Morphin nach Hochfrequenzablation von schmerzhaften Knochenmetastasen bei Krebspatienten (MEDOR)
Bewertung der Wirksamkeit der Hochfrequenzablation zur Reduzierung von feuerfesten Schmerzen durch Knochenmetastasen
Begründung: Morphin kann die Schmerzen bei Patienten verringern, bei denen eine Hochfrequenzablation unterzogen wurde, um Knochenmetastasen zu entfernen.
Zweck: Diese Phase -II -Studie untersucht, wie gut Morphin nach einer Hochfrequenzablation schmerzhafter Knochenmetastasen bei Krebspatienten funktioniert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
Primär
- Messen Sie die Wirksamkeit von Morphinsulfat 8 Wochen nach der Hochfrequenzablation (RFA) von Knochenmetastasen.
Sekundär
- Bewerten Sie die minimalen und durchschnittlichen Schmerzen und analysieren Sie die Verwendung von Morphinsulfat vor und nach RFA.
- Bestimmen Sie das Fortschreiten der Krankheit durch CT -Scan von Knochen.
- Bewerten Sie den Prozentsatz der mit RFA verbundenen Erleichterung, insbesondere die Zufriedenheit der Patienten, Lebensqualität, Angst, Depression und körperliche Leistung während der RFA.
- Bewerten Sie Komplikationen und Nebenwirkungen im Zusammenhang mit RFA und die Entwicklung möglicher Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Morphinsulfat -Therapie.
Umriss: Dies ist eine multizentrische Studie.
Die Patienten füllen einen Schmerzfragebogen über 1 Woche aus, bevor sie eine Hochfrequenzablation (RFA) unterzogen. Patienten füllen auch Fragebögen über Schmerzen, körperliche Leistung, Lebensqualität (QoL) und Angst zu Studienbeginn aus.
Knochenmetastasen werden durch Hochfrequenzablation (RFA) entfernt. Nach der Operation erhalten Patienten ein Acetamol- und Patienten-kontrolliertes Analgetika-Morphinsulfat (PCA). Das PCA -Morphinsulfat setzt sich alle 24 Stunden mit einem Dosisanstieg von 50% Bolus fort. Patienten mit maximaler Schmerzen, die unter der Einbeziehung weniger oder gleich dem sind, erhalten stattdessen eine Standard -Morphinsulfat -Therapie.
Daten zur Gesamtdosis von PCA -Morphinsulfat; Minimum, Durchschnitt und maximale Schmerzintensität; Nebenwirkungen und Komplikationen von RFA; und die Gesamtdosis von Morphinsulfat (oder gleichwertig) wird täglich gesammelt.
Die Schmerzen werden 4 und 8 Wochen nach RFA bewertet. Die Patienten füllen nach 12 Wochen den Follow-up-Fragebögen über körperliche Leistung, Lebensqualität und Angst aus. Die Patienten werden auch nach 12 Wochen einem CT -Scan durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Bordeaux, Frankreich, 33076
- Institute Bergonié
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Krankheitsmerkmale:
Histologisch bestätigter Krebs
- Primärer oder unbekannter Ursprung
Schmerzhafte Knochenmetastasen trotz Strahlentherapie oder symptomatischer Rückfall in zuvor bestrahlte Fläche ohne Möglichkeit einer Wiederholung der Strahlentherapie
- Knochenmetastasen wurden möglicherweise mit Bisphosphonaten behandelt worden
Osteolytischer Knochen oder Gelenk (lytisch und kondensiert), bestätigt durch CT -Scan und Erfüllung der folgenden Kriterien:
- Läsionsgröße ≤ 5 cm
Nicht mehr als 2 schmerzhafte Knochenmetastasen
- Wenn 2 Läsionen behandelt werden sollen, können gleichzeitig unterschiedliche anatomische Stellen behandelt werden
- Metastasierende Knochenläsionen des Beckens, ein Kreuzbein (ohne die Beteiligung von Kanal), Rippen oder lange Knochen erlaubt
- Schmerzen am Tumor oder im Bereich
- Maximale Schmerzen in den letzten 24 Stunden> 4 Punkte (numerische Skala bis 11 Punkte)
Patientenmerkmale:
- Lebenserwartung> 3 Monate
- Thrombozytenzahl> 50.000/μl
- Prothrombin <50%
- Aktivierte Cephalin -Zeit ≤ 1,5 -mal normal
- Nicht schwanger
- Fruchtbare Patienten müssen wirksame Empfängnisverhütung verwenden
- Kein geografischer, sozialer oder psychiatrischer Grund, der die Follow -up ausschließen würde
Vorherige gleichzeitige Therapie:
- Siehe Krankheitsmerkmale
- Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie
- Mindestens 3 Wochen seit früherer Chemotherapie oder Bisphosphonaten
- Mindestens 1 Woche seit Beginn einer neuen Schmerzmittel -Therapie oder einer Antikoagulationsbehandlung
- Mehr als 30 Tage seit der Teilnahme an einer anderen Drogenstudie
- Mehr als 30 Tage seit früherer Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patient, der eine Radiofrequenzablation von Knochenmetastasen unterzogen hat
Der Patienten, der eine Radiofrequenzablation von Knochenmetastasen unterzogen hat, ist lokalisiert, wodurch Schmerzen zur Strahlentherapie refraktär sind oder nicht für neue Bestrahlung, Biphosphonate und gut konduktive Morphinanalgetika zugänglich sind.
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Intravenöse Verabreichung von Paracetamol (4 g / 24H) und patientengesteuerter Analgesie (PCA).
Andere Namen:
Patientenkontrollierte Analgesie (PCA), wodurch der Verbrauch des Morphins auf die Bedürfnisse des Patienten titriert werden kann und so Morphindosen an eine Zunahme der Schmerzen in der postoperativen Zeit des Patienten oder an eine schnelle analgetische Wirkung der Strahlung angepasst werden können.
Andere Namen:
Das Schmerznotizbuch ermöglicht es dem Patienten, die für die betreffenden Metastasen spezifischen Schmerz zu beschreiben, die Informationen enthält:
Die Lebensqualität der Patienten wird anhand des Fragebogens EORTC QLQ-C30 der Lebensqualität bei Einbeziehung in die Studie und 8 Wochen nach der Hochfrequenz bewertet.
Ablation.
Jüngste Technik der thermischen Zerstörung von Tumoren. Diese Technik besteht darin, eine Elektrodennadel in den Tumor unter Röntgen- oder Ultraschallanleitung oder intraoperativ unter Laparoskopie einzufügen. Diese Nadel trägt einen Strom oder eine Lichtwelle, abhängig von den Eigenschaften des Generators, an den sie verbunden ist (Hochfrequenz, Laser). Funkfrequenzen sind nicht-iionisierende Elektromagnetze. In diesem Zusammenhang von Gewebeablathermie -Wellenlängen im Bereich von 400 kHz bis 500 kHz. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Prozentsatz der Teilnehmer mit maximalem Schmerzniveau nahm 2 Monate nach der Hochfrequenzablation (RFA) um ≥ 2 Punkte ab.
Zeitfenster: 2 Monate nach der Hochfrequenzablation (RFA)
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Unterschied in den maximalen Schmerzwerten zwischen Inklusion und 2 Monaten nach einer Hochfrequenzablation (RFA) gemäß einer numerischen Skala von 11 Punkten Patientenrate mit einer Abnahme von zwei oder mehr Punkten in ihren intensivsten Schmerzen, 2 Monate nach der Hochfrequenzablation. Diese Rate wird für die evaluierbare Bevölkerung für die Haupt -Ergebnismaßnahme berechnet. Diese Rate entspricht dem Verhältnis der Anzahl der Patienten mit einer Abnahme von zwei oder mehr Punkten in ihren maximalen Schmerzen geteilt durch die Größe der evaluierlichen Bevölkerung. Die anerkannte Ansprechrate beträgt 50%, über diesem Schwellenwert wird die Behandlung als potenziell wirksam angesehen und kann in Phase III vorgeschlagen werden. |
2 Monate nach der Hochfrequenzablation (RFA)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in den maximalen Schmerzwerten zwischen Inklusion und 2 Monate nach der Hochfrequenzablation
Zeitfenster: Einbeziehung und 2 Monate nach der Hochfrequenzablation (RFA)
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Unterschied in den maximalen Schmerzwerten zwischen Inklusion und 2 Monate nach einer Hochfrequenzablation (RFA) gemäß einer diskreten 11-Punkte-Skala. Erhöhter/verringerter Schmerz wird als Variation von mindestens einem Punkt in der numerischen Skala angesehen. Wenn 25 Patienten oder mehr mit einer Schmerzreduktion von 2 oder mehr Punkten beobachtet werden, wird die Behandlung als potenziell wirksam angesehen. |
Einbeziehung und 2 Monate nach der Hochfrequenzablation (RFA)
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Schmerzintensität (minimal, durchschnittlich, maximal)
Zeitfenster: Erste Algologiebewertung bei Vorauswahlbesuch
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Gemäß einer diskreten 11-Punkte-Numerikskala, die von 0 (niedrigen Schmerzen) bis 11 (intensive Schmerzen) reicht, wurde die Schmerzintensität (mindestens, durchschnittlich, maximal) zu unterschiedlichem Zeitpunkt zwischen der Vorauswahl und bis zu 3 Monaten nach der Radiofrequenz bewertet. Die Bewertung der Schmerzintensität wurde in dieser Reihenfolge durchgeführt:
Hier werden nur Daten vorgelegt, die beim Besuch vor der Auswahl gesammelt wurden. |
Erste Algologiebewertung bei Vorauswahlbesuch
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Schmerzintensität (minimal, durchschnittlich, maximal)
Zeitfenster: Bewertung der zweiten Algologie beim Einschlussbesuch
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Gemäß einer diskreten 11-Punkte-Numerikskala, die von 0 (niedrigen Schmerzen) bis 11 (intensive Schmerzen) reicht, wurde die Schmerzintensität (mindestens, durchschnittlich, maximal) zu unterschiedlichem Zeitpunkt zwischen der Vorauswahl und bis zu 3 Monaten nach der Radiofrequenz bewertet. Die Bewertung der Schmerzintensität wurde in dieser Reihenfolge durchgeführt:
Hier werden nur Daten vorgestellt, die beim Einschlussbesuch gesammelt wurden. |
Bewertung der zweiten Algologie beim Einschlussbesuch
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Schmerzintensität (minimal, durchschnittlich, maximal)
Zeitfenster: Algologiebewertung einen Tag vor der Radiofrequenz (J-1)
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Gemäß einer diskreten 11-Punkte-Numerikskala, die von 0 (niedrigen Schmerzen) bis 11 (intensive Schmerzen) reicht, wurde die Schmerzintensität (mindestens, durchschnittlich, maximal) zu unterschiedlichem Zeitpunkt zwischen der Vorauswahl und bis zu 3 Monaten nach der Radiofrequenz bewertet. Die Bewertung der Schmerzintensität wurde in dieser Reihenfolge durchgeführt:
Hier werden nur Daten vorgestellt, die einen Tag vor der Radiofrequenz (J-1) gesammelt wurden. |
Algologiebewertung einen Tag vor der Radiofrequenz (J-1)
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Schmerzintensität (minimal, durchschnittlich, maximal)
Zeitfenster: Algologiebewertung einen Tag nach Radiofrequenz: J+1
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Gemäß einer diskreten 11-Punkte-Numerikskala, die von 0 (niedrigen Schmerzen) bis 11 (intensive Schmerzen) reicht, wurde die Schmerzintensität (mindestens, durchschnittlich, maximal) zu unterschiedlichem Zeitpunkt zwischen der Vorauswahl und bis zu 3 Monaten nach der Radiofrequenz bewertet. Die Bewertung der Schmerzintensität wurde in dieser Reihenfolge durchgeführt:
Hier werden nur Daten vorgestellt, die einen Tag nach der Hochfrequenz (J+1) gesammelt wurden. |
Algologiebewertung einen Tag nach Radiofrequenz: J+1
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Schmerzintensität (minimal, durchschnittlich, maximal)
Zeitfenster: Algologiebewertung bei der Entlassung aus dem Krankenhausbesuch
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Gemäß einer diskreten 11-Punkte-Numerikskala, die von 0 (niedrigen Schmerzen) bis 11 (intensive Schmerzen) reicht, wurde die Schmerzintensität (mindestens, durchschnittlich, maximal) zu unterschiedlichem Zeitpunkt zwischen der Vorauswahl und bis zu 3 Monaten nach der Radiofrequenz bewertet. Die Bewertung der Schmerzintensität wurde in dieser Reihenfolge durchgeführt:
Hier werden nur Daten vorgestellt, die bei der Entlassung aus dem Krankenhausbesuch gesammelt wurden. |
Algologiebewertung bei der Entlassung aus dem Krankenhausbesuch
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Schmerzintensität (minimal, durchschnittlich, maximal)
Zeitfenster: Algologiebewertung 7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Gemäß einer diskreten 11-Punkte-Numerikskala, die von 0 (niedrigen Schmerzen) bis 11 (intensive Schmerzen) reicht, wurde die Schmerzintensität (mindestens, durchschnittlich, maximal) zu unterschiedlichem Zeitpunkt zwischen der Vorauswahl und bis zu 3 Monaten nach der Radiofrequenz bewertet. Die Bewertung der Schmerzintensität wurde in dieser Reihenfolge durchgeführt:
Hier werden nur Daten vorgestellt, die 7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus gesammelt wurden. |
Algologiebewertung 7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Schmerzintensität (minimal, durchschnittlich, maximal)
Zeitfenster: Algologiebewertung 1 Monat nach Radiofrequenz
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Gemäß einer diskreten 11-Punkte-Numerikskala, die von 0 (niedrigen Schmerzen) bis 11 (intensive Schmerzen) reicht, wurde die Schmerzintensität (mindestens, durchschnittlich, maximal) zu unterschiedlichem Zeitpunkt zwischen der Vorauswahl und bis zu 3 Monaten nach der Radiofrequenz bewertet. Die Bewertung der Schmerzintensität wurde in dieser Reihenfolge durchgeführt:
Hier werden nur Daten vorgestellt, die 1 Monat nach der Hochfrequenz gesammelt werden. |
Algologiebewertung 1 Monat nach Radiofrequenz
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Schmerzintensität (minimal, durchschnittlich, maximal)
Zeitfenster: Algologiebewertung 2 Monate nach Radiofrequenz
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Gemäß einer diskreten 11-Punkte-Numerikskala, die von 0 (niedrigen Schmerzen) bis 11 (intensive Schmerzen) reicht, wurde die Schmerzintensität (mindestens, durchschnittlich, maximal) zu unterschiedlichem Zeitpunkt zwischen der Vorauswahl und bis zu 3 Monaten nach der Radiofrequenz bewertet. Die Bewertung der Schmerzintensität wurde in dieser Reihenfolge durchgeführt:
Hier werden nur Daten vorgestellt, die 2 Monate nach der Hochfrequenz gesammelt wurden. |
Algologiebewertung 2 Monate nach Radiofrequenz
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Schmerzintensität (minimal, durchschnittlich, maximal)
Zeitfenster: Algologiebewertung 3 Monate nach Radiofrequenz
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Gemäß einer diskreten 11-Punkte-Numerikskala, die von 0 (niedrigen Schmerzen) bis 11 (intensive Schmerzen) reicht, wurde die Schmerzintensität (mindestens, durchschnittlich, maximal) zu unterschiedlichem Zeitpunkt zwischen der Vorauswahl und bis zu 3 Monaten nach der Radiofrequenz bewertet. Die Bewertung der Schmerzintensität wurde in dieser Reihenfolge durchgeführt:
Hier werden nur Daten vorgestellt, die 3 Monate nach der Hochfrequenz gesammelt wurden. |
Algologiebewertung 3 Monate nach Radiofrequenz
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Oraler Morphinverbrauch oder orales Morphinäquivalent (unmittelbare und anhaltende Freisetzungsformen) (Mg) pro Tag
Zeitfenster: Vorauswahl: Erstes Algologiebesuch (innerhalb einer Woche (± 3 Tage) nach der Radiologie -Konsultation)
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Die Patienten erhielten ein Schmerznotizbuch. Dieses Notizbuch ermöglichte es dem Patienten, die für die betreffenden Metastasen spezifischen Schmerzen zu beschreiben. Insbesondere Informationen über die Dosis des oralen Morphinkonsums oder zum oralen Morphin -Äquivalent in Mg pro Tag. Dieses Schmerznotizbuch wurde zwischen der Radiologie -Konsultation und drei Monaten nach der Hochfrequenz bewertet. |
Vorauswahl: Erstes Algologiebesuch (innerhalb einer Woche (± 3 Tage) nach der Radiologie -Konsultation)
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Oraler Morphinverbrauch oder orales Morphinäquivalent (unmittelbare und anhaltende Freisetzungsformen) (Mg) pro Tag
Zeitfenster: Einbeziehung: zweite Algologiebesuch (eine Woche nach dem ersten Besuch der Algologie)
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Die Patienten erhielten ein Schmerznotizbuch. Dieses Notizbuch ermöglichte es dem Patienten, die für die betreffenden Metastasen spezifischen Schmerzen zu beschreiben. Insbesondere Informationen über die Dosis des oralen Morphinkonsums oder zum oralen Morphin -Äquivalent in Mg pro Tag. Dieses Schmerznotizbuch wurde zwischen der Radiologie -Konsultation und drei Monaten nach der Hochfrequenz bewertet. |
Einbeziehung: zweite Algologiebesuch (eine Woche nach dem ersten Besuch der Algologie)
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Oraler Morphinverbrauch oder orales Morphinäquivalent (unmittelbare und anhaltende Freisetzungsformen) (Mg) pro Tag
Zeitfenster: J-1 (einen Tag vor Radiofrequenz)
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Die Patienten erhielten ein Schmerznotizbuch. Dieses Notizbuch ermöglichte es dem Patienten, die für die betreffenden Metastasen spezifischen Schmerzen zu beschreiben. Insbesondere Informationen über die Dosis des oralen Morphinkonsums oder zum oralen Morphin -Äquivalent in Mg pro Tag. Dieses Schmerznotizbuch wurde zwischen der Radiologie -Konsultation und drei Monaten nach der Hochfrequenz bewertet. |
J-1 (einen Tag vor Radiofrequenz)
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Oraler Morphinverbrauch oder orales Morphinäquivalent (unmittelbare und anhaltende Freisetzungsformen) (Mg) pro Tag
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Patienten erhielten ein Schmerznotizbuch. Dieses Notizbuch ermöglichte es dem Patienten, die für die betreffenden Metastasen spezifischen Schmerzen zu beschreiben. Insbesondere Informationen über die Dosis des oralen Morphinkonsums oder zum oralen Morphin -Äquivalent in Mg pro Tag. Dieses Schmerznotizbuch wurde zwischen der Radiologie -Konsultation und drei Monaten nach der Hochfrequenz bewertet. |
Entlassung aus dem Krankenhaus
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Oraler Morphinverbrauch oder orales Morphinäquivalent (unmittelbare und anhaltende Freisetzungsformen) (Mg) pro Tag
Zeitfenster: 7 Tage nach der Entlassung
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Die Patienten erhielten ein Schmerznotizbuch. Dieses Notizbuch ermöglichte es dem Patienten, die für die betreffenden Metastasen spezifischen Schmerzen zu beschreiben. Insbesondere Informationen über die Dosis des oralen Morphinkonsums oder zum oralen Morphin -Äquivalent in Mg pro Tag. Dieses Schmerznotizbuch wurde zwischen der Radiologie -Konsultation und drei Monaten nach der Hochfrequenz bewertet. |
7 Tage nach der Entlassung
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Oraler Morphinverbrauch oder orales Morphinäquivalent (unmittelbare und anhaltende Freisetzungsformen) (Mg) pro Tag
Zeitfenster: 1 Monat nach Radiofrequenz
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Die Patienten erhielten ein Schmerznotizbuch. Dieses Notizbuch ermöglichte es dem Patienten, die für die betreffenden Metastasen spezifischen Schmerzen zu beschreiben. Insbesondere Informationen über die Dosis des oralen Morphinkonsums oder zum oralen Morphin -Äquivalent in Mg pro Tag. Dieses Schmerznotizbuch wurde zwischen der Radiologie -Konsultation und drei Monaten nach der Hochfrequenz bewertet. |
1 Monat nach Radiofrequenz
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Oraler Morphinverbrauch oder orales Morphinäquivalent (unmittelbare und anhaltende Freisetzungsformen) (Mg) pro Tag
Zeitfenster: 2 Monate nach Radiofrequenz
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Die Patienten erhielten ein Schmerznotizbuch. Dieses Notizbuch ermöglichte es dem Patienten, die für die betreffenden Metastasen spezifischen Schmerzen zu beschreiben. Insbesondere Informationen über die Dosis des oralen Morphinkonsums oder zum oralen Morphin -Äquivalent in Mg pro Tag. Dieses Schmerznotizbuch wurde zwischen der Radiologie -Konsultation und drei Monaten nach der Hochfrequenz bewertet. |
2 Monate nach Radiofrequenz
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Oraler Morphinverbrauch oder orales Morphinäquivalent (unmittelbare und anhaltende Freisetzungsformen) (Mg) pro Tag
Zeitfenster: 3 Monate nach Radiofrequenz
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Die Patienten erhielten ein Schmerznotizbuch. Dieses Notizbuch ermöglichte es dem Patienten, die für die betreffenden Metastasen spezifischen Schmerzen zu beschreiben. Insbesondere Informationen über die Dosis des oralen Morphinkonsums oder zum oralen Morphin -Äquivalent in Mg pro Tag. Dieses Schmerznotizbuch wurde zwischen der Radiologie -Konsultation und drei Monaten nach der Hochfrequenz bewertet. |
3 Monate nach Radiofrequenz
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Gesamtintravenöse Morphindosis (Mg)
Zeitfenster: 24 Stunden nach Radiofrequenz
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Die gesamte intravenöse Morphindosis 24 Stunden nach der Bewertung der Hochzeit des Krankenhäuserns während des Krankenhausaufenthalts des Patienten. Zur Erinnerung, die postoperative analgetische Behandlung umfasste intravenöse Paracetamol (4 g / 24H) und Patientenkontrollierte Analgesie (PCA). |
24 Stunden nach Radiofrequenz
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Bolusdosis in Mg, die von Patienten kontrollierter Analgesie (PCA) verabreicht wird
Zeitfenster: 24 Stunden nach Radiofrequenz
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Zur Erinnerung, die postoperative analgetische Behandlung umfasste intravenöse Paracetamol (4 g / 24H) und Patientenkontrollierte Analgesie (PCA).
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24 Stunden nach Radiofrequenz
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Standardisierte Lebensqualität (EORTC - QLQ -C30)
Zeitfenster: Aufnahme
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Fragebogenqualitätsqualität -CORE 30 (QLQ -C30), das 1986 von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) entwickelt wurde, bewertet die Lebensqualität in 15 Dimensionen: 5 Funktionsdimensionen: Physikalische Funktionen, Rollenfunktionen, emotionale, kognitive Funktionen, soziale Funktionen; 9 Symptomatische Abmessungen: Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Schmerzen, Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Durchfall, finanzielle Schwierigkeiten; 1 Globale Gesundheitsdimension: Globaler Gesundheitszustand/Lebensqualität Jede Dimension ist eine standardisierte Punktzahl von 0 bis 100. Ein niedriger Score entspricht einem niedrigen Funktionsniveau, einem Fehlen von Symptomen oder einem niedrigen Niveau an Lebensqualität/ Gesamtgesundheit und umgekehrt, so dass ein hoher Score einem hohen Funktionsniveau, einem hohen Vorhandensein von Symptomen oder einem hohen Maß an QoL/ Gesamtgesundheit entspricht. |
Aufnahme
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Standardisierte Lebensqualität (EORTC - QLQ -C30)
Zeitfenster: 2 Monate nach Radiofrequenz
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Fragebogenqualitätsqualität -CORE 30 (QLQ -C30), das 1986 von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) entwickelt wurde, bewertet die Lebensqualität in 15 Dimensionen: 5 Funktionsdimensionen: Physikalische Funktionen, Rollenfunktionen, emotionale, kognitive Funktionen, soziale Funktionen; 9 Symptomatische Abmessungen: Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Schmerzen, Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Durchfall, finanzielle Schwierigkeiten; 1 Globale Gesundheitsdimension: Globaler Gesundheitszustand/Lebensqualität Jede Dimension ist eine standardisierte Punktzahl von 0 bis 100. Ein niedriger Score entspricht einem niedrigen Funktionsniveau, einem Fehlen von Symptomen oder einem niedrigen Niveau an Lebensqualität/ Gesamtgesundheit und umgekehrt, so dass ein hoher Score einem hohen Funktionsniveau, einem hohen Vorhandensein von Symptomen oder einem hohen Maß an QoL/ Gesamtgesundheit entspricht. |
2 Monate nach Radiofrequenz
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Florence Dixmerias, MD, Institut Bergonie
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neoplastische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Neoplasma Metastasierung
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Therapeutika
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Alkaloide
- Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe
- Polycyclische Verbindungen
- Anilides
- Amides
- Anilinverbindungen
- Amine
- Acetanilide
- Heterocyclische Verbindungen, 4 oder mehr Ringe
- Morphinans
- Opiatalkaloide
- Heterocyclische Verbindungen, Brückenring
- Phenanthrenes
- Morphinderivate
- Ablationstechniken
- Hochfrequenztherapie
- Acetaminophen
- Morphium
- Radiofrequenzablation
Andere Studien-ID-Nummern
- IB-2007-16 (Institute Bergonie)
- IB-MEDOR (Andere Kennung: Institute Bergonie)
- INCA-RECF0498 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: INCA)
- 2007-002686-13 (EudraCT-Nummer)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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