Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfin efter radiofrekvensablation af smertefulde knoglemetastaser hos patienter med kræft (MEDOR)

28. august 2025 opdateret af: Institut Bergonié

Evaluering af effektiviteten af ​​radiofrekvensablationen til reduktion af ildfast smerter fra knoglemetastaser

Begrundelse: Morfin kan reducere smerter hos patienter, der har gennemgået radiofrekvensablation for at fjerne knoglemetastaser.

Formål: Dette fase II -forsøg studerer, hvor godt morfin fungerer efter radiofrekvensablation af smertefulde knoglemetastaser hos patienter med kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Primær

  • Mål effektiviteten af ​​morfinsulfat 8 uger efter radiofrekvensablation (RFA) af knoglemetastaser.

Sekundær

  • Vurder minimum og gennemsnitlig smerte og analysere anvendelse af morfinsulfat før og efter RFA.
  • Bestem sygdomsprogression ved CT -scanning af knogler.
  • Evaluer procentdelen af ​​lettelse forbundet med RFA, specifikt patienttilfredshed, livskvalitet, angst, depression og fysisk ydeevne under RFA.
  • Evaluer komplikationer og bivirkninger relateret til RFA og udviklingen af ​​mulige bivirkninger forbundet med morfin sulfatterapi.

Oversigt: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter udfylder et smerte -spørgeskema over 1 uge, før de gennemgår radiofrekvensablation (RFA). Patienter gennemfører også spørgeskemaer om smerte, fysisk ydeevne, livskvalitet (QOL) og angst ved baseline.

Knoglemetastaser fjernes ved radiofrekvensablation (RFA). Efter operation modtager patienter acetaminophen og patientstyret smertestillende (PCA) morfin sulfat. PCA -morfin -sulfat fortsætter med en dosisforøgelse på 50% bolus hver 24. time. Patienter med maksimal smerte mindre end eller lig med den ved inkludering modtager i stedet standard morfinsulfatterapi.

Data vedrørende den samlede dosis af PCA -morfin -sulfat; minimum, gennemsnitlig og maksimal smerteintensitet; bivirkninger og komplikationer af RFA; og total dosis af morfinsulfat (eller tilsvarende) opsamles dagligt.

Smerter vurderes 4 og 8 uger efter RFA. Patienter gennemfører opfølgende spørgeskemaer om fysisk præstation, QOL og angst efter 12 uger. Patienter gennemgår også en CT -scanning efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institute Bergonié

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Sygdomsegenskaber:

  • Histologisk bekræftet kræft

    • Primær eller ukendt oprindelse

  • Smertefulde knoglemetastaser på trods af strålebehandling eller symptomatisk tilbagefald i det tidligere bestrålede område uden mulighed for at gentage strålebehandling

    • Knoglemetastaser kan være blevet behandlet med bisphosphonater

    • Osteolytisk knogle eller led (lytisk og kondenseret) bekræftet af CT -scanning og opfyldelse af følgende kriterier:

      • Læsionsstørrelse ≤ 5 cm

      • Ikke mere end 2 smertefulde knoglemetastaser

        • Hvis 2 læsioner skal behandles, kan forskellige anatomiske placeringer behandles på samme tid
      • Metastatiske knoglæsioner af bækkenet, sacrum (i fravær af kanalinddragelse), ribben eller lange knogler tilladt
    • Smerter placeret ved tumoren eller i området
  • Maksimal smerte i de sidste 24 timer> 4 point (numerisk skala til 11 point)

Patientkarakteristika:

  • Forventet levealder> 3 måneder
  • Blodpladeoptælling> 50.000/μl
  • Prothrombin <50%
  • Aktiveret cephalin -tid ≤ 1,5 gange normal
  • Ikke gravid
  • Frugtbare patienter skal bruge effektiv prævention
  • Ingen geografisk, social eller psykiatrisk grund, der ville udelukke opfølgning

Forudgående samtidig terapi:

