이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경 행동 장애가 있는 소아암 생존자의 부모를 위한 교육 및 기술 훈련 프로그램

2010년 10월 11일 업데이트: City of Hope Medical Center

신경 행동 후기 효과가 있는 소아 암 생존자의 부모를 위한 행동 중재 시험

근거: 신경 행동 장애가 있는 소아암 생존자의 부모를 위한 교육 및 기술 훈련 프로그램은 자녀의 학교 성적, 사고 능력 및 행동을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 신경 행동 기능 장애가 있는 소아암 생존자의 부모를 위한 교육 및 기술 훈련 프로그램을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 대면 교육 세션 및 전화 지원을 사용하여 신경 행동 기능 장애가 있는 소아암 생존자의 부모를 위한 교육 및 기술 훈련 개입의 실행 가능성을 결정합니다.
  • 아동의 학업, 인지 및 행동 기능에 대한 부모 훈련 개입의 간접적인 치료 영향에 대한 예비 데이터를 파일럿 테스트하고 수집합니다.
  • 신경 행동 기능 장애가 있는 소아암 생존자의 부모에 대한 부모 교육 중재의 예비 테스트를 테스트하고 수집합니다.

개요: 부모와 자녀 참가자는 2개 중재군 중 1개 군으로 무작위 배정됩니다.

  • 1군(부모 개입 프로그램 및 일반 진료): 의료 서비스 외에도 아동 참가자와 그 가족은 다학제적 심리사회적 서비스(즉, 일반 진료)를 이용할 수 있습니다. 부모는 또한 약 2-3개월 동안 치료사와 함께 매주 8회 대면 교육 세션(각각 75-90분)을 받습니다. 교육 세션에는 자녀의 학교 성공을 위한 행동 및 정서적 지원 시스템으로서 부모의 역할에 대한 통합 및 교육적 검토가 포함됩니다. 학교 성과에 대한 모니터 및 동기 부여자로서의 부모의 역할; 효과적인 학습 및 학습 전략의 중재자이자 교사로서의 부모의 역할; 아동 옹호자이자 교육 및 지역사회 자원의 접근자로서의 부모의 역할. 부모는 일주일에 4일 이상 자녀와 함께 30분 이상의 인지 및 학업 활동에 참여하도록 지시받습니다. 치료사는 부모(가정 또는 진료소)에서 부모 교육 세션에서 배운 지식과 기술을 4차 부모-치료 세션 후 적어도 한 번은 자녀에게 직접 적용하여 부모와 자녀에게 피드백을 제공하고 어떤 부모가 어떤 부모인지 평가하는 것을 관찰합니다. 보다 강도 높은 교육과 지원이 필요할 수 있습니다. 세션은 부모가 비디오로 녹화하여 검토 및 후속 조치를 위해 치료사에게 제공할 수 있습니다.

각 교육 세션 후 2~3일 이내에 치료사가 전화 지원/지원을 제공하여 부모가 교육 세션 중에 배운 지식과 전략을 구현하는 동안 추가 문제 해결 지원 및 교육 지원을 제공하고 학습 준수 및 세션 간의 행동 구현. 교육 세션 완료 후 치료사는 최대 6개월 동안 2주마다 지속적인 전화 지원/지원을 제공하여 필요에 따라 지속적인 지원과 문제 해결 및 교육 지원을 제공하고 훈련된 양육 관행의 지속적인 유지를 촉진합니다. 더 큰 독립성. "부스터" 대면 세션은 치료사와 부모 모두에게 필요하다고 판단되는 경우에도 발생할 수 있습니다.

  • 2군(대기자 명단/일반 진료 통제[UCC]): 아동 참가자와 그 가족은 1군에서와 같이 일반 진료를 받고 대기자 명단에 올라갑니다.

두 팔의 부모 및 자식 참가자는 기준선, 3개월 및 6개월에 배터리 테스트 및 설문지를 완료합니다. 배터리 테스트에는 WIAT-II(Wechsler Individual Achievement Test)와 WISC-IV 작업 기억 지수 및 CMS(Children's Memory Scale) 하위 테스트가 포함됩니다. 설문지에는 부모, 교사 및 자녀 [자기 보고] 설문지(BASC-II, BRIEF 및 SMALSI)가 포함됩니다. 학부모 행동 설문지-개정; 학부모 지식 및 효능 설문지; 및 부모의 치료 장벽 및 만족도 설문지.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 백혈병 또는 비호지킨 림프종에 대해 CNS 지시 요법(즉, 척수강내 화학 요법 및/또는 두개골 방사선 요법)을 받은 소아 암 생존자

    • 관해 중이고 치료 완료 ≥ 3개월 전
    • 뇌종양 없음
  • 학교에 등록되어 있으며 기본 인지 평가 선별 검사에서 적어도 하나의 객관적인 주의력 또는 기억력 테스트에서 결함(예상 연령 평균보다 하나 이상의 표준 편차로 조작됨)을 보여주고 학습 및 적응 기능에 문제가 있다는 증거가 있음

    • BRIEF 또는 BASC 또는 평균 학업 성취도 점수에서 ≥ 60의 T-점수로 측정된 문제에 대한 부모, 교사 또는 자가 보고
    • 표준화된 인지 및 학업 성취 도구를 사용하여 영어로 테스트 가능

환자 특성:

  • 영어에 능통하고 자녀와 함께 거주하는 기본 참여 부모 또는 간병인
  • 연구 참여를 방해하는 주요 정신 질환(즉, 정신병)의 알려진 병력 없음(아동 또는 참여 부모 또는 간병인)
  • 암 진단 이전 아동 발달 장애의 병력 없음

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군(부모 개입 프로그램 및 일상적 돌봄)
아동 참가자와 그 가족은 다학제적 심리사회적 서비스(즉, 일반 진료)를 이용할 수 있습니다. 부모는 또한 약 2-3개월 동안 치료사와 함께 매주 8회 대면 교육 세션(각각 75-90분)을 받습니다. 전화 지원/지원은 각 교육 세션 후 2-3일 이내에 치료사가 제공하며 교육 세션 완료 후 최대 6개월 동안 2주마다 제공됩니다.
부모는 약 2~3개월에 걸쳐 치료사와 대면 교육 세션을 받습니다. 전화 지원/지원은 각 교육 세션 후 2-3일 이내에 치료사가 제공하며 교육 세션 완료 후 최대 6개월 동안 2주마다 제공됩니다.
아동 참가자와 그 가족은 다학제적 심리사회적 서비스(즉, 일반 진료)를 이용할 수 있습니다.
활성 비교기: Arm II(대기자 명단/일반 진료 통제[UCC])
어린이 참가자와 그 가족은 I군에서와 같이 일반적인 치료를 받고 대기자 명단에 올라갑니다.
아동 참가자와 그 가족은 다학제적 심리사회적 서비스(즉, 일반 진료)를 이용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
WIAT-II-기준선 및 6개월(어린이 참가자)에서 측정된 읽기, 수학 및 쓰기 종합 점수
기준선, 3개월 및 6개월(부모 참여자)에서 PKEQ 및 PBQ-R로 측정한 친학습 행동의 지식, 효능 및 자기 보고

2차 결과 측정

결과 측정
기준선, 3개월 및 6개월(어린이 참가자)에서 BRIEF, BASC-II 및 SMALSI로 측정한 부모, 교사 및 자기 보고 측정
기준선 및 6개월(어린이 참가자)에서 CMS 및 WISC-IV 하위 테스트로 측정한 주의력 및 기억력 테스트 성능
기준선, 3개월 및 6개월(부모 참여자)에서 PSI로 측정한 육아 스트레스

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sunita Patel, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다