Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfina po ablacji o częstotliwości radiowej bolesnych przerzutów do kości u pacjentów z rakiem (MEDOR)

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institut Bergonié

Ocena skuteczności ablacji częstotliwości radiowej w celu zmniejszenia bólu opornego na przerzuty do kości

Uzasadnienie: Morfina może zmniejszyć ból u pacjentów, którzy przeszli ablację częstotliwości radiowej w celu usunięcia przerzutów do kości.

Cel: W tym badaniu II fazy bada, jak dobrze działa morfina po ablacji o częstotliwości radiowej bolesnych przerzutów do kości u pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

Podstawowy

  • Zmierz skuteczność siarczanu morfiny po 8 tygodniach po ablacji o częstotliwości radiowej (RFA) przerzutów do kości.

Wtórny

  • Oceń minimalny i średni ból i przeanalizuj stosowanie siarczanu morfiny przed i po RFA.
  • Określ postęp choroby przez skan CT kości.
  • Oceń odsetek ulgi związanej z RFA, w szczególności satysfakcję pacjenta, jakość życia, lęk, depresję i wydajność fizyczną podczas RFA.
  • Oceń powikłania i skutki uboczne związane z RFA i ewolucję możliwych działań niepożądanych związanych z terapią siarczanu morfiny.

Zarys: To wieloośrodkowe badanie.

Pacjenci wypełniają kwestionariusz bólu przez 1 tydzień przed ablacją częstotliwości radiowej (RFA). Pacjenci wypełniają również kwestionariusze dotyczące bólu, wydajności fizycznej, jakości życia (QOL) i lęku na początku.

Przerzuty do kości są usuwane przez ablację częstotliwości radiowej (RFA). Po operacji pacjenci otrzymują acetaminofen i kontrolowany przez pacjenta siarczan morfiny (PCa). Siarczan morfiny PCA trwa wraz ze wzrostem dawki o 50% bolusa co 24 godziny. Pacjenci z maksymalnym bólem mniejszym lub równym przy włączeniu otrzymują standardową terapię siarczanu morfiny.

Dane dotyczące całkowitej dawki siarczanu morfiny PCA; minimum, średnia i maksymalna intensywność bólu; skutki uboczne i powikłania RFA; a całkowita dawka siarczanu morfiny (lub równoważna) jest zbierana codziennie.

Ból ocenia się po 4 i 8 tygodniach po RFA. Pacjenci wypełniają kwestionariusze kontrolne dotyczące wydajności fizycznej, QOL i lęku po 12 tygodniach. Pacjenci przechodzą również skanowanie CT po 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institute Bergonié

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Charakterystyka choroby:

  • Histologicznie potwierdzony rak

    • Pierwotne lub nieznane pochodzenie

  • Bolesne przerzuty do kości pomimo radioterapii lub objawowego nawrotu do wcześniej napromieniowanego obszaru bez możliwości powtórzenia radioterapii

    • Przerzuty do kości mogły być leczone bisfosfonianami

    • Kość osteolityczna lub staw (lityczny i skondensowany) potwierdzony przez skan CT i spełniające następujące kryteria:

      • Rozmiar zmiany ≤ 5 cm

      • Nie więcej niż 2 bolesne przerzuty do kości

        • Jeśli mają być traktowane 2 zmiany, wyraźne lokalizacje anatomiczne można leczyć jednocześnie
      • Przerzucone zmiany kostne miednicy, sacrum (przy braku zaangażowania kanału), żebra lub długie kości
    • Ból znajdujący się w guza lub w okolicy
  • Maksymalny ból w ciągu ostatnich 24 godzin> 4 punkty (skala liczbowa do 11 punktów)

Charakterystyka pacjenta:

  • Oczekiwana długość życia> 3 miesiące
  • Liczba płytek krwi> 50 000/μl
  • Protrombina <50%
  • Aktywowany czas cefaliny ≤ 1,5 razy normalny
  • Nie w ciąży
  • Płodni pacjenci muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Brak powodów geograficznych, społecznych lub psychiatrycznych, który wykluczałby kontynuację