  • Se sygdomsegenskaber
  • Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling
  • Mindst 3 uger siden tidligere kemoterapi eller bisphosphonater
  • Mindst 1 uge siden begyndelsen af ​​ny smertestillende terapi eller antikoagulationsbehandling
  • Mere end 30 dage siden deltagelse i en anden lægemiddelundersøgelse
  • Mere end 30 dage siden forudgående operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient, der har gennemgået radiofrekvensablation af knoglemetastaser
Patient, der har gennemgået radiofrekvensablation af knoglemetastaser, lokaliseret, hvilket forårsager smertefraktion af strålebehandling eller ikke er tilgængelig for ny bestråling, biphosphonater og godt ledet morfin smertestillende behandling.
Medicin: Acetaminophen
Intravenøs administration af paracetamol (4 g / 24 timer) og patientstyret analgesi (PCA).
Andre navne:
  • Paracetamol
Medicin: Morfin sulfat
Patientstyret analgesi (PCA), hvilket gør det muligt at titrere morfinforbruget til patientens behov og dermed tillade morfindoser at blive tilpasset en stigning i smerter i patientens postoperative periode eller en hurtig smertestillende virkning af radiofrekvens.
Andre navne:
  • Oral morfinækvivalent
Andet: Spørgeskemaadministration

Pain Notebook giver patienten mulighed for at beskrive den smerte, der er specifik for den pågældende metastase, der indeholder oplysninger om:

  • Intensiteten af ​​minimum, gennemsnitlig og maksimal smerte i de sidste 24 måneder. Timer såvel som intensiteten af ​​øjeblikket i øjeblikket i henhold til en skala 11-punkts digital,
  • Baggrundsmorfin smertestillende behandling i løbet af de sidste 24 timer,
  • Den morfin smertestillende behandling taget under smertefulde angreb,
  • De mulige uønskede virkninger af morfinbehandling.
  • Den morphiniske, ikke-morphiniske og co-antalgiske behandling bemærkes såvel som den samlede dosis oral morfin eller oral morfinækvivalent
Procedure: Vurdering af livskvalitet
Patientenes livskvalitet vurderes ved hjælp af livskvalitetsspørgeskemaet EORTC QLQ-C30 ved inkludering i undersøgelsen og 8 uger efter radiofrekvens. ablation.
Procedure: Radiofrekvensablation

Nylig teknik til termisk ødelæggelse af tumorer.

Denne teknik består af at indsætte en elektrodejle i tumoren under røntgenstråle- eller ultralydsvejledning eller intraoperativt under laparoskopi for eksempel. Denne nål bærer en strøm eller en lysbølge afhængigt af egenskaberne for den generator, den er tilsluttet (radiofrekvens, laser).

Radiofrekvenser er ikke-ioniserende elektromagneter. I denne sammenhæng med væv Ablathermia -bølgelængder, der spænder fra 400 kHz til 500 kHz.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med maksimalt smerteniveau faldt med ≥ 2 point 2 måneder efter radiofrekvensablation (RFA)
Tidsramme: 2 måneder efter radiofrekvensablation (RFA)

Forskel i maksimale smerteresultater mellem inkludering og 2 måneder efter radiofrekvensablation (RFA) ifølge en 11-punkts numerisk skala

Hastighed for patienter med et fald på to eller flere punkter i deres mest intense smerte, 2 måneder efter radiofrekvensablationen.

Denne sats beregnes for den vurderbare befolkning for det vigtigste resultatmål.

Denne hastighed er lig med forholdet mellem antallet af patienter med et fald på to eller flere punkter i deres maksimale smerter divideret med størrelsen på den evaluerende population.

Den betragtede responsrate, der betragtes som acceptabel, er 50%, over denne tærskel, som behandlingen vil blive betragtet som potentielt effektiv og kan blive foreslået i fase III.
2 måneder efter radiofrekvensablation (RFA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i maksimale smerter mellem inkludering og 2 måneder efter radiofrekvensablation
Tidsramme: Inkludering og 2 måneder efter radiofrekvensablation (RFA)

Forskel i maksimal smerter score mellem inkludering og 2 måneder efter radiofrekvensablation (RFA) i henhold til en diskret 11-point numerisk skala.

Forøget/nedsat smerte betragtes som en variation af mindst et punkt i den numeriske skala.

Hvis 25 patienter eller mere observeres med smertereduktion på 2 eller flere punkter, betragtes behandlingen som potentielt effektiv.
Inkludering og 2 måneder efter radiofrekvensablation (RFA)
Intensitet af smerte (minimum, gennemsnit, maksimal)
Tidsramme: Første algologevurdering ved før-udvalgs besøg

I henhold til en diskret 11-point numerisk skala, der spænder fra 0 (lav smerte) til 11 (intens smerte), er intensiteten af ​​smerter (minimum, gennemsnit, maksimum) blevet evalueret på forskellige tidspunkt mellem præ-valg og op til 3 måneder efter radiofrekvens.

Evaluering af intensitet af smerter er blevet udført i denne rækkefølge på:

  • Besøg før udvælgelsen: Første algologevurdering inden for en uge (± 3 dage) efter radiologikonsultation,
  • Inkludering Besøg: Anden algologevurdering (en uge efter den første algologevurdering)
  • J-1: En dag før radiofrekvens
  • J+1: En dag efter radiofrekvens
  • Udledning fra hospitalet
  • 7 dage efter udskrivning fra hospitalet
  • 1 måned efter radiofrekvens
  • 2 måneder efter radiofrekvens
  • 3 måneder efter radiofrekvens

Her præsenteres kun data indsamlet ved før-udvalgsbesøget.
Første algologevurdering ved før-udvalgs besøg
Intensitet af smerte (minimum, gennemsnit, maksimal)
Tidsramme: Anden algologevurdering ved inklusionsbesøg

I henhold til en diskret 11-point numerisk skala, der spænder fra 0 (lav smerte) til 11 (intens smerte), er intensiteten af ​​smerter (minimum, gennemsnit, maksimum) blevet evalueret på forskellige tidspunkt mellem præ-valg og op til 3 måneder efter radiofrekvens.

Evaluering af intensitet af smerter er blevet udført i denne rækkefølge på:

  • Besøg før udvælgelsen: Første algologevurdering inden for en uge (± 3 dage) efter radiologikonsultation,
  • Inkludering Besøg: Anden algologevurdering (en uge efter den første algologevurdering)
  • J-1: En dag før radiofrekvens
  • J+1: En dag efter radiofrekvens
  • Udledning fra hospitalet
  • 7 dage efter udskrivning fra hospitalet
  • 1 måned efter radiofrekvens
  • 2 måneder efter radiofrekvens
  • 3 måneder efter radiofrekvens

Her præsenteres kun data indsamlet ved inkluderingsbesøget.
Anden algologevurdering ved inklusionsbesøg
Intensitet af smerte (minimum, gennemsnit, maksimal)
Tidsramme: Algologevurdering en dag før radiofrekvens (J-1)

I henhold til en diskret 11-point numerisk skala, der spænder fra 0 (lav smerte) til 11 (intens smerte), er intensiteten af ​​smerter (minimum, gennemsnit, maksimum) blevet evalueret på forskellige tidspunkt mellem præ-valg og op til 3 måneder efter radiofrekvens.

Evaluering af intensitet af smerter er blevet udført i denne rækkefølge på:

  • Besøg før udvælgelsen: Første algologevurdering inden for en uge (± 3 dage) efter radiologikonsultation,
  • Inkludering Besøg: Anden algologevurdering (en uge efter den første algologevurdering)
  • J-1: En dag før radiofrekvens
  • J+1: En dag efter radiofrekvens
  • Udledning fra hospitalet
  • 7 dage efter udskrivning fra hospitalet
  • 1 måned efter radiofrekvens
  • 2 måneder efter radiofrekvens
  • 3 måneder efter radiofrekvens

Her præsenteres kun data indsamlet en dag før radiofrekvens (J-1).
Algologevurdering en dag før radiofrekvens (J-1)
Intensitet af smerte (minimum, gennemsnit, maksimal)
Tidsramme: Algologevurdering en dag efter radiofrekvens: J+1

I henhold til en diskret 11-point numerisk skala, der spænder fra 0 (lav smerte) til 11 (intens smerte), er intensiteten af ​​smerter (minimum, gennemsnit, maksimum) blevet evalueret på forskellige tidspunkt mellem præ-valg og op til 3 måneder efter radiofrekvens.

Evaluering af intensitet af smerter er blevet udført i denne rækkefølge på:

  • Besøg før udvælgelsen: Første algologevurdering inden for en uge (± 3 dage) efter radiologikonsultation,
  • Inkludering Besøg: Anden algologevurdering (en uge efter den første algologevurdering)
  • J-1: En dag før radiofrekvens
  • J+1: En dag efter radiofrekvens
  • Udledning fra hospitalet
  • 7 dage efter udskrivning fra hospitalet
  • 1 måned efter radiofrekvens
  • 2 måneder efter radiofrekvens
  • 3 måneder efter radiofrekvens

Her præsenteres kun data indsamlet en dag efter radiofrekvens (J+1).
Algologevurdering en dag efter radiofrekvens: J+1
Intensitet af smerte (minimum, gennemsnit, maksimal)
Tidsramme: Algologevurdering ved udskrivningen fra hospitalets besøg

I henhold til en diskret 11-point numerisk skala, der spænder fra 0 (lav smerte) til 11 (intens smerte), er intensiteten af ​​smerter (minimum, gennemsnit, maksimum) blevet evalueret på forskellige tidspunkt mellem præ-valg og op til 3 måneder efter radiofrekvens.

Evaluering af intensitet af smerter er blevet udført i denne rækkefølge på:

  • Besøg før udvælgelsen: Første algologevurdering inden for en uge (± 3 dage) efter radiologikonsultation,
  • Inkludering Besøg: Anden algologevurdering (en uge efter den første algologevurdering)
  • J-1: En dag før radiofrekvens
  • J+1: En dag efter radiofrekvens
  • Udledning fra hospitalet
  • 7 dage efter udskrivning fra hospitalet
  • 1 måned efter radiofrekvens
  • 2 måneder efter radiofrekvens
  • 3 måneder efter radiofrekvens

Her præsenteres kun data indsamlet ved udskrivningen fra hospitalets besøg.
Algologevurdering ved udskrivningen fra hospitalets besøg
Intensitet af smerte (minimum, gennemsnit, maksimal)
Tidsramme: Algologevurdering 7 dage efter udskrivning fra hospitalet

I henhold til en diskret 11-point numerisk skala, der spænder fra 0 (lav smerte) til 11 (intens smerte), er intensiteten af ​​smerter (minimum, gennemsnit, maksimum) blevet evalueret på forskellige tidspunkt mellem præ-valg og op til 3 måneder efter radiofrekvens.

Evaluering af intensitet af smerter er blevet udført i denne rækkefølge på:

  • Besøg før udvælgelsen: Første algologevurdering inden for en uge (± 3 dage) efter radiologikonsultation,
  • Inkludering Besøg: Anden algologevurdering (en uge efter den første algologevurdering)
  • J-1: En dag før radiofrekvens
  • J+1: En dag efter radiofrekvens
  • Udledning fra hospitalet
  • 7 dage efter udskrivning fra hospitalet
  • 1 måned efter radiofrekvens
  • 2 måneder efter radiofrekvens
  • 3 måneder efter radiofrekvens

Her præsenteres kun data indsamlet 7 dage efter udskrivning fra hospitalet.
Algologevurdering 7 dage efter udskrivning fra hospitalet
Intensitet af smerte (minimum, gennemsnit, maksimal)
Tidsramme: Algologevurdering 1 måned efter radiofrekvens

I henhold til en diskret 11-point numerisk skala, der spænder fra 0 (lav smerte) til 11 (intens smerte), er intensiteten af ​​smerter (minimum, gennemsnit, maksimum) blevet evalueret på forskellige tidspunkt mellem præ-valg og op til 3 måneder efter radiofrekvens.

Evaluering af intensitet af smerter er blevet udført i denne rækkefølge på:

  • Besøg før udvælgelsen: Første algologevurdering inden for en uge (± 3 dage) efter radiologikonsultation,
  • Inkludering Besøg: Anden algologevurdering (en uge efter den første algologevurdering)
  • J-1: En dag før radiofrekvens
  • J+1: En dag efter radiofrekvens
  • Udledning fra hospitalet
  • 7 dage efter udskrivning fra hospitalet
  • 1 måned efter radiofrekvens
  • 2 måneder efter radiofrekvens
  • 3 måneder efter radiofrekvens

Her præsenteres kun data indsamlet 1 måned efter radiofrekvens.
Algologevurdering 1 måned efter radiofrekvens
Intensitet af smerte (minimum, gennemsnit, maksimal)
Tidsramme: Algologevurdering 2 måneder efter radiofrekvens

I henhold til en diskret 11-point numerisk skala, der spænder fra 0 (lav smerte) til 11 (intens smerte), er intensiteten af ​​smerter (minimum, gennemsnit, maksimum) blevet evalueret på forskellige tidspunkt mellem præ-valg og op til 3 måneder efter radiofrekvens.

Evaluering af intensitet af smerter er blevet udført i denne rækkefølge på:

  • Besøg før udvælgelsen: Første algologevurdering inden for en uge (± 3 dage) efter radiologikonsultation,
  • Inkludering Besøg: Anden algologevurdering (en uge efter den første algologevurdering)
  • J-1: En dag før radiofrekvens
  • J+1: En dag efter radiofrekvens
  • Udledning fra hospitalet
  • 7 dage efter udskrivning fra hospitalet
  • 1 måned efter radiofrekvens
  • 2 måneder efter radiofrekvens
  • 3 måneder efter radiofrekvens

Her præsenteres kun data indsamlet 2 måneder efter radiofrekvens.
Algologevurdering 2 måneder efter radiofrekvens
Intensitet af smerte (minimum, gennemsnit, maksimal)
Tidsramme: Algologevurdering 3 måneder efter radiofrekvens

I henhold til en diskret 11-point numerisk skala, der spænder fra 0 (lav smerte) til 11 (intens smerte), er intensiteten af ​​smerter (minimum, gennemsnit, maksimum) blevet evalueret på forskellige tidspunkt mellem præ-valg og op til 3 måneder efter radiofrekvens.

Evaluering af intensitet af smerter er blevet udført i denne rækkefølge på:

  • Besøg før udvælgelsen: Første algologevurdering inden for en uge (± 3 dage) efter radiologikonsultation,
  • Inkludering Besøg: Anden algologevurdering (en uge efter den første algologevurdering)
  • J-1: En dag før radiofrekvens
  • J+1: En dag efter radiofrekvens
  • Udledning fra hospitalet
  • 7 dage efter udskrivning fra hospitalet
  • 1 måned efter radiofrekvens
  • 2 måneder efter radiofrekvens
  • 3 måneder efter radiofrekvens

Her præsenteres kun data indsamlet 3 måneder efter radiofrekvens.
Algologevurdering 3 måneder efter radiofrekvens
Oral morfinforbrug eller oral morfinækvivalent (øjeblikkelig og vedvarende frigivelse) (MG) pr. Dag
Tidsramme: Forudvalg: Første algologibesøg (inden for en uge (± 3 dage) efter radiologikonsultation)

Patienterne fik en Pain Notebook. Denne notesbog gjorde det muligt for patienten at beskrive den smerte, der er specifik for den pågældende metastase.

Især information om dosis af oralt morfinforbrug eller oral morfinækvivalent i mg pr. Dag.

Denne Pain Notebook er blevet evalueret mellem radiologi -konsultationen og tre måneder efter radiofrekvens.
Forudvalg: Første algologibesøg (inden for en uge (± 3 dage) efter radiologikonsultation)
Oral morfinforbrug eller oral morfinækvivalent (øjeblikkelig og vedvarende frigivelse) (MG) pr. Dag
Tidsramme: Inkludering: Anden algologiløg (en uge efter det første algologiske besøg)

Patienterne fik en Pain Notebook. Denne notesbog gjorde det muligt for patienten at beskrive den smerte, der er specifik for den pågældende metastase.

Især information om dosis af oralt morfinforbrug eller oral morfinækvivalent i mg pr. Dag.

Denne Pain Notebook er blevet evalueret mellem radiologi -konsultationen og tre måneder efter radiofrekvens.
Inkludering: Anden algologiløg (en uge efter det første algologiske besøg)
Oral morfinforbrug eller oral morfinækvivalent (øjeblikkelig og vedvarende frigivelse) (MG) pr. Dag
Tidsramme: J-1 (en dag før radiofrekvens)

Patienterne fik en Pain Notebook. Denne notesbog gjorde det muligt for patienten at beskrive den smerte, der er specifik for den pågældende metastase.

Især information om dosis af oralt morfinforbrug eller oral morfinækvivalent i mg pr. Dag.

Denne Pain Notebook er blevet evalueret mellem radiologi -konsultationen og tre måneder efter radiofrekvens.
J-1 (en dag før radiofrekvens)
Oral morfinforbrug eller oral morfinækvivalent (øjeblikkelig og vedvarende frigivelse) (MG) pr. Dag
Tidsramme: Udledning fra hospitalet

Patienterne fik en Pain Notebook. Denne notesbog gjorde det muligt for patienten at beskrive den smerte, der er specifik for den pågældende metastase.

Især information om dosis af oralt morfinforbrug eller oral morfinækvivalent i mg pr. Dag.

Denne Pain Notebook er blevet evalueret mellem radiologi -konsultationen og tre måneder efter radiofrekvens.
Udledning fra hospitalet
Oral morfinforbrug eller oral morfinækvivalent (øjeblikkelig og vedvarende frigivelse) (MG) pr. Dag
Tidsramme: 7 dage efter udskrivning

Patienterne fik en Pain Notebook. Denne notesbog gjorde det muligt for patienten at beskrive den smerte, der er specifik for den pågældende metastase.

Især information om dosis af oralt morfinforbrug eller oral morfinækvivalent i mg pr. Dag.

Denne Pain Notebook er blevet evalueret mellem radiologi -konsultationen og tre måneder efter radiofrekvens.
7 dage efter udskrivning
Oral morfinforbrug eller oral morfinækvivalent (øjeblikkelig og vedvarende frigivelse) (MG) pr. Dag
Tidsramme: 1 måned efter radiofrekvens

Patienterne fik en Pain Notebook. Denne notesbog gjorde det muligt for patienten at beskrive den smerte, der er specifik for den pågældende metastase.

Især information om dosis af oralt morfinforbrug eller oral morfinækvivalent i mg pr. Dag.

Denne Pain Notebook er blevet evalueret mellem radiologi -konsultationen og tre måneder efter radiofrekvens.
1 måned efter radiofrekvens
Oral morfinforbrug eller oral morfinækvivalent (øjeblikkelig og vedvarende frigivelse) (MG) pr. Dag
Tidsramme: 2 måneder efter radiofrekvens

Patienterne fik en Pain Notebook. Denne notesbog gjorde det muligt for patienten at beskrive den smerte, der er specifik for den pågældende metastase.

Især information om dosis af oralt morfinforbrug eller oral morfinækvivalent i mg pr. Dag.

Denne Pain Notebook er blevet evalueret mellem radiologi -konsultationen og tre måneder efter radiofrekvens.
2 måneder efter radiofrekvens
Oral morfinforbrug eller oral morfinækvivalent (øjeblikkelig og vedvarende frigivelse) (MG) pr. Dag
Tidsramme: 3 måneder efter radiofrekvens

Patienterne fik en Pain Notebook. Denne notesbog gjorde det muligt for patienten at beskrive den smerte, der er specifik for den pågældende metastase.

Især information om dosis af oralt morfinforbrug eller oral morfinækvivalent i mg pr. Dag.

Denne Pain Notebook er blevet evalueret mellem radiologi -konsultationen og tre måneder efter radiofrekvens.
3 måneder efter radiofrekvens
Total intravenøs morfindosis (MG)
Tidsramme: 24 timer efter radiofrekvens

Den samlede intravenøse dosis morfin 24 timer efter radiofrekvensen blev vurderet under patientens hospitalophold.

Som en påmindelse omfattede den postoperative smertestillende behandling intravenøs paracetamol (4 g / 24 timer) og patientstyret analgesi (PCA).
24 timer efter radiofrekvens
Bolus dosis i mg administreret af patientstyret analgesi (PCA)
Tidsramme: 24 timer efter radiofrekvens
Som en påmindelse omfattede den postoperative smertestillende behandling intravenøs paracetamol (4 g / 24 timer) og patientstyret analgesi (PCA).
24 timer efter radiofrekvens
Standardiseret livskvalitetsresultater (EORTC - QLQ -C30)
Tidsramme: Inkludering

Livskvalitetsspørgeskema -Core 30 (QLQ -C30) udviklet i 1986 af Den Europæiske Organisation for Forskning og behandling af kræft (EORTC) vurderer livskvalitet på tværs af 15 dimensioner:

5 funktionelle dimensioner: fysisk funktion, rollefunktion, følelsesmæssig, kognitiv funktion, social funktion; 9 symptomatiske dimensioner: træthed, kvalme og opkast, smerte, dyspnø, søvnløshed, appetittab, diarré, økonomiske vanskeligheder;

1 Global sundhedsdimension: Global sundhedsstatus/QOL

Hver dimension er en standardiseret score varierer fra 0 til 100. En lav score svarer til et lavt funktionelt niveau, et fravær af symptomer eller et lavt niveau af QoL/ samlet sundhed og omvendt, så en høj score svarer til et højt funktionelt niveau, en høj tilstedeværelse af symptomer eller et højt niveau af QoL/ generel sundhed.
Inkludering
Standardiseret livskvalitetsresultater (EORTC - QLQ -C30)
Tidsramme: 2 måneder efter radiofrekvens

Livskvalitetsspørgeskema -Core 30 (QLQ -C30) udviklet i 1986 af Den Europæiske Organisation for Forskning og behandling af kræft (EORTC) vurderer livskvalitet på tværs af 15 dimensioner:

5 funktionelle dimensioner: fysisk funktion, rollefunktion, følelsesmæssig, kognitiv funktion, social funktion; 9 symptomatiske dimensioner: træthed, kvalme og opkast, smerte, dyspnø, søvnløshed, appetittab, diarré, økonomiske vanskeligheder;

1 Global sundhedsdimension: Global sundhedsstatus/QOL

Hver dimension er en standardiseret score varierer fra 0 til 100. En lav score svarer til et lavt funktionelt niveau, et fravær af symptomer eller et lavt niveau af QoL/ samlet sundhed og omvendt, så en høj score svarer til et højt funktionelt niveau, en høj tilstedeværelse af symptomer eller et højt niveau af QoL/ generel sundhed.
2 måneder efter radiofrekvens

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Bergonié

Efterforskere

  • Studiestol: Florence Dixmerias, MD, Institut Bergonie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2008

Først opslået (Anslået)

10. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB-2007-16 (Institute Bergonie)
  • IB-MEDOR (Anden identifikator: Institute Bergonie)
  • INCA-RECF0498 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: INCA)
  • 2007-002686-13 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner