Randomizowane badanie kliniczne porównujące schemat leczenia trimetoprimem-sulfametoksazolem i ryfampicyną ze schematem leczenia linezolidem w leczeniu zakażenia gronkowcem złocistym opornym na metycylinę (MRSA)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek > 18 lat
2. Pacjenci z klinicznymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zakażenia związanego z MRSA

3. Hodowla MRSA (mikroorganizm dominujący w hodowli) podatna na wszystkie z poniższych:

   • TMP-SMX
   • ryfampicyna
   • linezolid
4. Pacjent musi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży lub karmiące
2. Kobiety, które odmawiają zastępczej antykoncepcji doustnej podczas leczenia
3. Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na linezolid, TMP-SMX lub ryfampicynę

4. Kliniczne lub laboratoryjne dowody znacznego upośledzenia czynności wątroby, na co wskazuje jedno z poniższych kryteriów:

   • Bilirubina > 3 x górna granica normy
   • AST lub ALT > 5 x górna granica normy
   • Ostre zapalenie wątroby lub potwierdzona marskość wątroby na podstawie badania histologicznego wątroby
5. Leczenie innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi o aktywności przeciwko MRSA przez > 72 godziny przed włączeniem do badania
6. Pacjenci z dużym prawdopodobieństwem zgonu w ciągu tygodnia po włączeniu do badania
7. Pacjenci, na których w opinii badacza nie można polegać w zakresie obserwacji po leczeniu
8. Pacjenci wymagający alternatywnej antybiotykoterapii o działaniu anty-MRSA. Jeśli jednak konieczna jest kolejna antybiotykoterapia bez działania przeciwgronkowcowego, pacjent może zostać poddany randomizacji. W tym sensie dozwolone jest stosowanie aztreonamu (przeciwko drobnoustrojom Gram-ujemnym) lub metronidazolu (przeciwko beztlenowcom)
9. Pacjenci hemodializowani
10. Guz chromochłonny w wywiadzie, zespół rakowiaka, nieleczona nadczynność tarczycy, niekontrolowane nadciśnienie lub pacjenci otrzymujący inhibitory wychwytu serotoniny
11. Ciężka małopłytkowość (< 50 000 płytek krwi)
12. Lewostronne zapalenie wsierdzia o złym rokowaniu (pacjenci powyżej 50 roku życia; zator mózgowy)
13. Przewlekłe zapalenie kości i szpiku bez chirurgicznego oczyszczenia; nadinfekowane obecne ciało obce, celowo utrzymywane na miejscu
14. Pacjenci z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym spowodowanym bakteriemią MRSA
15. Pacjenci otrzymujący którykolwiek z następujących leków, których nie można zastąpić ani tymczasowo odstawić: leki adrenergiczne i serotoninergiczne, tramadol, petydyna, duloksetyna, wenlafaksyna, milnacipran, sibutramina, chlorfeniramina, bromfeniramina, cyproheptadyna, citalopram i paroksetyna.