Ensaio clínico randomizado para comparar um regime de trimetoprim-sulfametoxazol mais rifampicina com um regime de linezolida no tratamento da infecção por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA)

Critério de inclusão:

1. Idade > 18 anos
2. Pacientes com sinais e sintomas clínicos de infecção relacionada a MRSA

3. Cultura de MRSA (microorganismo predominante na cultura) suscetível a todos os seguintes:

   • TMP-SMX
   • rifampicina
   • linezolida
4. O paciente deve dar consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando
2. Mulheres que se recusam a substituir a contracepção oral durante o tratamento
3. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a linezolida, TMP-SMX ou rifampicina

4. Evidência clínica ou laboratorial de comprometimento significativo da função hepática, conforme demonstrado por qualquer um dos seguintes critérios:

   • Bilirrubina > 3 x limite superior da faixa normal
   • AST ou ALT > 5 x limite superior da faixa normal
   • Hepatite aguda ou cirrose hepática comprovada por histologia hepática
5. Tratamento com outros antimicrobianos com atividade contra MRSA por > 72 horas antes da inclusão no estudo
6. Pacientes com alta probabilidade de morte na semana seguinte à entrada no estudo
7. Pacientes que, na opinião do investigador, não são confiáveis ​​para acompanhamento pós-terapia
8. Pacientes que necessitam de terapia antibiótica alternativa com atividade anti-MRSA. No entanto, se for necessário outro tratamento antibiótico sem atividade antiestafilocócica, o paciente é aceitável para randomização. Nesse sentido, é permitido o uso de aztreonam (contra microorganismos Gram negativos) ou metronidazol (contra anaeróbios)
9. Pacientes hemodialisados
10. História de feocromocitoma, síndrome carcinóide, hipertireoidismo não tratado, hipertensão não controlada ou pacientes recebendo inibidores da recaptação de serotonina
11. Trombocitopenia grave (< 50.000 plaquetas)
12. Endocardite do lado esquerdo com mau prognóstico (pacientes com mais de 50 anos; embolia cerebral)
13. Osteomielite crônica sem desbridamento cirúrgico; corpo estranho residente superinfectado, deliberadamente mantido no local
14. Pacientes com sepse grave ou choque séptico devido a bacteremia por MRSA
15. Pacientes que recebem algum dos seguintes medicamentos, que não podem ser substituídos ou suspensos temporariamente: agentes adrenérgicos e serotoninérgicos, tramadol, petidina, duloxetina, venlafaxina, milnaciprano, sibutramina, clorfeniramina, bronfeniramina, ciproheptadina, citalopram e paroxetina.