Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfiini kivuliaiden luun metastaasien radiotaajuisen ablaation jälkeen syöpäpotilailla (MEDOR)

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut Bergonié

Radiofrequency -ablaation tehokkuuden arviointi luun metastaasien tulenkestävän kivun vähentämiseksi

Perustelut: Morfiini voi vähentää kipua potilailla, joille on läpikäynyt radiotaajuisen ablaation luun metastaasien poistamiseksi.

Tarkoitus: Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin morfiini toimii radiotaajuuskyvyn jälkeen kivuliaiden luun metastaasien jälkeen syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Ensisijainen

  • Mittaa morfiinisulfaatin teho 8 viikossa luun metastaasien radiotaajuisen ablaation (RFA) jälkeen.

Toissijainen

  • Arvioi minimi ja keskimääräinen kipu ja analysoi morfiinisulfaatin käyttö ennen RFA: ta ja sen jälkeen.
  • Määritä taudin eteneminen luun CT -skannauksella.
  • Arvioi RFA: hon liittyvä helpotusprosentti, erityisesti potilaan tyytyväisyys, elämänlaatu, ahdistus, masennus ja fyysinen suorituskyky RFA: n aikana.
  • Arvioi RFA: hon liittyvät komplikaatiot ja sivuvaikutukset ja morfiinisulfaattihoitoon liittyvien mahdollisten sivuvaikutusten kehitys.

LUOTTO: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat täyttävät kipukyselyn yli viikon ennen radiotaajuista ablaatiota (RFA). Potilaat täyttävät myös kipua, fyysistä suorituskykyä, elämänlaatua (QoL) ja ahdistusta lähtötilanteessa.

Luun etäpesäkkeet poistetaan radiotaajuisella ablaatiolla (RFA). Leikkauksen jälkeen potilaat saavat asetaminofeenia ja potilaan hallitsettua kipulääke (PCA) -morfiinisulfaattia. PCA -morfiinisulfaatti jatkuu annoksen lisäyksellä 50% bolus 24 tunnin välein. Potilaat, joilla on maksimikipu, pienempi tai yhtä suuri kuin sisällyttämisessä, saavat sen sijaan tavanomaisen morfiinisulfaattihoidon.

Tiedot PCA -morfiinisulfaatin kokonaisannosta; minimi-, keskimääräinen ja maksimaalinen kivun voimakkuus; RFA: n sivuvaikutukset ja komplikaatiot; ja morfiinisulfaatin (tai vastaavan) kokonaisannos kerätään päivittäin.

Kipu arvioidaan 4 ja 8 viikossa RFA: n jälkeen. Potilaat täyttävät seurantakyselyjä fyysisestä suorituskyvystä, QoL: sta ja ahdistuksesta 12 viikossa. Potilaille tehdään myös CT -skannaus 12 viikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institute Bergonié

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Taudin ominaisuudet:

  • Histologisesti vahvistettu syöpä

    • Ensisijainen tai tuntematon alkuperä

  • Kivulias luusetastaasit sädehoidosta tai oireellisesta uusiutumisesta aikaisemmin säteilytetylle alueelle ilman mahdollisuutta toistaa sädehoitoa

    • Luun etäpesäkkeitä on ehkä käsitelty bisfosfonaateilla

    • Osteolyyttinen luu tai nivel (lyyttinen ja tiivistetty) vahvistettiin CT -skannauksella ja seuraavien kriteerien täyttämisellä:

      • Vaurion koko ≤ 5 cm

      • Enintään 2 tuskallista luusetastaasia

        • Jos 2 vauriota hoidetaan, erillisiä anatomisia paikkoja voidaan hoitaa samanaikaisesti
      • Lantion metastaattiset luuvauriot, ristin (ilman kanavan osallistumista), kylkiluut tai pitkät luut sallittuja
    • Kipu, joka sijaitsee kasvaimessa tai alueella
  • Suurin kipu viimeisen 24 tunnin aikana> 4 pistettä (numeerinen asteikko 11 pisteeseen)

Potilaan ominaisuudet:

  • Elinajanodote> 3 kuukautta
  • Verihiutaleiden lukumäärä> 50 000/μl
  • Protrombiini <50%
  • Aktivoitu kefaliiniaika ≤ 1,5 kertaa normaali
  • Ei raskaana
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Ei maantieteellistä, sosiaalista tai psykiatrista syytä, joka estäisi seurannan

Aikaisempi samanaikainen terapia:

  • Katso taudin ominaisuudet
  • Ainakin 4 viikkoa aikaisemman sädehoidon jälkeen
  • Ainakin 3 viikkoa aikaisemman kemoterapian tai bisfosfonaatin jälkeen
  • Ainakin viikko uuden kipulääkehoidon tai antikoagulaatiohoidon aloittamisesta
  • Yli 30 päivää osallistumisesta toiseen lääketutkimukseen
  • Yli 30 päivää aikaisemmasta leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolle on tehty radiotaajuinen ablaatio luun metastaaseja
Potilas, joka on läpikäynyt luusmetastaasien radiotaajuisen ablaation, paikallistettuja, aiheuttaen kipu-tulenkestävää sädehoitoa tai joita ei voida käyttää uudelle säteilytykselle, bifosfonaateille ja hyvin johtaneelle morfiinin kipulääkkeelle.
Lääke: Asetaminofeeni
Parasetamolin (4 g / 24h) ja potilaan ohjaaman analgesian (PCA) antaminen.
Muut nimet:
  • Parasetamoli
Lääke: Morfiinisulfaatti
Potilaan hallitsema analgesia (PCA), jolloin morfiinin kulutus titrataan potilaan tarpeisiin ja siten morfiiniannoksien mukauttamisen kivun lisääntymiseen potilaan leikkauksen jälkeisessä ajanjaksossa tai radiotaajuuden nopeaan kipulääkkeeseen.
Muut nimet:
  • Oraalinen morfiinin ekvivalentti
Muut: Kyselylomakunta

Kivun muistikirjan avulla potilas voi kuvata kyseisen metastaasille ominaisen kivun, joka sisältää tietoja:

  • Viimeisen 24 kuukauden vähimmäis-, keskimääräinen ja maksimikipu intensiteetti. Tunnit sekä hetken kivun voimakkuus asteikon 11 pisteen digitaalisen,
  • Taustamorfiinin kipulääke hoito viimeisen 24 tunnin aikana,
  • kivuliaiden hyökkäysten aikana suoritettu morfiinin kipulääke,
  • Morfiinihoidon mahdolliset ei -toivotut vaikutukset.
  • Tunnistetaan morfiininen, ei-morfiininen ja kotatalginen hoito, samoin kuin oraalisen morfiinin tai oraalisen morfiinin ekvivalentin kokonaisannos
Menettely: Elämänlaadun arviointi
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan käyttämällä elämänlaatukyselyä EORTC QLQ-C30 sisällyttämällä tutkimukseen ja 8 viikossa radiotaajuuden jälkeen. ablaatio.
Menettely: Radiotaajuinen ablaatio

Viimeaikainen kasvainten lämmön tuhoamistekniikka.

Tämä tekniikka koostuu elektrodin neulan asettamisesta kasvaimeen röntgen- tai ultraääniohjauksen alla tai esimerkiksi intraoperatiivisesti laparoskopian alla. Tällä neulalla on virta tai kevyt aalto riippuen sen generaattorin ominaisuuksista, joihin se on kytketty (radiotaajuus, laser).

Radiotaajuudet ovat säteilyä ionisoimattomia sähkömagneetteja. Tässä kudoksen ablaTermia -aallonpituudet vaihtelevat 400 kHz: stä 500 kHz: iin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on maksimaalinen kiputaso, laski ≥ 2 pistettä 2 kuukaudessa radiotaajuisen ablaation jälkeen (RFA)
Aikaikkuna: 2 kuukautta radiotaajuisen ablaation jälkeen (RFA)

Ero suurimmassa kipupisteessä inkluusion ja 2 kuukauden ajan radiotaajuisen ablaation (RFA) jälkeen 11-pisteisen numeerisen asteikon mukaisesti

Potilaiden nopeus, jonka väheneminen kaksi tai useampia pisteitä heidän voimakkaimmassa kipussaan, 2 kuukautta radiotaajuuden ablaation jälkeen.

Tämä nopeus lasketaan arvioitavalle populaatiolle pääasiallisen tulosmittauksen kannalta.

Tämä nopeus on yhtä suuri kuin niiden potilaiden lukumäärän suhde, jonka maksimikipuissa on vähintään kaksi tai useampia pisteitä, jaettuna arvioitavan populaation koolla.

Hyväksyttävä vasteaste on 50%, tämän kynnyksen yläpuolella hoitoa pidetään potentiaalisesti tehokkaana ja sitä voidaan ehdottaa vaiheessa III.
2 kuukautta radiotaajuisen ablaation jälkeen (RFA)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero suurimmassa kipupisteissä sisällyttämisen ja 2 kuukauden radiotaajuisen ablaation jälkeen
Aikaikkuna: Sisällyttäminen ja 2 kuukautta radiotaajuisen ablaation (RFA) jälkeen

Ero suurimmassa kipupisteessä inkluusion ja 2 kuukauden ajan radiotaajuisen ablaation (RFA) jälkeen erillisen 11 pisteen numeerisen asteikon mukaisesti.

Lisääntynyttä/vähentynyttä kipua pidetään vähintään yhden pisteen variaationa numeerisessa mittakaavassa.

Jos havaitaan vähintään 25 potilasta vähintään 2 pistettä, hoitoa pidetään potentiaalisesti tehokkaana.
Sisällyttäminen ja 2 kuukautta radiotaajuisen ablaation (RFA) jälkeen
Kivun voimakkuus (vähimmäismäärä, keskimääräinen, maksimiarvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen algologian arviointi ennen valintaa koskevassa vierailussa

Diskreetti 11-pisteisen numeerisen asteikon mukaan, joka vaihtelee 0: sta (matala kipu) 11 (voimakas kipu), kivun voimakkuutta (vähimmäis, keskimääräinen, maksimiarvo) on arvioitu ennakkovalinnan eri ajankohdassa ja jopa 3 kuukauden kuluttua radiotaajuudesta.

Kivun voimakkuuden arviointi on tehty tässä järjestyksessä:

  • Ennakkovalintakäynti: Ensimmäinen algologian arviointi viikon sisällä (± 3 päivää) radiologian kuulemisen jälkeen,
  • Osallistumisvierailu: Toinen algologian arviointi (viikko ensimmäisen algologian arvioinnin jälkeen)
  • J-1: päivää ennen radiotaajuutta
  • J+1: Yksi päivä radiotaajuuden jälkeen
  • Päästää sairaalasta
  • 7 päivää sairaalahoidon jälkeen
  • 1 kuukausi radiotaajuuden jälkeen
  • 2 kuukautta radiotaajuuden jälkeen
  • 3 kuukautta radiotaajuuden jälkeen

Tässä esitetään vain ennakkovalintakäytävällä kerättyjä tietoja.
Ensimmäinen algologian arviointi ennen valintaa koskevassa vierailussa
Kivun voimakkuus (vähimmäismäärä, keskimääräinen, maksimiarvo)
Aikaikkuna: Toinen algologiaarvio osallistumisvierailussa

Diskreetti 11-pisteisen numeerisen asteikon mukaan, joka vaihtelee 0: sta (matala kipu) 11 (voimakas kipu), kivun voimakkuutta (vähimmäis, keskimääräinen, maksimiarvo) on arvioitu ennakkovalinnan eri ajankohdassa ja jopa 3 kuukauden kuluttua radiotaajuudesta.

Kivun voimakkuuden arviointi on tehty tässä järjestyksessä:

  • Ennakkovalintakäynti: Ensimmäinen algologian arviointi viikon sisällä (± 3 päivää) radiologian kuulemisen jälkeen,
  • Osallistumisvierailu: Toinen algologian arviointi (viikko ensimmäisen algologian arvioinnin jälkeen)
  • J-1: päivää ennen radiotaajuutta
  • J+1: Yksi päivä radiotaajuuden jälkeen
  • Päästää sairaalasta
  • 7 päivää sairaalahoidon jälkeen
  • 1 kuukausi radiotaajuuden jälkeen
  • 2 kuukautta radiotaajuuden jälkeen
  • 3 kuukautta radiotaajuuden jälkeen

Tässä esitetään vain tiedot, jotka on kerätty sisällyttämisvierailulla.
Toinen algologiaarvio osallistumisvierailussa
Kivun voimakkuus (vähimmäismäärä, keskimääräinen, maksimiarvo)
Aikaikkuna: Algologian arviointi päivää ennen radiotaajuutta (J-1)

Diskreetti 11-pisteisen numeerisen asteikon mukaan, joka vaihtelee 0: sta (matala kipu) 11 (voimakas kipu), kivun voimakkuutta (vähimmäis, keskimääräinen, maksimiarvo) on arvioitu ennakkovalinnan eri ajankohdassa ja jopa 3 kuukauden kuluttua radiotaajuudesta.

Kivun voimakkuuden arviointi on tehty tässä järjestyksessä:

  • Ennakkovalintakäynti: Ensimmäinen algologian arviointi viikon sisällä (± 3 päivää) radiologian kuulemisen jälkeen,
  • Osallistumisvierailu: Toinen algologian arviointi (viikko ensimmäisen algologian arvioinnin jälkeen)
  • J-1: päivää ennen radiotaajuutta
  • J+1: Yksi päivä radiotaajuuden jälkeen
  • Päästää sairaalasta
  • 7 päivää sairaalahoidon jälkeen
  • 1 kuukausi radiotaajuuden jälkeen
  • 2 kuukautta radiotaajuuden jälkeen
  • 3 kuukautta radiotaajuuden jälkeen

Tässä esitetään vain yksi päivä ennen radiotaajuutta (J-1) kerättyjä tietoja.
Algologian arviointi päivää ennen radiotaajuutta (J-1)
Kivun voimakkuus (vähimmäismäärä, keskimääräinen, maksimiarvo)
Aikaikkuna: Algologian arviointi Yhtenä päivänä radiotaajuuden jälkeen: J+1

Diskreetti 11-pisteisen numeerisen asteikon mukaan, joka vaihtelee 0: sta (matala kipu) 11 (voimakas kipu), kivun voimakkuutta (vähimmäis, keskimääräinen, maksimiarvo) on arvioitu ennakkovalinnan eri ajankohdassa ja jopa 3 kuukauden kuluttua radiotaajuudesta.

Kivun voimakkuuden arviointi on tehty tässä järjestyksessä:

  • Ennakkovalintakäynti: Ensimmäinen algologian arviointi viikon sisällä (± 3 päivää) radiologian kuulemisen jälkeen,
  • Osallistumisvierailu: Toinen algologian arviointi (viikko ensimmäisen algologian arvioinnin jälkeen)
  • J-1: päivää ennen radiotaajuutta
  • J+1: Yksi päivä radiotaajuuden jälkeen
  • Päästää sairaalasta
  • 7 päivää sairaalahoidon jälkeen
  • 1 kuukausi radiotaajuuden jälkeen
  • 2 kuukautta radiotaajuuden jälkeen
  • 3 kuukautta radiotaajuuden jälkeen

Tässä esitetään vain yhden päivän radiotaajuuden jälkeen kerättyjä tietoja (J+1).
Algologian arviointi Yhtenä päivänä radiotaajuuden jälkeen: J+1
Kivun voimakkuus (vähimmäismäärä, keskimääräinen, maksimiarvo)
Aikaikkuna: Algologian arvio sairaalavierailusta

Diskreetti 11-pisteisen numeerisen asteikon mukaan, joka vaihtelee 0: sta (matala kipu) 11 (voimakas kipu), kivun voimakkuutta (vähimmäis, keskimääräinen, maksimiarvo) on arvioitu ennakkovalinnan eri ajankohdassa ja jopa 3 kuukauden kuluttua radiotaajuudesta.

Kivun voimakkuuden arviointi on tehty tässä järjestyksessä:

  • Ennakkovalintakäynti: Ensimmäinen algologian arviointi viikon sisällä (± 3 päivää) radiologian kuulemisen jälkeen,
  • Osallistumisvierailu: Toinen algologian arviointi (viikko ensimmäisen algologian arvioinnin jälkeen)
  • J-1: päivää ennen radiotaajuutta
  • J+1: Yksi päivä radiotaajuuden jälkeen
  • Päästää sairaalasta
  • 7 päivää sairaalahoidon jälkeen
  • 1 kuukausi radiotaajuuden jälkeen
  • 2 kuukautta radiotaajuuden jälkeen
  • 3 kuukautta radiotaajuuden jälkeen

Täällä esitetään vain tiedot, jotka on kerätty sairaalavierailusta peräisin olevasta vastuuvapaudesta.
Algologian arvio sairaalavierailusta
Kivun voimakkuus (vähimmäismäärä, keskimääräinen, maksimiarvo)
Aikaikkuna: Algologian arviointi 7 päivää sairaalahoidon jälkeen

Diskreetti 11-pisteisen numeerisen asteikon mukaan, joka vaihtelee 0: sta (matala kipu) 11 (voimakas kipu), kivun voimakkuutta (vähimmäis, keskimääräinen, maksimiarvo) on arvioitu ennakkovalinnan eri ajankohdassa ja jopa 3 kuukauden kuluttua radiotaajuudesta.

Kivun voimakkuuden arviointi on tehty tässä järjestyksessä:

  • Ennakkovalintakäynti: Ensimmäinen algologian arviointi viikon sisällä (± 3 päivää) radiologian kuulemisen jälkeen,
  • Osallistumisvierailu: Toinen algologian arviointi (viikko ensimmäisen algologian arvioinnin jälkeen)
  • J-1: päivää ennen radiotaajuutta
  • J+1: Yksi päivä radiotaajuuden jälkeen
  • Päästää sairaalasta
  • 7 päivää sairaalahoidon jälkeen
  • 1 kuukausi radiotaajuuden jälkeen
  • 2 kuukautta radiotaajuuden jälkeen
  • 3 kuukautta radiotaajuuden jälkeen

Tässä esitetään vain 7 päivää kerättyjä tietoja sairaalasta.
Algologian arviointi 7 päivää sairaalahoidon jälkeen
Kivun voimakkuus (vähimmäismäärä, keskimääräinen, maksimiarvo)
Aikaikkuna: Algologian arviointi 1 kuukausi radiotaajuuden jälkeen

Diskreetti 11-pisteisen numeerisen asteikon mukaan, joka vaihtelee 0: sta (matala kipu) 11 (voimakas kipu), kivun voimakkuutta (vähimmäis, keskimääräinen, maksimiarvo) on arvioitu ennakkovalinnan eri ajankohdassa ja jopa 3 kuukauden kuluttua radiotaajuudesta.

Kivun voimakkuuden arviointi on tehty tässä järjestyksessä:

  • Ennakkovalintakäynti: Ensimmäinen algologian arviointi viikon sisällä (± 3 päivää) radiologian kuulemisen jälkeen,
  • Osallistumisvierailu: Toinen algologian arviointi (viikko ensimmäisen algologian arvioinnin jälkeen)
  • J-1: päivää ennen radiotaajuutta
  • J+1: Yksi päivä radiotaajuuden jälkeen
  • Päästää sairaalasta
  • 7 päivää sairaalahoidon jälkeen
  • 1 kuukausi radiotaajuuden jälkeen
  • 2 kuukautta radiotaajuuden jälkeen
  • 3 kuukautta radiotaajuuden jälkeen

Tässä esitetään vain yhden kuukauden kuluttua radiotaajuudesta kerättyjä tietoja.
Algologian arviointi 1 kuukausi radiotaajuuden jälkeen
Kivun voimakkuus (vähimmäismäärä, keskimääräinen, maksimiarvo)
Aikaikkuna: Algologian arviointi 2 kuukautta radiotaajuuden jälkeen

Diskreetti 11-pisteisen numeerisen asteikon mukaan, joka vaihtelee 0: sta (matala kipu) 11 (voimakas kipu), kivun voimakkuutta (vähimmäis, keskimääräinen, maksimiarvo) on arvioitu ennakkovalinnan eri ajankohdassa ja jopa 3 kuukauden kuluttua radiotaajuudesta.

Kivun voimakkuuden arviointi on tehty tässä järjestyksessä:

  • Ennakkovalintakäynti: Ensimmäinen algologian arviointi viikon sisällä (± 3 päivää) radiologian kuulemisen jälkeen,
  • Osallistumisvierailu: Toinen algologian arviointi (viikko ensimmäisen algologian arvioinnin jälkeen)
  • J-1: päivää ennen radiotaajuutta
  • J+1: Yksi päivä radiotaajuuden jälkeen
  • Päästää sairaalasta
  • 7 päivää sairaalahoidon jälkeen
  • 1 kuukausi radiotaajuuden jälkeen
  • 2 kuukautta radiotaajuuden jälkeen
  • 3 kuukautta radiotaajuuden jälkeen

Tässä esitetään vain 2 kuukauden kuluttua radiotaajuudesta kerättyjä tietoja.
Algologian arviointi 2 kuukautta radiotaajuuden jälkeen
Kivun voimakkuus (vähimmäismäärä, keskimääräinen, maksimiarvo)
Aikaikkuna: Algologian arviointi 3 kuukautta radiotaajuuden jälkeen

Diskreetti 11-pisteisen numeerisen asteikon mukaan, joka vaihtelee 0: sta (matala kipu) 11 (voimakas kipu), kivun voimakkuutta (vähimmäis, keskimääräinen, maksimiarvo) on arvioitu ennakkovalinnan eri ajankohdassa ja jopa 3 kuukauden kuluttua radiotaajuudesta.

Kivun voimakkuuden arviointi on tehty tässä järjestyksessä:

  • Ennakkovalintakäynti: Ensimmäinen algologian arviointi viikon sisällä (± 3 päivää) radiologian kuulemisen jälkeen,
  • Osallistumisvierailu: Toinen algologian arviointi (viikko ensimmäisen algologian arvioinnin jälkeen)
  • J-1: päivää ennen radiotaajuutta
  • J+1: Yksi päivä radiotaajuuden jälkeen
  • Päästää sairaalasta
  • 7 päivää sairaalahoidon jälkeen
  • 1 kuukausi radiotaajuuden jälkeen
  • 2 kuukautta radiotaajuuden jälkeen
  • 3 kuukautta radiotaajuuden jälkeen

Tässä esitetään vain 3 kuukautta kerättyjä tietoja radiotaajuuden jälkeen.
Algologian arviointi 3 kuukautta radiotaajuuden jälkeen
Suun kautta otettavan morfiinin kulutus tai oraalinen morfiiniekvivalentti (välitön ja kestävä vapautumislomakkeet) (mg) päivässä
Aikaikkuna: Esivalinta: Ensimmäinen algologiavierailu (viikon sisällä (± 3 päivää) radiologisen konsultoinnin jälkeen)

Potilaille annettiin kipukannetta. Tämä muistikirja antoi potilaalle mahdollisuuden kuvata kyseisen etäpesäkkeelle ominaisen kivun.

Erityisesti tietoa oraalisen morfiinin kulutuksen tai suun morfiinin ekvivalentin annoksesta Mg päivässä.

Tämä kipukannettava tietokone on arvioitu radiologisen kuulemisen ja kolmen kuukauden ajan radiotaajuuden jälkeen.
Esivalinta: Ensimmäinen algologiavierailu (viikon sisällä (± 3 päivää) radiologisen konsultoinnin jälkeen)
Suun kautta otettavan morfiinin kulutus tai oraalinen morfiiniekvivalentti (välitön ja kestävä vapautumislomakkeet) (mg) päivässä
Aikaikkuna: Sisällyttäminen: Toinen algologiavierailu (viikko ensimmäisen algologian vierailun jälkeen)

Potilaille annettiin kipukannetta. Tämä muistikirja antoi potilaalle mahdollisuuden kuvata kyseisen etäpesäkkeelle ominaisen kivun.

Erityisesti tietoa oraalisen morfiinin kulutuksen tai suun morfiinin ekvivalentin annoksesta Mg päivässä.

Tämä kipukannettava tietokone on arvioitu radiologisen kuulemisen ja kolmen kuukauden ajan radiotaajuuden jälkeen.
Sisällyttäminen: Toinen algologiavierailu (viikko ensimmäisen algologian vierailun jälkeen)
Suun kautta otettavan morfiinin kulutus tai oraalinen morfiiniekvivalentti (välitön ja kestävä vapautumislomakkeet) (mg) päivässä
Aikaikkuna: J-1 (päivää ennen radiotaajuutta)

Potilaille annettiin kipukannetta. Tämä muistikirja antoi potilaalle mahdollisuuden kuvata kyseisen etäpesäkkeelle ominaisen kivun.

Erityisesti tietoa oraalisen morfiinin kulutuksen tai suun morfiinin ekvivalentin annoksesta Mg päivässä.

Tämä kipukannettava tietokone on arvioitu radiologisen kuulemisen ja kolmen kuukauden ajan radiotaajuuden jälkeen.
J-1 (päivää ennen radiotaajuutta)
Suun kautta otettavan morfiinin kulutus tai oraalinen morfiiniekvivalentti (välitön ja kestävä vapautumislomakkeet) (mg) päivässä
Aikaikkuna: Päästää sairaalasta

Potilaille annettiin kipukannetta. Tämä muistikirja antoi potilaalle mahdollisuuden kuvata kyseisen etäpesäkkeelle ominaisen kivun.

Erityisesti tietoa oraalisen morfiinin kulutuksen tai suun morfiinin ekvivalentin annoksesta Mg päivässä.

Tämä kipukannettava tietokone on arvioitu radiologisen kuulemisen ja kolmen kuukauden ajan radiotaajuuden jälkeen.
Päästää sairaalasta
Suun kautta otettavan morfiinin kulutus tai oraalinen morfiiniekvivalentti (välitön ja kestävä vapautumislomakkeet) (mg) päivässä
Aikaikkuna: 7 päivää vastuuvapauden jälkeen

Potilaille annettiin kipukannetta. Tämä muistikirja antoi potilaalle mahdollisuuden kuvata kyseisen etäpesäkkeelle ominaisen kivun.

Erityisesti tietoa oraalisen morfiinin kulutuksen tai suun morfiinin ekvivalentin annoksesta Mg päivässä.

Tämä kipukannettava tietokone on arvioitu radiologisen kuulemisen ja kolmen kuukauden ajan radiotaajuuden jälkeen.
7 päivää vastuuvapauden jälkeen
Suun kautta otettavan morfiinin kulutus tai oraalinen morfiiniekvivalentti (välitön ja kestävä vapautumislomakkeet) (mg) päivässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi radiotaajuuden jälkeen

Potilaille annettiin kipukannetta. Tämä muistikirja antoi potilaalle mahdollisuuden kuvata kyseisen etäpesäkkeelle ominaisen kivun.

Erityisesti tietoa oraalisen morfiinin kulutuksen tai suun morfiinin ekvivalentin annoksesta Mg päivässä.

Tämä kipukannettava tietokone on arvioitu radiologisen kuulemisen ja kolmen kuukauden ajan radiotaajuuden jälkeen.
1 kuukausi radiotaajuuden jälkeen
Suun kautta otettavan morfiinin kulutus tai oraalinen morfiiniekvivalentti (välitön ja kestävä vapautumislomakkeet) (mg) päivässä
Aikaikkuna: 2 kuukautta radiotaajuuden jälkeen

Potilaille annettiin kipukannetta. Tämä muistikirja antoi potilaalle mahdollisuuden kuvata kyseisen etäpesäkkeelle ominaisen kivun.

Erityisesti tietoa oraalisen morfiinin kulutuksen tai suun morfiinin ekvivalentin annoksesta Mg päivässä.

Tämä kipukannettava tietokone on arvioitu radiologisen kuulemisen ja kolmen kuukauden ajan radiotaajuuden jälkeen.
2 kuukautta radiotaajuuden jälkeen
Suun kautta otettavan morfiinin kulutus tai oraalinen morfiiniekvivalentti (välitön ja kestävä vapautumislomakkeet) (mg) päivässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta radiotaajuuden jälkeen

Potilaille annettiin kipukannetta. Tämä muistikirja antoi potilaalle mahdollisuuden kuvata kyseisen etäpesäkkeelle ominaisen kivun.

Erityisesti tietoa oraalisen morfiinin kulutuksen tai suun morfiinin ekvivalentin annoksesta Mg päivässä.

Tämä kipukannettava tietokone on arvioitu radiologisen kuulemisen ja kolmen kuukauden ajan radiotaajuuden jälkeen.
3 kuukautta radiotaajuuden jälkeen
Kokonais laskimonsisäinen morfiiniannos (MG)
Aikaikkuna: 24 tuntia radiotaajuuden jälkeen

Kokonais laskimonsisäinen morfiiniannos 24 tuntia radiotaajuuden jälkeen arvioitiin potilaan sairaalahoidon aikana.

Muistutuksena, leikkauksen jälkeinen kipulääke sisälsi laskimonsisäisen parasetamolin (4 g / 24h) ja potilaan ohjaaman analgesian (PCA).
24 tuntia radiotaajuuden jälkeen
Bolus-annos MG: ssä, jota annetaan potilaan ohjaamalla analgesialla (PCA)
Aikaikkuna: 24 tuntia radiotaajuuden jälkeen
Muistutuksena, leikkauksen jälkeinen kipulääke sisälsi laskimonsisäisen parasetamolin (4 g / 24h) ja potilaan ohjaaman analgesian (PCA).
24 tuntia radiotaajuuden jälkeen
Standardisoidut elämän pisteet (EORTC - QLQ -C30)
Aikaikkuna: Osallisuus

Euroopan tutkimus- ja syövän ja hoidon järjestö (EORTC) kehitti vuonna 1986 kehittämän elämänlaadun elämänlaatua 15 ulottuvuuden vuonna 1986 kehittämän elämänlaadun laatukyselyn laatukysely (QLQ -C30):

5 toiminnalliset ulottuvuudet: fyysinen toiminta, roolin toiminta, tunne, kognitiivinen toiminta, sosiaalinen toiminta; 9 Oireelliset ulottuvuudet: väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, hengenahdistus, unettomuus, ruokahalun menetys, ripuli, taloudelliset vaikeudet;

1 Globaali terveysulottuvuus: Globaali terveydentila/QOL

Jokainen ulottuvuus on standardoitu pistemäärä välillä 0 - 100. Matala pistemäärä vastaa matalaa funktionaalista tasoa, oireiden puuttumista tai alhaisen QOL/ kokonaisterveyden ja päinvastoin ja päinvastoin, että korkea pistemäärä vastaa korkeaa funktionaalista tasoa, oireiden korkeaa läsnäoloa tai korkeaa QoL/ kokonaisterveyttä.
Osallisuus
Standardisoidut elämän pisteet (EORTC - QLQ -C30)
Aikaikkuna: 2 kuukautta radiotaajuuden jälkeen

Euroopan tutkimus- ja syövän ja hoidon järjestö (EORTC) kehitti vuonna 1986 kehittämän elämänlaadun elämänlaatua 15 ulottuvuuden vuonna 1986 kehittämän elämänlaadun laatukyselyn laatukysely (QLQ -C30):

5 toiminnalliset ulottuvuudet: fyysinen toiminta, roolin toiminta, tunne, kognitiivinen toiminta, sosiaalinen toiminta; 9 Oireelliset ulottuvuudet: väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, hengenahdistus, unettomuus, ruokahalun menetys, ripuli, taloudelliset vaikeudet;

1 Globaali terveysulottuvuus: Globaali terveydentila/QOL

Jokainen ulottuvuus on standardoitu pistemäärä välillä 0 - 100. Matala pistemäärä vastaa matalaa funktionaalista tasoa, oireiden puuttumista tai alhaisen QOL/ kokonaisterveyden ja päinvastoin ja päinvastoin, että korkea pistemäärä vastaa korkeaa funktionaalista tasoa, oireiden korkeaa läsnäoloa tai korkeaa QoL/ kokonaisterveyttä.
2 kuukautta radiotaajuuden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Bergonié

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Florence Dixmerias, MD, Institut Bergonie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 10. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IB-2007-16 (Institute Bergonie)
  • IB-MEDOR (Muu tunniste: Institute Bergonie)
  • INCA-RECF0498 (Muu apuraha/rahoitusnumero: INCA)
  • 2007-002686-13 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa