Randomizovaná klinická studie ke srovnání režimu trimethoprim-sulfamethoxazol plus rifampicin s režimem linezolidu v léčbě infekce meticilin-rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk > 18 let
2. Pacienti s klinickými známkami a příznaky infekce související s MRSA

3. Kultura MRSA (převládající mikroorganismus v kultuře) náchylná ke všem následujícím:

   • TMP-SMX
   • rifampicin
   • linezolid
4. Pacient musí dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
2. Ženy, které během léčby odmítají nahradit perorální antikoncepci
3. Známá nebo suspektní hypersenzitivita na linezolid, TMP-SMX nebo rifampicin

4. Klinický nebo laboratorní důkaz významného poškození jaterních funkcí, jak je prokázáno kterýmkoli z následujících kritérií:

   • Bilirubin > 3 x horní hranice normálního rozmezí
   • AST nebo ALT > 5 x horní hranice normálního rozmezí
   • Akutní hepatitida nebo prokázaná jaterní cirhóza jaterní histologií
5. Léčba jinými antimikrobiálními látkami s aktivitou proti MRSA po dobu > 72 hodin před zařazením do studie
6. Pacienti s vysokou pravděpodobností úmrtí během týdne po vstupu do studie
7. Pacienti, na které se podle názoru zkoušejícího nelze spolehnout při sledování po léčbě
8. Pacienti vyžadující alternativní antibiotickou léčbu s anti-MRSA aktivitou. Pokud je však nutná další antibiotická léčba bez antistafylokokové aktivity, je pacient pro randomizaci přijatelný. V tomto smyslu je povoleno použití aztreonamu (proti gramnegativním mikroorganismům) nebo metronidazolu (proti anaerobům).
9. Hemodialyzovaní pacienti
10. Anamnéza feochromocytomu, karcinoidního syndromu, neléčené hypertyreózy, nekontrolované hypertenze nebo pacientů užívajících inhibitory vychytávání serotoninu
11. Těžká trombocytopenie (< 50 000 krevních destiček)
12. Levostranná endokarditida se špatnou prognózou (pacienti nad 50 let; mozková embolie)
13. Chronická osteomyelitida bez chirurgického debridementu; superinfikované cizí těleso, které je záměrně drženo na místě
14. Pacienti s těžkou sepsí nebo septickým šokem v důsledku MRSA bakteriémie
15. Pacienti, kteří dostávají některý z následujících léků, které nelze nahradit nebo dočasně vysadit: adrenergní a serotonergní látky, tramadol, petidin, duloxetin, venlafaxin, milnacipran, sibutramin, chlorfeniramin, bromfeniramin, cyproheptadin, citalopram a paroxetin.