario un altro trattamento antibiotico senza attività antistafilococcica, il paziente può essere randomizzato. In tal senso, è consentito l'uso di aztreonam (contro i microrganismi Gram negativi) o metronidazolo (contro gli anaerobi)
9. Pazienti emodializzati
10. Storia di feocromocitoma, sindrome carcinoide, ipertiroidismo non trattato, ipertensione incontrollata o pazienti che ricevono inibitori della captazione della serotonina
11. Trombocitopenia grave (< 50.000 piastrine)
12. Endocardite del lato sinistro con prognosi infausta (pazienti di età superiore ai 50 anni; embolia cerebrale)
13. Osteomielite cronica senza sbrigliamento chirurgico; corpo estraneo superinfetto, deliberatamente tenuto in sede
14. Pazienti con sepsi grave o shock settico dovuti a batteriemia da MRSA
15. Pazienti che ricevono uno qualsiasi dei seguenti farmaci, che non possono essere sostituiti o sospesi temporaneamente: agenti adrenergici e serotoninergici, tramadolo, petidina, duloxetina, venlafaxina, milnacipran, sibutramina, clorfeniramina, bromfeniramina, ciproeptadina, citalopram e paroxetina.