Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfin po radiofrekvenční ablaci bolestivých kostních metastáz u pacientů s rakovinou (MEDOR)

28. srpna 2025 aktualizováno: Institut Bergonié

Vyhodnocení účinnosti radiofrekvenční ablace pro snížení refrakterní bolesti z kostních metastáz

Odůvodnění: Morfin může snížit bolest u pacientů, kteří podstoupili radiofrekvenční ablaci, aby odstranili kostní metastázy.

Účel: Tato studie fáze II studuje, jak dobře morfin funguje po radiofrekvenční ablaci bolestivých kostních metastáz u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

Primární

  • Změřte účinnost morfin sulfátu 8 týdnů po radiofrekvenční ablaci (RFA) kostních metastáz.

Sekundární

  • Posoudit minimální a průměrnou bolest a analyzovat použití morfin sulfátu před a po RFA.
  • Určete progresi onemocnění CT skenováním kosti.
  • Vyhodnoťte procento úlevy spojené s RFA, konkrétně spokojenost pacienta, kvalitou života, úzkosti, deprese a fyzickým výkonem během RFA.
  • Posoudit komplikace a vedlejší účinky související s RFA a vývoj možných vedlejších účinků spojených s morfin sulfátovou terapií.

Obrys: Toto je multicentrická studie.

Pacienti vyplňte dotazník bolesti po dobu 1 týdne před podrobením radiofrekvenční ablace (RFA). Pacienti také vyplňte dotazníky o bolesti, fyzickém výkonu, kvalitě života (QOL) a úzkosti na začátku.

Kostní metastázy jsou odstraněny radiofrekvenční ablací (RFA). Po chirurgickém zákroku dostávají pacienti acetaminofen a analgetický (PCA) morfin sulfát. PCA morfin sulfát pokračuje při zvýšení dávky o 50% bolus každých 24 hodin. Pacienti s maximální bolestí menší než nebo rovnou při inkluzi dostávají místo toho standardní morfin sulfátový terapii.

Data týkající se celkové dávky PCA morfin sulfátu; minimální, průměrná a maximální intenzita bolesti; vedlejší účinky a komplikace RFA; a celková dávka morfinu sulfátu (nebo ekvivalentní) se shromažďuje denně.

Bolest se hodnotí 4 a 8 týdnů po RFA. Pacienti vyplňte dotazníky ohledně následného dotazníků o fyzickém výkonu, QOL a úzkosti po 12 týdnech. Pacienti také podstupují CT skenování po 12 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Institute Bergonié

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Charakteristiky onemocnění:

  • Histologicky potvrzená rakovina

    • Primární nebo neznámý původ

  • Bolestivé kostní metastázy navzdory radioterapii nebo symptomatickému relapsu do dříve ozářené oblasti bez možnosti opakování radioterapie

    • Kostní metastázy mohly být ošetřeny bisfosfonáty

    • Osteolytická kost nebo kloub (lytická a kondenzovaná) potvrzená CT skenováním a splnění následujících kritérií:

      • Velikost léze ≤ 5 cm

      • Ne více než 2 bolestivé kostní metastázy

        • Pokud mají být léčeny 2 léze, lze současně ošetřit odlišná anatomická místa
      • Metastatické kostní léze pánve, Sacrum (v nepřítomnosti zapojení kanálu), žebra nebo dlouhé kosti povoleny
    • Bolest umístěná v nádoru nebo v oblasti
  • Maximální bolest za posledních 24 hodin> 4 body (numerická stupnice až 11 bodů)

Charakteristiky pacienta:

  • Průměrná délka života> 3 měsíce
  • Počet destiček> 50 000/μl
  • Prothrombin <50%
  • Aktivovaný čas cefalinu ≤ 1,5krát normální
  • Ne těhotná
  • Úrodné pacienti musí používat účinnou antikoncepci
  • Žádný geografický, sociální nebo psychiatrický důvod, který by vylučoval sledování

Předchozí souběžná terapie:

  • Viz charakteristiky onemocnění
  • Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie
  • Nejméně 3 týdny od předchozí chemoterapie nebo bisfosfonátů
  • Nejméně 1 týden od začátku nové terapie bolesti nebo antikoagulace
  • Více než 30 dní od účasti na další studii drog
  • Více než 30 dní od předchozího operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient, který podstoupil radiofrekvenční ablaci kostních metastáz
Pacient, který podstoupil radiofrekvenční ablaci kostních metastáz, lokalizoval, způsobil refrakční radioterapii refrakterní bolesti nebo nebyl přístupný novým ozářením, bifosfonát a dobře konstruované morfinové analgetické ošetření.
Lék: Acetaminofen
Intravenózní podávání paracetamolu (4 g / 24 hodin) a analgezie řízeného pacientem (PCA).
Ostatní jména:
  • Paracetamol
Lék: Morfin sulfát
A analgezie řízená pacientem (PCA), která umožňuje titraci spotřeby morfinu k potřebám pacienta, a tak umožňují přizpůsobení dávek morfinu ke zvýšení bolesti v pooperačním období pacienta nebo rychlé analgetické účinek radiofrekvence.
Ostatní jména:
  • Ekvivalent orálního morfinu
Jiný: Správa dotazníku

Notebook bolesti umožní pacientovi popsat bolest specifickou pro dotyčné metastázy a obsahuje informace o:

  • Intenzita minimálního, průměrného a maximální bolesti za posledních 24 měsíců. Hodiny a intenzita bolesti okamžiku podle měřítka 11-bodového digitálního,
  • ošetření morfinu na pozadí během posledních 24 hodin,
  • Morfinové analgetické ošetření provedené během bolestivých útoků,
  • Možné nežádoucí účinky léčby morfinu.
  • Je zaznamenána morfinická, nemorfinická a ko-antalgická léčba, stejně jako celková dávka perorálního morfinu nebo perorálního morfinu ekvivalentu
Postup: Hodnocení kvality života
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života EORTC QLQ-C30 při zahrnutí do studie a 8 týdnů po radiofrekvenci. ablace.
Postup: Radiofrekvenční ablace

Nedávná technika tepelné destrukce nádorů.

Tato technika spočívá v vložení elektrodové jehly do nádoru pod rentgenovým nebo ultrazvukovým vedením nebo například intraoperativně pod laparoskopií. Tato jehla nese proud nebo světelnou vlnu v závislosti na vlastnostech generátoru, ke kterému je připojen (radiofrekvence, laser).

Rádiové frekvence jsou elektromagnety neionizující záření. V této souvislosti vlnových délek tkáně Ablathermie v rozmezí od 400 kHz do 500 kHz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s maximální hladinou bolesti se snížilo o ≥ 2 body 2 měsíce po radiofrekvenční ablaci (RFA)
Časové okno: 2 měsíce po radiofrekvenční ablaci (RFA)

Rozdíl v maximálním skóre bolesti mezi začleněním a 2 měsíce po radiofrekvenční ablaci (RFA) podle 11-bodové numerické stupnice

Míra pacientů se snížením o dva nebo více bodů v jejich nejintenzivnější bolesti, 2 měsíce po radiofrekvenční ablaci.

Tato míra se počítá pro hodnotící populaci pro hlavní výsledky.

Tato rychlost se rovná poměru počtu pacientů se snížením dvou nebo více bodů v jejich maximální bolesti dělené velikostí hodnotitelné populace.

Míra odezvy považovaná za přijatelnou je 50%, nad tímto prahem bude léčba považována za potenciálně účinnou a může být navržena ve fázi III.
2 měsíce po radiofrekvenční ablaci (RFA)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v maximálním skóre bolesti mezi začleněním a 2 měsíce po radiofrekvenční ablaci
Časové okno: Začlenění a 2 měsíce po radiofrekvenční ablaci (RFA)

Rozdíl v maximálním skóre bolesti mezi inkluzí a 2 měsíce po radiofrekvenční ablaci (RFA) podle diskrétních 11-bodových číselných měřítků.

Zvýšená/snížená bolest je považována za změnu alespoň jednoho bodu v numerickém měřítku.

Pokud je pozorováno 25 nebo více pacientů se snížením bolesti o 2 nebo více bodů, bude léčba považována za potenciálně účinnou.
Začlenění a 2 měsíce po radiofrekvenční ablaci (RFA)
Intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum)
Časové okno: První posouzení algologie při návštěvě před výběrem

Podle diskrétních 11-bodových číselných stupnic, která se pohybuje od 0 (nízká bolest) do 11 (intenzivní bolest), byla intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum) vyhodnocena v odlišném časovém bodě mezi výběrem a až 3 měsíce po radiofrekvenci.

Hodnocení intenzity bolesti bylo provedeno v tomto pořadí na:

  • PŘED výběr návštěvy: První hodnocení algologie do týdne (± 3 dny) po radiologické konzultaci,
  • Návštěva inkluze: Druhé posouzení algologie (jeden týden po prvním posouzení algologie)
  • J-1: Jeden den před radiofrekvencí
  • J+1: Jeden den po radiofrekvenci
  • Propuštění z nemocnice
  • 7 dní po propuštění z nemocnice
  • 1 měsíc po radiofrekvenci
  • 2 měsíce po radiofrekvenci
  • 3 měsíce po radiofrekvenci

Zde jsou prezentována pouze data shromážděná při návštěvě před výběrem.
První posouzení algologie při návštěvě před výběrem
Intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum)
Časové okno: Druhé posouzení algologie při návštěvě inkluze

Podle diskrétních 11-bodových číselných stupnic, která se pohybuje od 0 (nízká bolest) do 11 (intenzivní bolest), byla intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum) vyhodnocena v odlišném časovém bodě mezi výběrem a až 3 měsíce po radiofrekvenci.

Hodnocení intenzity bolesti bylo provedeno v tomto pořadí na:

  • PŘED výběr návštěvy: První hodnocení algologie do týdne (± 3 dny) po radiologické konzultaci,
  • Návštěva inkluze: Druhé posouzení algologie (jeden týden po prvním posouzení algologie)
  • J-1: Jeden den před radiofrekvencí
  • J+1: Jeden den po radiofrekvenci
  • Propuštění z nemocnice
  • 7 dní po propuštění z nemocnice
  • 1 měsíc po radiofrekvenci
  • 2 měsíce po radiofrekvenci
  • 3 měsíce po radiofrekvenci

Zde jsou prezentovány pouze údaje shromážděné při návštěvě inkluze.
Druhé posouzení algologie při návštěvě inkluze
Intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum)
Časové okno: Hodnocení algologie jeden den před radiofrekvencí (J-1)

Podle diskrétních 11-bodových číselných stupnic, která se pohybuje od 0 (nízká bolest) do 11 (intenzivní bolest), byla intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum) vyhodnocena v odlišném časovém bodě mezi výběrem a až 3 měsíce po radiofrekvenci.

Hodnocení intenzity bolesti bylo provedeno v tomto pořadí na:

  • PŘED výběr návštěvy: První hodnocení algologie do týdne (± 3 dny) po radiologické konzultaci,
  • Návštěva inkluze: Druhé posouzení algologie (jeden týden po prvním posouzení algologie)
  • J-1: Jeden den před radiofrekvencí
  • J+1: Jeden den po radiofrekvenci
  • Propuštění z nemocnice
  • 7 dní po propuštění z nemocnice
  • 1 měsíc po radiofrekvenci
  • 2 měsíce po radiofrekvenci
  • 3 měsíce po radiofrekvenci

Zde jsou prezentována pouze data shromážděná jeden den před radiofrekvencí (J-1).
Hodnocení algologie jeden den před radiofrekvencí (J-1)
Intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum)
Časové okno: Hodnocení algologie jeden den po radiofrekvenci: J+1

Podle diskrétních 11-bodových číselných stupnic, která se pohybuje od 0 (nízká bolest) do 11 (intenzivní bolest), byla intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum) vyhodnocena v odlišném časovém bodě mezi výběrem a až 3 měsíce po radiofrekvenci.

Hodnocení intenzity bolesti bylo provedeno v tomto pořadí na:

  • PŘED výběr návštěvy: První hodnocení algologie do týdne (± 3 dny) po radiologické konzultaci,
  • Návštěva inkluze: Druhé posouzení algologie (jeden týden po prvním posouzení algologie)
  • J-1: Jeden den před radiofrekvencí
  • J+1: Jeden den po radiofrekvenci
  • Propuštění z nemocnice
  • 7 dní po propuštění z nemocnice
  • 1 měsíc po radiofrekvenci
  • 2 měsíce po radiofrekvenci
  • 3 měsíce po radiofrekvenci

Zde jsou prezentovány pouze údaje shromážděné jeden den po radiofrekvenci (J+1).
Hodnocení algologie jeden den po radiofrekvenci: J+1
Intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum)
Časové okno: Hodnocení algologie při propuštění z návštěvy nemocnice

Podle diskrétních 11-bodových číselných stupnic, která se pohybuje od 0 (nízká bolest) do 11 (intenzivní bolest), byla intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum) vyhodnocena v odlišném časovém bodě mezi výběrem a až 3 měsíce po radiofrekvenci.

Hodnocení intenzity bolesti bylo provedeno v tomto pořadí na:

  • PŘED výběr návštěvy: První hodnocení algologie do týdne (± 3 dny) po radiologické konzultaci,
  • Návštěva inkluze: Druhé posouzení algologie (jeden týden po prvním posouzení algologie)
  • J-1: Jeden den před radiofrekvencí
  • J+1: Jeden den po radiofrekvenci
  • Propuštění z nemocnice
  • 7 dní po propuštění z nemocnice
  • 1 měsíc po radiofrekvenci
  • 2 měsíce po radiofrekvenci
  • 3 měsíce po radiofrekvenci

Zde jsou prezentovány pouze údaje shromážděné při propuštění z návštěvy nemocnice.
Hodnocení algologie při propuštění z návštěvy nemocnice
Intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum)
Časové okno: Hodnocení algologie 7 dní po propuštění z nemocnice

Podle diskrétních 11-bodových číselných stupnic, která se pohybuje od 0 (nízká bolest) do 11 (intenzivní bolest), byla intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum) vyhodnocena v odlišném časovém bodě mezi výběrem a až 3 měsíce po radiofrekvenci.

Hodnocení intenzity bolesti bylo provedeno v tomto pořadí na:

  • PŘED výběr návštěvy: První hodnocení algologie do týdne (± 3 dny) po radiologické konzultaci,
  • Návštěva inkluze: Druhé posouzení algologie (jeden týden po prvním posouzení algologie)
  • J-1: Jeden den před radiofrekvencí
  • J+1: Jeden den po radiofrekvenci
  • Propuštění z nemocnice
  • 7 dní po propuštění z nemocnice
  • 1 měsíc po radiofrekvenci
  • 2 měsíce po radiofrekvenci
  • 3 měsíce po radiofrekvenci

Zde jsou prezentovány pouze údaje shromážděné 7 dní po propuštění z nemocnice.
Hodnocení algologie 7 dní po propuštění z nemocnice
Intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum)
Časové okno: Hodnocení algologie 1 měsíc po radiofrekvenci

Podle diskrétních 11-bodových číselných stupnic, která se pohybuje od 0 (nízká bolest) do 11 (intenzivní bolest), byla intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum) vyhodnocena v odlišném časovém bodě mezi výběrem a až 3 měsíce po radiofrekvenci.

Hodnocení intenzity bolesti bylo provedeno v tomto pořadí na:

  • PŘED výběr návštěvy: První hodnocení algologie do týdne (± 3 dny) po radiologické konzultaci,
  • Návštěva inkluze: Druhé posouzení algologie (jeden týden po prvním posouzení algologie)
  • J-1: Jeden den před radiofrekvencí
  • J+1: Jeden den po radiofrekvenci
  • Propuštění z nemocnice
  • 7 dní po propuštění z nemocnice
  • 1 měsíc po radiofrekvenci
  • 2 měsíce po radiofrekvenci
  • 3 měsíce po radiofrekvenci

Zde jsou prezentovány pouze údaje shromážděné 1 měsíc po radiofrekvenci.
Hodnocení algologie 1 měsíc po radiofrekvenci
Intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum)
Časové okno: Hodnocení algologie 2 měsíce po radiofrekvenci

Podle diskrétních 11-bodových číselných stupnic, která se pohybuje od 0 (nízká bolest) do 11 (intenzivní bolest), byla intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum) vyhodnocena v odlišném časovém bodě mezi výběrem a až 3 měsíce po radiofrekvenci.

Hodnocení intenzity bolesti bylo provedeno v tomto pořadí na:

  • PŘED výběr návštěvy: První hodnocení algologie do týdne (± 3 dny) po radiologické konzultaci,
  • Návštěva inkluze: Druhé posouzení algologie (jeden týden po prvním posouzení algologie)
  • J-1: Jeden den před radiofrekvencí
  • J+1: Jeden den po radiofrekvenci
  • Propuštění z nemocnice
  • 7 dní po propuštění z nemocnice
  • 1 měsíc po radiofrekvenci
  • 2 měsíce po radiofrekvenci
  • 3 měsíce po radiofrekvenci

Zde jsou prezentovány pouze údaje shromážděné 2 měsíce po radiofrekvenci.
Hodnocení algologie 2 měsíce po radiofrekvenci
Intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum)
Časové okno: Hodnocení algologie 3 měsíce po radiofrekvenci

Podle diskrétních 11-bodových číselných stupnic, která se pohybuje od 0 (nízká bolest) do 11 (intenzivní bolest), byla intenzita bolesti (minimální, průměr, maximum) vyhodnocena v odlišném časovém bodě mezi výběrem a až 3 měsíce po radiofrekvenci.

Hodnocení intenzity bolesti bylo provedeno v tomto pořadí na:

  • PŘED výběr návštěvy: První hodnocení algologie do týdne (± 3 dny) po radiologické konzultaci,
  • Návštěva inkluze: Druhé posouzení algologie (jeden týden po prvním posouzení algologie)
  • J-1: Jeden den před radiofrekvencí
  • J+1: Jeden den po radiofrekvenci
  • Propuštění z nemocnice
  • 7 dní po propuštění z nemocnice
  • 1 měsíc po radiofrekvenci
  • 2 měsíce po radiofrekvenci
  • 3 měsíce po radiofrekvenci

Zde jsou prezentovány pouze údaje shromážděné 3 měsíce po radiofrekvenci.
Hodnocení algologie 3 měsíce po radiofrekvenci
Spotřeba orálního morfinu nebo ekvivalent perorálního morfinu (okamžité a trvalé formy uvolňování) (MG) za den
Časové okno: Předvolba: První návštěva algologie (do týdne (± 3 dny) po radiologické konzultaci)

Pacienti dostali notebook bolesti. Tento notebook umožnil pacientovi popsat bolest specifickou pro dotyčné metastázy.

Zejména informace o dávce spotřeby perorálního morfinu nebo ekvivalentu perorálního morfinu u MG za den.

Tento notebook bolesti byl vyhodnocen mezi radiologickou konzultací a třemi měsíci po radiofrekvenci.
Předvolba: První návštěva algologie (do týdne (± 3 dny) po radiologické konzultaci)
Spotřeba orálního morfinu nebo ekvivalent perorálního morfinu (okamžité a trvalé formy uvolňování) (MG) za den
Časové okno: Začlenění: Druhá návštěva algologie (jeden týden po první návštěvě algologie)

Pacienti dostali notebook bolesti. Tento notebook umožnil pacientovi popsat bolest specifickou pro dotyčné metastázy.

Zejména informace o dávce spotřeby perorálního morfinu nebo ekvivalentu perorálního morfinu u MG za den.

Tento notebook bolesti byl vyhodnocen mezi radiologickou konzultací a třemi měsíci po radiofrekvenci.
Začlenění: Druhá návštěva algologie (jeden týden po první návštěvě algologie)
Spotřeba orálního morfinu nebo ekvivalent perorálního morfinu (okamžité a trvalé formy uvolňování) (MG) za den
Časové okno: J-1 (jeden den před radiofrekvencí)

Pacienti dostali notebook bolesti. Tento notebook umožnil pacientovi popsat bolest specifickou pro dotyčné metastázy.

Zejména informace o dávce spotřeby perorálního morfinu nebo ekvivalentu perorálního morfinu u MG za den.

Tento notebook bolesti byl vyhodnocen mezi radiologickou konzultací a třemi měsíci po radiofrekvenci.
J-1 (jeden den před radiofrekvencí)
Spotřeba orálního morfinu nebo ekvivalent perorálního morfinu (okamžité a trvalé formy uvolňování) (MG) za den
Časové okno: Propuštění z nemocnice

Pacienti dostali notebook bolesti. Tento notebook umožnil pacientovi popsat bolest specifickou pro dotyčné metastázy.

Zejména informace o dávce spotřeby perorálního morfinu nebo ekvivalentu perorálního morfinu u MG za den.

Tento notebook bolesti byl vyhodnocen mezi radiologickou konzultací a třemi měsíci po radiofrekvenci.
Propuštění z nemocnice
Spotřeba orálního morfinu nebo ekvivalent perorálního morfinu (okamžité a trvalé formy uvolňování) (MG) za den
Časové okno: 7 dní po propuštění

Pacienti dostali notebook bolesti. Tento notebook umožnil pacientovi popsat bolest specifickou pro dotyčné metastázy.

Zejména informace o dávce spotřeby perorálního morfinu nebo ekvivalentu perorálního morfinu u MG za den.

Tento notebook bolesti byl vyhodnocen mezi radiologickou konzultací a třemi měsíci po radiofrekvenci.
7 dní po propuštění
Spotřeba orálního morfinu nebo ekvivalent perorálního morfinu (okamžité a trvalé formy uvolňování) (MG) za den
Časové okno: 1 měsíc po radiofrekvenci

Pacienti dostali notebook bolesti. Tento notebook umožnil pacientovi popsat bolest specifickou pro dotyčné metastázy.

Zejména informace o dávce spotřeby perorálního morfinu nebo ekvivalentu perorálního morfinu u MG za den.

Tento notebook bolesti byl vyhodnocen mezi radiologickou konzultací a třemi měsíci po radiofrekvenci.
1 měsíc po radiofrekvenci
Spotřeba orálního morfinu nebo ekvivalent perorálního morfinu (okamžité a trvalé formy uvolňování) (MG) za den
Časové okno: 2 měsíce po radiofrekvenci

Pacienti dostali notebook bolesti. Tento notebook umožnil pacientovi popsat bolest specifickou pro dotyčné metastázy.

Zejména informace o dávce spotřeby perorálního morfinu nebo ekvivalentu perorálního morfinu u MG za den.

Tento notebook bolesti byl vyhodnocen mezi radiologickou konzultací a třemi měsíci po radiofrekvenci.
2 měsíce po radiofrekvenci
Spotřeba orálního morfinu nebo ekvivalent perorálního morfinu (okamžité a trvalé formy uvolňování) (MG) za den
Časové okno: 3 měsíce po radiofrekvenci

Pacienti dostali notebook bolesti. Tento notebook umožnil pacientovi popsat bolest specifickou pro dotyčné metastázy.

Zejména informace o dávce spotřeby perorálního morfinu nebo ekvivalentu perorálního morfinu u MG za den.

Tento notebook bolesti byl vyhodnocen mezi radiologickou konzultací a třemi měsíci po radiofrekvenci.
3 měsíce po radiofrekvenci
Celková dávka intravenózní morfinu (MG)
Časové okno: 24 hodin po radiofrekvenci

Celková intravenózní dávka morfinu 24 hodin po hodnocení radiofrekvence během pobytu v nemocnici pacienta.

Připomínáme, že pooperační analgetická léčba zahrnovala intravenózní paracetamol (4 g / 24 hodin) a analgezii řízenou pacientem (PCA).
24 hodin po radiofrekvenci
Bolusová dávka v MG podávaná analgezií řízenou pacientem (PCA)
Časové okno: 24 hodin po radiofrekvenci
Připomínáme, že pooperační analgetická léčba zahrnovala intravenózní paracetamol (4 g / 24 hodin) a analgezii řízenou pacientem (PCA).
24 hodin po radiofrekvenci
Standardizované skóre kvality života (EORTC - QLQ -C30)
Časové okno: Zařazení

Dotazník o kvalitě života -Core 30 (QLQ -C30) vyvinutý v roce 1986 Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) hodnotí kvalitu života v 15 rozměrech:

5 Funkční dimenze: fyzické fungování, fungování rolí, emocionální, kognitivní fungování, sociální fungování; 9 Symptomatické rozměry: únava, nevolnost a zvracení, bolest, dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, průjem, finanční potíže;

1 Globální dimenze zdraví: Globální zdravotní stav/QOL

Každá dimenze je standardizované skóre v rozmezí od 0 do 100. Nízké skóre odpovídá nízké funkční úrovni, nepřítomnosti symptomů nebo nízké úrovni QOL/ celkového zdraví a naopak, takže vysoké skóre odpovídá vysoké funkční úrovni, vysoké přítomnosti symptomů nebo vysoké úrovni QOL/ celkového zdraví.
Zařazení
Standardizované skóre kvality života (EORTC - QLQ -C30)
Časové okno: 2 měsíce po radiofrekvenci

Dotazník o kvalitě života -Core 30 (QLQ -C30) vyvinutý v roce 1986 Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) hodnotí kvalitu života v 15 rozměrech:

5 Funkční dimenze: fyzické fungování, fungování rolí, emocionální, kognitivní fungování, sociální fungování; 9 Symptomatické rozměry: únava, nevolnost a zvracení, bolest, dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, průjem, finanční potíže;

1 Globální dimenze zdraví: Globální zdravotní stav/QOL

Každá dimenze je standardizované skóre v rozmezí od 0 do 100. Nízké skóre odpovídá nízké funkční úrovni, nepřítomnosti symptomů nebo nízké úrovni QOL/ celkového zdraví a naopak, takže vysoké skóre odpovídá vysoké funkční úrovni, vysoké přítomnosti symptomů nebo vysoké úrovni QOL/ celkového zdraví.
2 měsíce po radiofrekvenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Bergonié

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Florence Dixmerias, MD, Institut Bergonie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IB-2007-16 (Institute Bergonie)
  • IB-MEDOR (Jiný identifikátor: Institute Bergonie)
  • INCA-RECF0498 (Jiné číslo grantu/financování: INCA)
  • 2007-002686-13 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit