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암 환자에서 고통스러운 뼈 전이의 방사성 주파수 제거 후 모르핀 (MEDOR)

2025년 8월 28일 업데이트: Institut Bergonié

뼈 전이로부터 내화 통증을 줄이기위한 방사선 주파수 절제의 효과에 대한 평가

이론적 근거 : 모르핀은 뼈 전이를 제거하기 위해 방사성 주파수 절제를 겪은 환자의 통증을 줄일 수 있습니다.

목적 :이 II 상 시험은 암 환자에서 고통스러운 뼈 전이의 방사선 주파수 제거 후 모르핀의 작동 방식을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표 :

주요한

  • 뼈 전이의 방사성 주파수 절제 (RFA) 후 8 주 후 모르핀 설페이트의 효능을 측정하십시오.

반성

  • 최소 및 평균 통증을 평가하고 RFA 전후에 모르핀 설페이트의 사용을 분석하십시오.
  • 뼈의 CT 스캔에 의한 질병 진행을 결정하십시오.
  • RFA와 관련된 구호 비율, 특히 환자 만족도, 삶의 질, 불안, 우울증 및 신체적 성과를 평가하십시오.
  • RFA와 관련된 합병증 및 부작용 및 모르핀 황산염 요법과 관련된 가능한 부작용의 진화.

개요 : 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 RFA (Radioperquency Ablation)를 겪기 1 주일에 걸쳐 통증 설문지를 완료합니다. 환자는 또한 통증, 신체적 성능, 삶의 질 (QOL) 및 기준선 불안에 대한 설문지를 완성합니다.

뼈 전이는 RFA (Radioperquency Ablation)에 의해 제거됩니다. 수술 후, 환자는 아세트 아미노펜 및 환자 제어 진통제 (PCA) 모르핀 설페이트를받습니다. PCA 모르핀 설페이트는 24 시간마다 50% 볼 루스의 용량 증가로 계속됩니다. 포함시 최대 통증이있는 ​​환자는 대신 표준 모르핀 설페이트 요법을받습니다.

PCA 모르핀 설페이트의 총 용량에 관한 데이터; 최소, 평균 및 최대 통증 강도; RFA의 부작용 및 합병증; 모르핀 설페이트 (또는 이와 동등한)의 총 용량은 매일 수집된다.

통증은 RFA 후 4 주 및 8 주에 평가됩니다. 환자는 12 주에 신체적 성능, QOL 및 불안에 대한 후속 설문지를 완료합니다. 환자는 12 주에 CT 스캔을받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Institute Bergonié

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

질병 특성 :

  • 조직 학적으로 확인 된 암

    • 기본 또는 알 수없는 기원
  • 방사선 치료 또는 증상이 방사선 요법을 반복 할 가능성이없는 이전에 조사 된 지역으로의 증상 재발에도 불구하고 고통스러운 뼈 전이

    • 뼈 전이는 비스포스포네이트로 처리되었을 수 있습니다
    • CT 스캔에 의해 확인되고 다음 기준을 충족시키는 골 용해 뼈 또는 관절 (용해성 및 응축) :

      • 병변 크기 ≤ 5 cm
      • 2 개 이하의 고통스러운 뼈 전이

        • 2 개의 병변이 처리되면 독특한 해부학 적 위치를 동시에 처리 할 수 ​​있습니다.
      • 골반의 전이성 뼈 병변, 천골 (운하 관여가없는 경우), 갈비뼈 또는 긴 뼈 허용
    • 종양이나 지역에 위치한 통증
  • 마지막 24 시간> 4 포인트의 최대 통증 (수치 스케일에서 11 점)

환자 특성 :

  • 기대 수명> 3 개월
  • 혈소판 수> 50,000/μl
  • Prothrombin <50%
  • 활성화 된 세 팔린 시간 ≤ 1.5 배 정상
  • 임신하지 않았습니다
  • 비옥 한 환자는 효과적인 피임을 사용해야합니다
  • 후속 조치를 방해하는 지리적, 사회적 또는 정신과 적 이유가 없습니다.

이전 동시 치료 :

  • 질병 특성을 참조하십시오
  • 이전 방사선 요법 이후 4 주 이상
  • 이전 화학 요법 또는 비스포스포네이트 이후 3 주 이상
  • 새로운 진통제 치료 또는 항 응고 치료를 시작한 지 적어도 1 주
  • 다른 약물 연구에 참여한 지 30 일 이상
  • 이전 수술 후 30 일 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뼈 전이의 방사성 주파수 절제를 겪은 환자
뼈 전이의 방사성 주파수 절제를 겪은 환자, 국소화되어 방사선 요법에 통증 내화성을 유발하거나 새로운 조사,이 두포네이트 및 잘 형성 된 모르핀 진통제 치료에 접근 할 수없는 환자.
파라세타몰 (4 g / 24H) 및 환자 제어 진통 (PCA)의 정맥 투여.
다른 이름들:
  • 파라세타몰
환자 대조 진통제 (PCA), 모르핀 소비가 환자의 요구에 맞게 적정되어 모르핀 용량이 환자의 수술 후 기간의 통증 증가 또는 방사선 수석의 빠른 진통 효과에 적응할 수있게한다.
다른 이름들:
  • 경구 모르핀 등가

Pain Notebook은 환자가 다음에 대한 정보를 포함하여 관련 전이에 특화된 통증을 설명 할 수 있습니다.

  • 지난 24 개월의 최소, 평균 및 최대 통증의 강도. 스케일 11 포인트 디지털에 따르면 시간뿐만 아니라 순간의 고통의 강도,
  • 지난 24 시간 동안 배경 모르핀 진통제 치료,
  • 고통스러운 공격 중에 취한 모르핀 진통제 치료,
  • 모르핀 치료의 바람직하지 않은 효과.
  • 모르핀, 비 모르핀 및 공동 안정성 처리는 또한 경구 모르핀 또는 경구 모르핀의 총 용량이 동등한 것으로 나타났습니다.
환자의 삶의 질은 연구에 포함시킬 때 그리고 방사성 주파수 후 8 주에 삶의 질 설문지 EORTC QLQ-C30을 사용하여 평가 될 것입니다. 제거.

최근 종양의 열 파괴 기술.

이 기술은 예를 들어 X- 선 또는 초음파 지침 하에서 종양에 전극 바늘을 삽입하거나 복강경 검사 하에서 수술 중에서 삽입하는 것으로 구성됩니다. 이 바늘은 연결된 발전기의 특성에 따라 전류 또는 광파를 전달합니다 (Radioperquency, 레이저).

무선 주파수는 방사선 비 이온화 전자기입니다. 이러한 맥락에서 조직 ablathermia 파장은 400kHz ~ 500kHz 범위입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 통증 수준을 가진 참가자의 비율은 RFA (Radioperquency Ablation) 후 2 개월에 ≥ 2 포인트 감소했습니다 (RFA)
기간: RFA (Radioperquency Ablation) 2 개월 후

11 포인트 수치 규모에 따라 방사선 주파수 절제 (RFA) 후 2 개월 간의 최대 통증 점수 차이

방사선 주파수 절제 2 개월 후 가장 강렬한 통증에서 2 점 이상의 지점이 감소한 환자의 비율.

이 비율은 주요 결과 측정에 대한 평가 가능한 모집단에 대해 계산됩니다.

이 비율은 최대 통증에서 2 점 이상 감소한 환자 수의 비율과 동일합니다.

허용 가능한 고려 된 반응 속도는 50%이며,이 임계 값보다 높습니다. 치료는 잠재적으로 효과적인 것으로 간주 될 것이며 III 단계에서 제안 될 수 있습니다.

RFA (Radioperquency Ablation) 2 개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포용과 2 개월 간의 최대 통증 점수 차이
기간: 포용 및 2 개월 후 2 개월 후 (RFA)

이산 11 점 수 척도에 따라 방사선 주파수 절제 (RFA) 후 2 개월 사이의 최대 통증 점수의 차이.

증가/감소 통증은 수치 규모에서 적어도 한 지점의 변화로 간주됩니다.

2 점 이상의 통증 감소로 25 명 이상의 환자가 관찰되면, 치료는 잠재적으로 효과적인 것으로 간주 될 것이다.

포용 및 2 개월 후 2 개월 후 (RFA)
통증 강도 (최소, 평균, 최대)
기간: 사전 선택 방문시 첫 번째 알고학 평가

불연속 11 점 숫자 스케일에 따르면 0 (낮은 통증)에서 11 (강한 통증) 범위의 통증 강도 (최소, 평균, 최대)는 사전 선택과 방사선 시간 후 최대 3 개월 사이에 평가되었습니다.

통증 강도 평가는 다음과 같이 순서대로 수행되었습니다.

  • 사전 선택 : 방사선과 상담 후 일주일 (± 3 일) 이내에 첫 번째 알고학 평가,
  • 포함 방문 : 두 번째 알고학 평가 (첫 번째 알고학 평가 1 주일 후)
  • J-1 : 방사선주기 전날
  • J+1 : 방사선 시간 후 하루
  • 병원 퇴원
  • 병원에서 퇴원 한 지 7 일
  • 방사성 주파수 1 개월 후
  • 방사성 주파수 2 개월 후
  • 방사성 주파수 3 개월 후

여기에는 사전 선택 방문시 수집 된 데이터 만 제공됩니다.

사전 선택 방문시 첫 번째 알고학 평가
통증 강도 (최소, 평균, 최대)
기간: 포함 방문시 제 2의 알고학 평가

불연속 11 점 숫자 스케일에 따르면 0 (낮은 통증)에서 11 (강한 통증) 범위의 통증 강도 (최소, 평균, 최대)는 사전 선택과 방사선 시간 후 최대 3 개월 사이에 평가되었습니다.

통증 강도 평가는 다음과 같이 순서대로 수행되었습니다.

  • 사전 선택 : 방사선과 상담 후 일주일 (± 3 일) 이내에 첫 번째 알고학 평가,
  • 포함 방문 : 두 번째 알고학 평가 (첫 번째 알고학 평가 1 주일 후)
  • J-1 : 방사선주기 전날
  • J+1 : 방사선 시간 후 하루
  • 병원 퇴원
  • 병원에서 퇴원 한 지 7 일
  • 방사성 주파수 1 개월 후
  • 방사성 주파수 2 개월 후
  • 방사성 주파수 3 개월 후

여기에는 포함 방문시 수집 된 데이터 만 제공됩니다.

포함 방문시 제 2의 알고학 평가
통증 강도 (최소, 평균, 최대)
기간: Radioprequency 전날 알고학 평가 (J-1)

불연속 11 점 숫자 스케일에 따르면 0 (낮은 통증)에서 11 (강한 통증) 범위의 통증 강도 (최소, 평균, 최대)는 사전 선택과 방사선 시간 후 최대 3 개월 사이에 평가되었습니다.

통증 강도 평가는 다음과 같이 순서대로 수행되었습니다.

  • 사전 선택 : 방사선과 상담 후 일주일 (± 3 일) 이내에 첫 번째 알고학 평가,
  • 포함 방문 : 두 번째 알고학 평가 (첫 번째 알고학 평가 1 주일 후)
  • J-1 : 방사선주기 전날
  • J+1 : 방사선 시간 후 하루
  • 병원 퇴원
  • 병원에서 퇴원 한 지 7 일
  • 방사성 주파수 1 개월 후
  • 방사성 주파수 2 개월 후
  • 방사성 주파수 3 개월 후

여기에서는 방사선 주파수 (J-1) 전 하루 전에 수집 된 데이터 만 제공됩니다.

Radioprequency 전날 알고학 평가 (J-1)
통증 강도 (최소, 평균, 최대)
기간: RADIOFREQUENCY 후 하루 후 알고학 평가 : J+1

불연속 11 점 숫자 스케일에 따르면 0 (낮은 통증)에서 11 (강한 통증) 범위의 통증 강도 (최소, 평균, 최대)는 사전 선택과 방사선 시간 후 최대 3 개월 사이에 평가되었습니다.

통증 강도 평가는 다음과 같이 순서대로 수행되었습니다.

  • 사전 선택 : 방사선과 상담 후 일주일 (± 3 일) 이내에 첫 번째 알고학 평가,
  • 포함 방문 : 두 번째 알고학 평가 (첫 번째 알고학 평가 1 주일 후)
  • J-1 : 방사선주기 전날
  • J+1 : 방사선 시간 후 하루
  • 병원 퇴원
  • 병원에서 퇴원 한 지 7 일
  • 방사성 주파수 1 개월 후
  • 방사성 주파수 2 개월 후
  • 방사성 주파수 3 개월 후

여기에서는 방사선 주파수 (J+1) 이후 하루 후에 수집 된 데이터 만 제공됩니다.

RADIOFREQUENCY 후 하루 후 알고학 평가 : J+1
통증 강도 (최소, 평균, 최대)
기간: 병원 방문 퇴원시 알고학 평가

불연속 11 점 숫자 스케일에 따르면 0 (낮은 통증)에서 11 (강한 통증) 범위의 통증 강도 (최소, 평균, 최대)는 사전 선택과 방사선 시간 후 최대 3 개월 사이에 평가되었습니다.

통증 강도 평가는 다음과 같이 순서대로 수행되었습니다.

  • 사전 선택 : 방사선과 상담 후 일주일 (± 3 일) 이내에 첫 번째 알고학 평가,
  • 포함 방문 : 두 번째 알고학 평가 (첫 번째 알고학 평가 1 주일 후)
  • J-1 : 방사선주기 전날
  • J+1 : 방사선 시간 후 하루
  • 병원 퇴원
  • 병원에서 퇴원 한 지 7 일
  • 방사성 주파수 1 개월 후
  • 방사성 주파수 2 개월 후
  • 방사성 주파수 3 개월 후

여기에는 병원 방문 퇴원시 수집 된 데이터 만 제공됩니다.

병원 방문 퇴원시 알고학 평가
통증 강도 (최소, 평균, 최대)
기간: 병원에서 퇴원 한 지 7 일 후 알고학 평가

불연속 11 점 숫자 스케일에 따르면 0 (낮은 통증)에서 11 (강한 통증) 범위의 통증 강도 (최소, 평균, 최대)는 사전 선택과 방사선 시간 후 최대 3 개월 사이에 평가되었습니다.

통증 강도 평가는 다음과 같이 순서대로 수행되었습니다.

  • 사전 선택 : 방사선과 상담 후 일주일 (± 3 일) 이내에 첫 번째 알고학 평가,
  • 포함 방문 : 두 번째 알고학 평가 (첫 번째 알고학 평가 1 주일 후)
  • J-1 : 방사선주기 전날
  • J+1 : 방사선 시간 후 하루
  • 병원 퇴원
  • 병원에서 퇴원 한 지 7 일
  • 방사성 주파수 1 개월 후
  • 방사성 주파수 2 개월 후
  • 방사성 주파수 3 개월 후

여기에서는 병원에서 퇴원 한 후 7 일 후에 수집 된 데이터 만 제공됩니다.

병원에서 퇴원 한 지 7 일 후 알고학 평가
통증 강도 (최소, 평균, 최대)
기간: 고주파 1 개월 후 알고학 평가

불연속 11 점 숫자 스케일에 따르면 0 (낮은 통증)에서 11 (강한 통증) 범위의 통증 강도 (최소, 평균, 최대)는 사전 선택과 방사선 시간 후 최대 3 개월 사이에 평가되었습니다.

통증 강도 평가는 다음과 같이 순서대로 수행되었습니다.

  • 사전 선택 : 방사선과 상담 후 일주일 (± 3 일) 이내에 첫 번째 알고학 평가,
  • 포함 방문 : 두 번째 알고학 평가 (첫 번째 알고학 평가 1 주일 후)
  • J-1 : 방사선주기 전날
  • J+1 : 방사선 시간 후 하루
  • 병원 퇴원
  • 병원에서 퇴원 한 지 7 일
  • 방사성 주파수 1 개월 후
  • 방사성 주파수 2 개월 후
  • 방사성 주파수 3 개월 후

여기에서는 방사성 주파수 1 개월 후에 수집 된 데이터 만 제공됩니다.

고주파 1 개월 후 알고학 평가
통증 강도 (최소, 평균, 최대)
기간: 고주파 2 개월 후 알고학 평가

불연속 11 점 숫자 스케일에 따르면 0 (낮은 통증)에서 11 (강한 통증) 범위의 통증 강도 (최소, 평균, 최대)는 사전 선택과 방사선 시간 후 최대 3 개월 사이에 평가되었습니다.

통증 강도 평가는 다음과 같이 순서대로 수행되었습니다.

  • 사전 선택 : 방사선과 상담 후 일주일 (± 3 일) 이내에 첫 번째 알고학 평가,
  • 포함 방문 : 두 번째 알고학 평가 (첫 번째 알고학 평가 1 주일 후)
  • J-1 : 방사선주기 전날
  • J+1 : 방사선 시간 후 하루
  • 병원 퇴원
  • 병원에서 퇴원 한 지 7 일
  • 방사성 주파수 1 개월 후
  • 방사성 주파수 2 개월 후
  • 방사성 주파수 3 개월 후

여기에서는 방사선 시간 후 2 개월 후에 수집 된 데이터 만 제공됩니다.

고주파 2 개월 후 알고학 평가
통증 강도 (최소, 평균, 최대)
기간: RADIOPREQUENCY 3 개월 후 알고학 평가

불연속 11 점 숫자 스케일에 따르면 0 (낮은 통증)에서 11 (강한 통증) 범위의 통증 강도 (최소, 평균, 최대)는 사전 선택과 방사선 시간 후 최대 3 개월 사이에 평가되었습니다.

통증 강도 평가는 다음과 같이 순서대로 수행되었습니다.

  • 사전 선택 : 방사선과 상담 후 일주일 (± 3 일) 이내에 첫 번째 알고학 평가,
  • 포함 방문 : 두 번째 알고학 평가 (첫 번째 알고학 평가 1 주일 후)
  • J-1 : 방사선주기 전날
  • J+1 : 방사선 시간 후 하루
  • 병원 퇴원
  • 병원에서 퇴원 한 지 7 일
  • 방사성 주파수 1 개월 후
  • 방사성 주파수 2 개월 후
  • 방사성 주파수 3 개월 후

여기에서는 방사성 주파수 후 3 개월 후에 수집 된 데이터 만 제공됩니다.

RADIOPREQUENCY 3 개월 후 알고학 평가
구강 모르핀 소비 또는 경구 모르핀 등가 (즉시 지속적인 방출 형태) (mg)
기간: 사전 선택 : 첫 번째 알고학 방문 (방사선 컨설팅 후 일주일 (± 3 일))

환자에게는 통증 노트가 제공되었습니다. 이 노트북을 통해 환자는 관련 전이에 특정한 통증을 설명 할 수있었습니다.

특히, 경구 모르핀 소비의 용량 또는 매일 mg에 동등한 경구 모르핀에 대한 정보.

이 통증 노트북은 방사선학 상담과 방사선 시간 후 3 개월 사이에 평가되었습니다.

사전 선택 : 첫 번째 알고학 방문 (방사선 컨설팅 후 일주일 (± 3 일))
구강 모르핀 소비 또는 경구 모르핀 등가 (즉시 지속적인 방출 형태) (mg)
기간: 포함 : 두 번째 알고학 방문 (첫 번째 알고학 방문 1 주일)

환자에게는 통증 노트가 제공되었습니다. 이 노트북을 통해 환자는 관련 전이에 특정한 통증을 설명 할 수있었습니다.

특히, 경구 모르핀 소비의 용량 또는 매일 mg에 동등한 경구 모르핀에 대한 정보.

이 통증 노트북은 방사선학 상담과 방사선 시간 후 3 개월 사이에 평가되었습니다.

포함 : 두 번째 알고학 방문 (첫 번째 알고학 방문 1 주일)
구강 모르핀 소비 또는 경구 모르핀 등가 (즉시 지속적인 방출 형태) (mg)
기간: J-1 (Radioperquency 전날)

환자에게는 통증 노트가 제공되었습니다. 이 노트북을 통해 환자는 관련 전이에 특정한 통증을 설명 할 수있었습니다.

특히, 경구 모르핀 소비의 용량 또는 매일 mg에 동등한 경구 모르핀에 대한 정보.

이 통증 노트북은 방사선학 상담과 방사선 시간 후 3 개월 사이에 평가되었습니다.

J-1 (Radioperquency 전날)
구강 모르핀 소비 또는 경구 모르핀 등가 (즉시 지속적인 방출 형태) (mg)
기간: 병원 퇴원

환자에게는 통증 노트가 제공되었습니다. 이 노트북을 통해 환자는 관련 전이에 특정한 통증을 설명 할 수있었습니다.

특히, 경구 모르핀 소비의 용량 또는 매일 mg에 동등한 경구 모르핀에 대한 정보.

이 통증 노트북은 방사선학 상담과 방사선 시간 후 3 개월 사이에 평가되었습니다.

병원 퇴원
구강 모르핀 소비 또는 경구 모르핀 등가 (즉시 지속적인 방출 형태) (mg)
기간: 퇴원 7 일 후

환자에게는 통증 노트가 제공되었습니다. 이 노트북을 통해 환자는 관련 전이에 특정한 통증을 설명 할 수있었습니다.

특히, 경구 모르핀 소비의 용량 또는 매일 mg에 동등한 경구 모르핀에 대한 정보.

이 통증 노트북은 방사선학 상담과 방사선 시간 후 3 개월 사이에 평가되었습니다.

퇴원 7 일 후
구강 모르핀 소비 또는 경구 모르핀 등가 (즉시 지속적인 방출 형태) (mg)
기간: 방사성 주파수 1 개월 후

환자에게는 통증 노트가 제공되었습니다. 이 노트북을 통해 환자는 관련 전이에 특정한 통증을 설명 할 수있었습니다.

특히, 경구 모르핀 소비의 용량 또는 매일 mg에 동등한 경구 모르핀에 대한 정보.

이 통증 노트북은 방사선학 상담과 방사선 시간 후 3 개월 사이에 평가되었습니다.

방사성 주파수 1 개월 후
구강 모르핀 소비 또는 경구 모르핀 등가 (즉시 지속적인 방출 형태) (mg)
기간: 방사성 주파수 2 개월 후

환자에게는 통증 노트가 제공되었습니다. 이 노트북을 통해 환자는 관련 전이에 특정한 통증을 설명 할 수있었습니다.

특히, 경구 모르핀 소비의 용량 또는 매일 mg에 동등한 경구 모르핀에 대한 정보.

이 통증 노트북은 방사선학 상담과 방사선 시간 후 3 개월 사이에 평가되었습니다.

방사성 주파수 2 개월 후
구강 모르핀 소비 또는 경구 모르핀 등가 (즉시 지속적인 방출 형태) (mg)
기간: 방사성 주파수 3 개월 후

환자에게는 통증 노트가 제공되었습니다. 이 노트북을 통해 환자는 관련 전이에 특정한 통증을 설명 할 수있었습니다.

특히, 경구 모르핀 소비의 용량 또는 매일 mg에 동등한 경구 모르핀에 대한 정보.

이 통증 노트북은 방사선학 상담과 방사선 시간 후 3 개월 사이에 평가되었습니다.

방사성 주파수 3 개월 후
총 정맥 내 모르핀 용량 (mg)
기간: 방사성 주파수 24 시간

환자의 입원 기간 동안 방사성 주파수 24 시간 후 총 정맥 내 모르핀 용량을 평가 하였다.

상기 시켜서, 수술 후 진통제 치료는 정맥 내 파라세타몰 (4 g / 24H) 및 환자 제어 진통제 (PCA)를 포함 하였다.

방사성 주파수 24 시간
환자 대조 진통제 (PCA)에 의해 투여 된 MG에서의 볼 루스 용량
기간: 방사성 주파수 24 시간
상기 시켜서, 수술 후 진통제 치료는 정맥 내 파라세타몰 (4 g / 24H) 및 환자 제어 진통제 (PCA)를 포함 하였다.
방사성 주파수 24 시간
표준화 된 삶의 질 점수 (EORTC -QLQ -C30)
기간: 포함

삶의 질 설문지 -Core 30 (QLQ -C30) 1986 년 유럽 암 연구 및 치료기구 (EORTC)가 개발 한 15 차원에서 삶의 질을 평가합니다.

5 기능적 차원 : 신체 기능, 역할 기능, 정서적,인지 기능, 사회적 기능; 9 증상 차원 : 피로, 메스꺼움 및 구토, 통증, 호흡 곤란, 불면증, 식욕 상실, 설사, 재정적 어려움;

1 글로벌 건강 차원 : 글로벌 건강 상태/Qol

각 차원은 표준화 된 점수 범위입니다. 낮은 점수는 낮은 기능 수준, 증상이 없거나 낮은 수준의 QOL/ 전체 건강에 해당하며, 반대로 높은 점수는 높은 기능적 수준, 증상의 높은 존재 또는 높은 수준의 QOL/ 전체 건강에 해당합니다.

포함
표준화 된 삶의 질 점수 (EORTC -QLQ -C30)
기간: 방사성 주파수 2 개월 후

삶의 질 설문지 -Core 30 (QLQ -C30) 1986 년 유럽 암 연구 및 치료기구 (EORTC)가 개발 한 15 차원에서 삶의 질을 평가합니다.

5 기능적 차원 : 신체 기능, 역할 기능, 정서적,인지 기능, 사회적 기능; 9 증상 차원 : 피로, 메스꺼움 및 구토, 통증, 호흡 곤란, 불면증, 식욕 상실, 설사, 재정적 어려움;

1 글로벌 건강 차원 : 글로벌 건강 상태/Qol

각 차원은 표준화 된 점수 범위입니다. 낮은 점수는 낮은 기능 수준, 증상이 없거나 낮은 수준의 QOL/ 전체 건강에 해당하며, 반대로 높은 점수는 높은 기능적 수준, 증상의 높은 존재 또는 높은 수준의 QOL/ 전체 건강에 해당합니다.

방사성 주파수 2 개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Florence Dixmerias, MD, Institut Bergonie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 12월 24일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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