Wcześniejsza terapia równoczesna:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej radioterapii
  • Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii lub bisfosfonianów
  • Co najmniej 1 tydzień od rozpoczęcia nowej terapii przeciwbólowej lub leczenia przeciwzakrzepowego
  • Ponad 30 dni od udziału w innym badaniu narkotykowym
  • Ponad 30 dni od wcześniejszej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent, który przeszedł ablacja z przerzutami kości
Pacjent, który przeszedł ablację częstotliwości radioterapii przerzutów do kości, zlokalizował, powodując oporność na radioterapię lub niedostępny dla nowego napromieniowania, bifosfonianów i dobrze przewodzonego leczenia przeciwbólowego morfiny.
Lek: Paracetamol
Dożylne podawanie paracetamolu (4 g / 24h) i kontrolowanej przez pacjenta analgezji (PCA).
Inne nazwy:
  • Paracetamol
Lek: Siarczan morfiny
Zatrzymany przez pacjenta analgezja (PCA), umożliwiając zaspokojenie zużycia morfiny do potrzeb pacjenta, a tym samym umożliwiając dostosowanie dawek morfiny do wzrostu bólu w okresie pooperacyjnym pacjenta lub szybkiego działania przeciwbólowego w przypadku częstotliwości radiowej.
Inne nazwy:
  • Doustny równoważny morfina
Inny: Administracja kwestionariusza

Notatnik przeciwbólowy pozwoli pacjentowi na opisanie bólu specyficznego dla dotkniętych przerzutów, zawierających informacje na temat:

  • Intensywność minimalnego, średniej i maksymalnego bólu z ostatnich 24 miesięcy. godziny, a także intensywność bólu momentu zgodnie z 11-punktową cyfrową skalą,
  • Tło leczenie przeciwbólowe morfiny w ciągu ostatnich 24 godzin,
  • leczenie przeciwbólowe morfiny przeprowadzone podczas bolesnych ataków,
  • możliwe niepożądane skutki leczenia morfiny.
  • Zauważono leczenie morfinowe, niemorfinowe i ko-antalgiczne, a także całkowitą dawkę doustnej morfiny lub doustnego równoważnika morfiny
Procedura: Ocena jakości życia
Jakość życia pacjentów zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza jakości życia EORTC QLQ-C30 przy włączeniu do badania i po 8 tygodniach po częstotliwości radiowej. ablacja.
Procedura: Ablacja częstotliwości radiowej

Ostatnia technika niszczenia termicznego nowotworów.

Ta technika polega na wstawieniu igły elektrody do guza pod kierunkiem rentgenowskiego lub ultradźwiękowego lub śródoperacyjnie pod laparoskopią. Igła ta przenosi prąd lub fala światła w zależności od charakterystyki generatora, do którego jest podłączone (radiowa częstotliwość, laser).

Częstotliwości radiowe to niejonowe elektromagnety. W tym kontekście długości fali Ablathermii tkanki od 400 kHz do 500 kHz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników o maksymalnym poziomie bólu zmniejszył się o ≥ 2 punkty po 2 miesiącach po ablacji częstotliwości radiowej (RFA)
Ramy czasowe: 2 miesiące po ablacji o częstotliwości radiowej (RFA)

Różnica w maksymalnych wynikach bólu między włączeniem a 2 miesięcy po ablacji częstotliwości radiowej (RFA) zgodnie z 11-punktową skalą numeryczną

Wskaźnik pacjentów ze spadkiem o dwa lub więcej punktów w najbardziej intensywnym bólu, 2 miesiące po ablacji o częstotliwości radiowej.

Wskaźnik ten jest obliczany dla oceny populacji dla głównej miary wyniku.

Wskaźnik ten jest równy stosunku liczby pacjentów ze spadkiem dwóch lub więcej punktów w ich maksymalnym bólu podzielonym przez wielkość oceny populacji.

Wskaźnik odpowiedzi uważany za dopuszczalny wynosi 50%, powyżej tego progu leczenie zostanie uznane za potencjalnie skuteczne i może być zaproponowane w fazie III.
2 miesiące po ablacji o częstotliwości radiowej (RFA)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w maksymalnych wynikach bólu między włączeniem a 2 miesięcy po ablacji o częstotliwości radiowej
Ramy czasowe: Włączenie i 2 miesiące po ablacji o częstotliwości radiowej (RFA)

Różnica w maksymalnych wynikach bólu między włączeniem a 2 miesięcy po ablacji częstotliwości radiowej (RFA) zgodnie ze dyskretną 11-punktową skalą liczbową.

Zwiększony/zmniejszony ból jest uważany za zmianę co najmniej jednego punktu w skali numerycznej.

Jeśli obserwuje się 25 pacjentów lub więcej z zmniejszeniem bólu o 2 lub więcej punktów, leczenie zostanie uznane za potencjalnie skuteczne.
Włączenie i 2 miesiące po ablacji o częstotliwości radiowej (RFA)
Intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena algologiczna podczas wizyty przed wyborem

Zgodnie z dyskretną 11-punktową skalą liczbową, która waha się od 0 (niski ból) do 11 (intensywny ból), intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum) została oceniona w innym punkcie czasowym między wstępnym wyborem a do 3 miesięcy po częstotliwości radiowej.

Ocena intensywności bólu została przeprowadzona w tej kolejności na:

  • Wizyta przed wyborem: pierwsza ocena algologiczna w ciągu tygodnia (± 3 dni) po konsultacji radiologicznej,
  • Wizyta włączenia: Druga ocena algologii (tydzień po pierwszej ocenie algologii)
  • J-1: jeden dzień przed częstotliwość radiową
  • J+1: jeden dzień po częstotliwości radiowej
  • Wypis z szpitala
  • 7 dni po wypisie ze szpitala
  • 1 miesiąc po częstotliwości radiowej
  • 2 miesiące po częstotliwości radiowej
  • 3 miesiące po częstotliwości radiowej

Tutaj przedstawiane są tylko dane zebrane podczas wizyty przed wyborem.
Pierwsza ocena algologiczna podczas wizyty przed wyborem
Intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum)
Ramy czasowe: Druga ocena algologii podczas wizyty włączenia

Zgodnie z dyskretną 11-punktową skalą liczbową, która waha się od 0 (niski ból) do 11 (intensywny ból), intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum) została oceniona w innym punkcie czasowym między wstępnym wyborem a do 3 miesięcy po częstotliwości radiowej.

Ocena intensywności bólu została przeprowadzona w tej kolejności na:

  • Wizyta przed wyborem: pierwsza ocena algologiczna w ciągu tygodnia (± 3 dni) po konsultacji radiologicznej,
  • Wizyta włączenia: Druga ocena algologii (tydzień po pierwszej ocenie algologii)
  • J-1: jeden dzień przed częstotliwość radiową
  • J+1: jeden dzień po częstotliwości radiowej
  • Wypis z szpitala
  • 7 dni po wypisie ze szpitala
  • 1 miesiąc po częstotliwości radiowej
  • 2 miesiące po częstotliwości radiowej
  • 3 miesiące po częstotliwości radiowej

Tutaj przedstawiono tylko dane zebrane podczas wizyty włączenia.
Druga ocena algologii podczas wizyty włączenia
Intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum)
Ramy czasowe: Ocena algologii na jeden dzień przed częstotliwościami radiowymi (J-1)

Zgodnie z dyskretną 11-punktową skalą liczbową, która waha się od 0 (niski ból) do 11 (intensywny ból), intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum) została oceniona w innym punkcie czasowym między wstępnym wyborem a do 3 miesięcy po częstotliwości radiowej.

Ocena intensywności bólu została przeprowadzona w tej kolejności na:

  • Wizyta przed wyborem: pierwsza ocena algologiczna w ciągu tygodnia (± 3 dni) po konsultacji radiologicznej,
  • Wizyta włączenia: Druga ocena algologii (tydzień po pierwszej ocenie algologii)
  • J-1: jeden dzień przed częstotliwość radiową
  • J+1: jeden dzień po częstotliwości radiowej
  • Wypis z szpitala
  • 7 dni po wypisie ze szpitala
  • 1 miesiąc po częstotliwości radiowej
  • 2 miesiące po częstotliwości radiowej
  • 3 miesiące po częstotliwości radiowej

Tutaj przedstawiane są tylko dane zebrane na jeden dzień przed częstotliwościami radiowymi (J-1).
Ocena algologii na jeden dzień przed częstotliwościami radiowymi (J-1)
Intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum)
Ramy czasowe: Ocena algologii jeden dzień po częstotliwości radiowej: J+1

Zgodnie z dyskretną 11-punktową skalą liczbową, która waha się od 0 (niski ból) do 11 (intensywny ból), intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum) została oceniona w innym punkcie czasowym między wstępnym wyborem a do 3 miesięcy po częstotliwości radiowej.

Ocena intensywności bólu została przeprowadzona w tej kolejności na:

  • Wizyta przed wyborem: pierwsza ocena algologiczna w ciągu tygodnia (± 3 dni) po konsultacji radiologicznej,
  • Wizyta włączenia: Druga ocena algologii (tydzień po pierwszej ocenie algologii)
  • J-1: jeden dzień przed częstotliwość radiową
  • J+1: jeden dzień po częstotliwości radiowej
  • Wypis z szpitala
  • 7 dni po wypisie ze szpitala
  • 1 miesiąc po częstotliwości radiowej
  • 2 miesiące po częstotliwości radiowej
  • 3 miesiące po częstotliwości radiowej

Tutaj przedstawiono tylko dane zebrane jeden dzień po częstotliwości radiowej (J+1).
Ocena algologii jeden dzień po częstotliwości radiowej: J+1
Intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum)
Ramy czasowe: Ocena algologiczna podczas wypisu z wizyty szpitalnej

Zgodnie z dyskretną 11-punktową skalą liczbową, która waha się od 0 (niski ból) do 11 (intensywny ból), intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum) została oceniona w innym punkcie czasowym między wstępnym wyborem a do 3 miesięcy po częstotliwości radiowej.

Ocena intensywności bólu została przeprowadzona w tej kolejności na:

  • Wizyta przed wyborem: pierwsza ocena algologiczna w ciągu tygodnia (± 3 dni) po konsultacji radiologicznej,
  • Wizyta włączenia: Druga ocena algologii (tydzień po pierwszej ocenie algologii)
  • J-1: jeden dzień przed częstotliwość radiową
  • J+1: jeden dzień po częstotliwości radiowej
  • Wypis z szpitala
  • 7 dni po wypisie ze szpitala
  • 1 miesiąc po częstotliwości radiowej
  • 2 miesiące po częstotliwości radiowej
  • 3 miesiące po częstotliwości radiowej

Tutaj przedstawiane są tylko dane zebrane podczas wypisu z wizyty szpitalnej.
Ocena algologiczna podczas wypisu z wizyty szpitalnej
Intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum)
Ramy czasowe: Ocena algologiczna 7 dni po wypisie ze szpitala

Zgodnie z dyskretną 11-punktową skalą liczbową, która waha się od 0 (niski ból) do 11 (intensywny ból), intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum) została oceniona w innym punkcie czasowym między wstępnym wyborem a do 3 miesięcy po częstotliwości radiowej.

Ocena intensywności bólu została przeprowadzona w tej kolejności na:

  • Wizyta przed wyborem: pierwsza ocena algologiczna w ciągu tygodnia (± 3 dni) po konsultacji radiologicznej,
  • Wizyta włączenia: Druga ocena algologii (tydzień po pierwszej ocenie algologii)
  • J-1: jeden dzień przed częstotliwość radiową
  • J+1: jeden dzień po częstotliwości radiowej
  • Wypis z szpitala
  • 7 dni po wypisie ze szpitala
  • 1 miesiąc po częstotliwości radiowej
  • 2 miesiące po częstotliwości radiowej
  • 3 miesiące po częstotliwości radiowej

Tutaj przedstawiono tylko dane zebrane 7 dni po wypisie ze szpitala.
Ocena algologiczna 7 dni po wypisie ze szpitala
Intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum)
Ramy czasowe: Ocena algologii 1 miesiąc po częstotliwości radiowej

Zgodnie z dyskretną 11-punktową skalą liczbową, która waha się od 0 (niski ból) do 11 (intensywny ból), intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum) została oceniona w innym punkcie czasowym między wstępnym wyborem a do 3 miesięcy po częstotliwości radiowej.

Ocena intensywności bólu została przeprowadzona w tej kolejności na:

  • Wizyta przed wyborem: pierwsza ocena algologiczna w ciągu tygodnia (± 3 dni) po konsultacji radiologicznej,
  • Wizyta włączenia: Druga ocena algologii (tydzień po pierwszej ocenie algologii)
  • J-1: jeden dzień przed częstotliwość radiową
  • J+1: jeden dzień po częstotliwości radiowej
  • Wypis z szpitala
  • 7 dni po wypisie ze szpitala
  • 1 miesiąc po częstotliwości radiowej
  • 2 miesiące po częstotliwości radiowej
  • 3 miesiące po częstotliwości radiowej

Tutaj przedstawiono tylko dane zebrane 1 miesiąc po częstotliwości radiowej.
Ocena algologii 1 miesiąc po częstotliwości radiowej
Intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum)
Ramy czasowe: Ocena algologiczna 2 miesiące po częstotliwości radiowej

Zgodnie z dyskretną 11-punktową skalą liczbową, która waha się od 0 (niski ból) do 11 (intensywny ból), intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum) została oceniona w innym punkcie czasowym między wstępnym wyborem a do 3 miesięcy po częstotliwości radiowej.

Ocena intensywności bólu została przeprowadzona w tej kolejności na:

  • Wizyta przed wyborem: pierwsza ocena algologiczna w ciągu tygodnia (± 3 dni) po konsultacji radiologicznej,
  • Wizyta włączenia: Druga ocena algologii (tydzień po pierwszej ocenie algologii)
  • J-1: jeden dzień przed częstotliwość radiową
  • J+1: jeden dzień po częstotliwości radiowej
  • Wypis z szpitala
  • 7 dni po wypisie ze szpitala
  • 1 miesiąc po częstotliwości radiowej
  • 2 miesiące po częstotliwości radiowej
  • 3 miesiące po częstotliwości radiowej

Tutaj przedstawiono tylko dane zebrane 2 miesiące po częstotliwości radiowej.
Ocena algologiczna 2 miesiące po częstotliwości radiowej
Intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum)
Ramy czasowe: Ocena algologii 3 miesiące po częstotliwości radiowej

Zgodnie z dyskretną 11-punktową skalą liczbową, która waha się od 0 (niski ból) do 11 (intensywny ból), intensywność bólu (minimum, średnia, maksimum) została oceniona w innym punkcie czasowym między wstępnym wyborem a do 3 miesięcy po częstotliwości radiowej.

Ocena intensywności bólu została przeprowadzona w tej kolejności na:

  • Wizyta przed wyborem: pierwsza ocena algologiczna w ciągu tygodnia (± 3 dni) po konsultacji radiologicznej,
  • Wizyta włączenia: Druga ocena algologii (tydzień po pierwszej ocenie algologii)
  • J-1: jeden dzień przed częstotliwość radiową
  • J+1: jeden dzień po częstotliwości radiowej
  • Wypis z szpitala
  • 7 dni po wypisie ze szpitala
  • 1 miesiąc po częstotliwości radiowej
  • 2 miesiące po częstotliwości radiowej
  • 3 miesiące po częstotliwości radiowej

Tutaj przedstawiono tylko dane zebrane 3 miesiące po częstotliwości radiowej.
Ocena algologii 3 miesiące po częstotliwości radiowej
Doustne zużycie morfiny lub doustna równoważna morfina (natychmiastowe i trwałe formy uwalniania) (mg) dziennie
Ramy czasowe: Preselekcja: pierwsza wizyta w algologii (w ciągu tygodnia (± 3 dni) po konsultacji radiologicznej)

Pacjenci otrzymali notatnik przeciwbólowy. Ten notatnik pozwolił pacjentowi na opisanie bólu specyficznego dla danej przerzuty.

W szczególności informacje o dawce doustnej zużycia morfiny lub doustnego równoważnego morfiny w Mg dziennie.

Ten notatnik bólu został oceniony między konsultacją radiologiczną a trzema miesięcy po częstotliwości radiowej.
Preselekcja: pierwsza wizyta w algologii (w ciągu tygodnia (± 3 dni) po konsultacji radiologicznej)
Doustne zużycie morfiny lub doustna równoważna morfina (natychmiastowe i trwałe formy uwalniania) (mg) dziennie
Ramy czasowe: Włączenie: Druga wizyta w algologii (tydzień po pierwszej wizycie algologii)

Pacjenci otrzymali notatnik przeciwbólowy. Ten notatnik pozwolił pacjentowi na opisanie bólu specyficznego dla danej przerzuty.

W szczególności informacje o dawce doustnej zużycia morfiny lub doustnego równoważnego morfiny w Mg dziennie.

Ten notatnik bólu został oceniony między konsultacją radiologiczną a trzema miesięcy po częstotliwości radiowej.
Włączenie: Druga wizyta w algologii (tydzień po pierwszej wizycie algologii)
Doustne zużycie morfiny lub doustna równoważna morfina (natychmiastowe i trwałe formy uwalniania) (mg) dziennie
Ramy czasowe: J-1 (jeden dzień przed częstotliwościami radiowymi)

Pacjenci otrzymali notatnik przeciwbólowy. Ten notatnik pozwolił pacjentowi na opisanie bólu specyficznego dla danej przerzuty.

W szczególności informacje o dawce doustnej zużycia morfiny lub doustnego równoważnego morfiny w Mg dziennie.

Ten notatnik bólu został oceniony między konsultacją radiologiczną a trzema miesięcy po częstotliwości radiowej.
J-1 (jeden dzień przed częstotliwościami radiowymi)
Doustne zużycie morfiny lub doustna równoważna morfina (natychmiastowe i trwałe formy uwalniania) (mg) dziennie
Ramy czasowe: Wypis z szpitala

Pacjenci otrzymali notatnik przeciwbólowy. Ten notatnik pozwolił pacjentowi na opisanie bólu specyficznego dla danej przerzuty.

W szczególności informacje o dawce doustnej zużycia morfiny lub doustnego równoważnego morfiny w Mg dziennie.

Ten notatnik bólu został oceniony między konsultacją radiologiczną a trzema miesięcy po częstotliwości radiowej.
Wypis z szpitala
Doustne zużycie morfiny lub doustna równoważna morfina (natychmiastowe i trwałe formy uwalniania) (mg) dziennie
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie

Pacjenci otrzymali notatnik przeciwbólowy. Ten notatnik pozwolił pacjentowi na opisanie bólu specyficznego dla danej przerzuty.

W szczególności informacje o dawce doustnej zużycia morfiny lub doustnego równoważnego morfiny w Mg dziennie.

Ten notatnik bólu został oceniony między konsultacją radiologiczną a trzema miesięcy po częstotliwości radiowej.
7 dni po wypisie
Doustne zużycie morfiny lub doustna równoważna morfina (natychmiastowe i trwałe formy uwalniania) (mg) dziennie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po częstotliwości radiowej

Pacjenci otrzymali notatnik przeciwbólowy. Ten notatnik pozwolił pacjentowi na opisanie bólu specyficznego dla danej przerzuty.

W szczególności informacje o dawce doustnej zużycia morfiny lub doustnego równoważnego morfiny w Mg dziennie.

Ten notatnik bólu został oceniony między konsultacją radiologiczną a trzema miesięcy po częstotliwości radiowej.
1 miesiąc po częstotliwości radiowej
Doustne zużycie morfiny lub doustna równoważna morfina (natychmiastowe i trwałe formy uwalniania) (mg) dziennie
Ramy czasowe: 2 miesiące po częstotliwości radiowej

Pacjenci otrzymali notatnik przeciwbólowy. Ten notatnik pozwolił pacjentowi na opisanie bólu specyficznego dla danej przerzuty.

W szczególności informacje o dawce doustnej zużycia morfiny lub doustnego równoważnego morfiny w Mg dziennie.

Ten notatnik bólu został oceniony między konsultacją radiologiczną a trzema miesięcy po częstotliwości radiowej.
2 miesiące po częstotliwości radiowej
Doustne zużycie morfiny lub doustna równoważna morfina (natychmiastowe i trwałe formy uwalniania) (mg) dziennie
Ramy czasowe: 3 miesiące po częstotliwości radiowej

Pacjenci otrzymali notatnik przeciwbólowy. Ten notatnik pozwolił pacjentowi na opisanie bólu specyficznego dla danej przerzuty.

W szczególności informacje o dawce doustnej zużycia morfiny lub doustnego równoważnego morfiny w Mg dziennie.

Ten notatnik bólu został oceniony między konsultacją radiologiczną a trzema miesięcy po częstotliwości radiowej.
3 miesiące po częstotliwości radiowej
Całkowita dawka morfiny dożylnej (mg)
Ramy czasowe: 24 godziny po częstotliwości radiowej

Całkowita dawka dożylna morfiny 24 godziny po ocenie częstotliwości radiowej podczas pobytu w szpitalu pacjenta.

Przypomnienie pooperacyjne leczenie przeciwbólowe obejmowało dożylne paracetamol (4 g / 24h) i kontrolowane przez pacjenta analgezję (PCA).
24 godziny po częstotliwości radiowej
Dawka bolusa w MG podawana przez analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA)
Ramy czasowe: 24 godziny po częstotliwości radiowej
Przypomnienie pooperacyjne leczenie przeciwbólowe obejmowało dożylne paracetamol (4 g / 24h) i kontrolowane przez pacjenta analgezję (PCA).
24 godziny po częstotliwości radiowej
Standaryzowane wyniki jakości życia (EORTC - QLQ -C30)
Ramy czasowe: Włączenie

Kwestionariusz jakości życia -core 30 (QLQ -C30) opracowany w 1986 r. Przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) ocenia jakość życia w 15 wymiarach:

5 Wymiary funkcjonalne: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie roli, funkcjonowanie emocjonalne, poznawcze, funkcjonowanie społeczne; 9 Wymiary objawowe: zmęczenie, nudności i wymioty, ból, duszność, bezsenność, utrata apetytu, biegunka, trudności finansowe;

1 globalny wymiar zdrowia: globalny stan zdrowia/QOL

Każdy wymiar jest znormalizowanym wynikiem od 0 do 100. Niski wynik odpowiada niskiemu poziomowi funkcjonalnemu, brakowi objawów lub niskim poziomie zdrowia QOL/ ogólnego zdrowia i, odwrotnie, tak że wysoki wynik odpowiada wysokim poziomowi funkcjonalnym, wysokiej obecności objawów lub wysokim poziomie QOL/ ogólnego stanu zdrowia.
Włączenie
Standaryzowane wyniki jakości życia (EORTC - QLQ -C30)
Ramy czasowe: 2 miesiące po częstotliwości radiowej

Kwestionariusz jakości życia -core 30 (QLQ -C30) opracowany w 1986 r. Przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) ocenia jakość życia w 15 wymiarach:

5 Wymiary funkcjonalne: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie roli, funkcjonowanie emocjonalne, poznawcze, funkcjonowanie społeczne; 9 Wymiary objawowe: zmęczenie, nudności i wymioty, ból, duszność, bezsenność, utrata apetytu, biegunka, trudności finansowe;

1 globalny wymiar zdrowia: globalny stan zdrowia/QOL

Każdy wymiar jest znormalizowanym wynikiem od 0 do 100. Niski wynik odpowiada niskiemu poziomowi funkcjonalnemu, brakowi objawów lub niskim poziomie zdrowia QOL/ ogólnego zdrowia i, odwrotnie, tak że wysoki wynik odpowiada wysokim poziomowi funkcjonalnym, wysokiej obecności objawów lub wysokim poziomie QOL/ ogólnego stanu zdrowia.
2 miesiące po częstotliwości radiowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Bergonié

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Florence Dixmerias, MD, Institut Bergonie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IB-2007-16 (Institute Bergonie)
  • IB-MEDOR (Inny identyfikator: Institute Bergonie)
  • INCA-RECF0498 (Inny numer grantu/finansowania: INCA)
  • 2007-002686-13 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj