Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutus- ja taitokoulutusohjelma lasten syövästä selviytyneiden vanhemmille, joilla on neuro-käyttäytymishäiriö

maanantai 11. lokakuuta 2010 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Käyttäytymisinterventiokoe lapsuuden syövästä selviytyneiden vanhemmille, joilla on neurokäyttäytymisen myöhäisiä vaikutuksia

PERUSTELUT: Koulutus- ja taitojen koulutusohjelma lapsuuden syövästä selviytyneen vanhemmalle, jolla on neurobehavioristinen toimintahäiriö, voi auttaa parantamaan lapsen koulusuorituksia, ajattelukykyä ja käyttäytymistä.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii koulutus- ja taitojen koulutusohjelmaa lapsuuden syövästä selviytyneiden vanhemmille, joilla on neuro-käyttäytymishäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvittää koulutuksen ja taitojen harjoittamisen toteutettavuus neurobehavioristisen toimintahäiriön omaavien lasten vanhemmille käyttämällä kasvokkain tapahtuvaa koulutusta ja puhelinapua.
  • Pilotitestaa ja kerätä alustavaa tietoa vanhemman koulutusinterventioiden välillisestä terapeuttisesta vaikutuksesta lapsen akateemiseen, kognitiiviseen ja käyttäytymiseen.
  • Pilotoida ja kerätä alustavia tuloksia vanhempainkoulutuksen interventiosta lapsuuden syövästä selviytyneen, jolla on neurobehavioristinen toimintahäiriö.

YHTEENVETO: Osallistujat vanhemmat ja lapset satunnaistetaan yhteen kahdesta interventiohaarasta.

  • Käsivarsi I (vanhempien interventio-ohjelma ja tavallinen hoito): Lääketieteellisen hoidon lisäksi lapset ja heidän perheensä voivat saada monialaisia ​​psykososiaalisia palveluita (eli tavallista hoitoa). Vanhemmat saavat myös 8 viikoittaista kasvokkain harjoittelua (kukin 75-90 minuuttia) terapeutin kanssa noin 2-3 kuukauden ajan. Koulutukset sisältävät integraatiota ja didaktista katsausta vanhemman rooliin lapsen koulumenestyksen käyttäytymis- ja tunnetukijärjestelmänä; vanhemman rooli koulun suoritusten seuraajana ja motivaattorina; vanhemman rooli vaikuttajana ja tehokkaiden oppimis- ja opiskelustrategioiden opettajana; ja vanhemman rooli lasten puolestapuhujana ja koulutus- ja yhteisöresurssien tarjoajana. Vanhempia neuvotaan osallistumaan ≥ 30 minuuttia kognitiiviseen ja akateemiseen toimintaan lapsensa kanssa ≥ 4 päivänä viikossa. Terapeutti tarkkailee vanhemman (kodissa tai klinikalla) soveltavan vanhempainkoulutuksessa opittuja tietoja ja tekniikoita suoraan lapsen kanssa vähintään kerran neljännen vanhempainterapeutti-istunnon jälkeen antaakseen palautetta vanhemmalle ja lapselle ja arvioidakseen, ketkä vanhemmista saattaa vaatia intensiivisempää koulutusta ja tukea. Vanhempi voi nauhoittaa istunnot ja toimittaa ne terapeutille tarkastettavaksi ja seurantaa varten.

Terapeutti tarjoaa puhelintukea/apua 2-3 päivän sisällä jokaisesta harjoittelusta, jotta vanhemmat saavat lisäapua ongelmanratkaisuun ja opetustukea heidän toteuttaessaan koulutustilaisuuksissa oppimiaan tietoja ja strategioita sekä mittaamaan opintojen noudattamista ja käyttäytymisen toteutus istuntojen välillä. Harjoituskertojen päätyttyä terapeutti tarjoaa jatkuvaa puhelintukea/apua 2 viikon välein enintään 6 kuukauden ajan tarjotakseen jatkuvaa tukea sekä ongelmanratkaisu- ja opetusapua tarpeen mukaan ja edistääkseen koulutettujen vanhemmuuden käytäntöjen jatkuvaa ylläpitoa. suurempaa riippumattomuutta. "Booster"-henkilökohtaisia ​​istuntoja voidaan myös järjestää, jos sekä terapeutti että vanhempi katsovat sen tarpeelliseksi.

  • Käsivarsi II (jonotuslista/tavanomaisen hoidon valvonta [UCC]): Lapsiosallistujat ja heidän perheensä saavat tavanomaista hoitoa kuten käsivarressa I ja heidät asetetaan jonotuslistalle.

Molemmissa käsissä olevat vanhemmat ja lapset täyttävät paristotestin ja kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Akkutestaus sisältää Wechsler Individual Achievement Test (WIAT-II) ja WISC-IV Working Memory Index ja Children's Memory Scale (CMS) -alitestit. Kyselylomakkeet sisältävät vanhempien, opettajien ja lasten [itseraportointi] -kyselylomakkeet (BASC-II, BRIEF ja SMALSI); Vanhempien käyttäytymiskysely - tarkistettu; Vanhemman tietämys ja tehokkuuskysely; ja vanhempien hoidon esteet ja tyytyväisyyskysely.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Lapsuuden syövästä selvinnyt henkilö, joka on saanut keskushermostohoitoa (eli intratekaalista kemoterapiaa ja/tai kallon sädehoitoa) leukemiaan tai non-Hodgkin-lymfoomaan

    • Remissiossa JA hoidon päättynyt ≥ 3 kuukautta sitten
    • Ei aivokasvaimia
  • Ilmoittautunut kouluun ja osoittaa vajavaisuutta (operatiivisena vähintään yhdellä keskihajonnalla alle odotetun iän keskiarvon) vähintään yhdessä objektiivisessa tarkkaavaisuus- tai muistitestissä kognitiivisen arvioinnin perusseulonnassa JA hänellä on näyttöä oppimis- ja mukautumisongelmista

    • Vanhempi, opettaja tai itse ilmoittanut ongelmista mitattuna T-pisteellä ≥ 60 BRIEF- tai BASC-pisteissä tai alle keskimääräisten akateemisten tulosten
    • Voidaan testata englannin kielellä standardoiduilla kognitiivisilla ja akateemisilla saavutustyökaluilla

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ensisijainen osallistuva vanhempi tai hoitaja puhuu sujuvasti englantia ja asuu lapsen kanssa
  • Ei tunnettua historiaa vakavasta psykiatrisesta sairaudesta (eli psykoosista), joka estää tutkimukseen osallistumisen (lapsi tai osallistuva vanhempi tai hoitaja)
  • Ei lapsen kehitysvammaa ennen syöpädiagnoosia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (vanhempien interventio-ohjelma ja tavallinen hoito)
Lapsi osallistujat ja heidän perheensä voivat käyttää monialaisia ​​psykososiaalisia palveluita (eli tavallista hoitoa). Vanhemmat saavat myös 8 viikoittaista kasvokkain harjoittelua (kukin 75-90 minuuttia) terapeutin kanssa noin 2-3 kuukauden ajan. Terapeutti tarjoaa puhelintukea/apua 2-3 päivän kuluessa kunkin harjoituskerran jälkeen ja sen jälkeen 2 viikon välein enintään 6 kuukauden ajan harjoitusten päättymisen jälkeen.
Vanhemmat saavat kasvokkain koulutusta terapeutin kanssa noin 2-3 kuukauden ajan. Terapeutti tarjoaa puhelintukea/apua 2-3 päivän kuluessa kunkin harjoituskerran jälkeen ja sen jälkeen 2 viikon välein enintään 6 kuukauden ajan harjoitusten päättymisen jälkeen.
Lapsi osallistujat ja heidän perheensä voivat käyttää monialaisia ​​psykososiaalisia palveluita (eli tavallista hoitoa).
Active Comparator: Arm II (odotuslista/tavallisen hoidon valvonta [UCC])
Lapsiosallistujat ja heidän perheensä saavat tavanomaista hoitoa kuten käsivarressa I ja heidät asetetaan jonotuslistalle.
Lapsi osallistujat ja heidän perheensä voivat käyttää monialaisia ​​psykososiaalisia palveluita (eli tavallista hoitoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
WIAT-II-Lukemisen, matematiikan ja kirjoittamisen yhdistelmäpisteet mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua (lapsiosallistuja)
Tieto, tehokkuus ja itseraportointi oppimista edistävistä käyttäytymismalleista mitattuna PKEQ:lla ja PBQ-R:llä lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua (vanhempi osallistuja)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vanhempien, opettajien ja itseraportoinnit mitattuna BRIEF:llä, BASC-II:lla ja SMALSI:lla lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (lapsiosallistuja)
Suorituskyky huomio- ja muistitesteissä CMS- ja WISC-IV-alitesteillä mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua (lapsiosallistuja)
Vanhemmuuden stressi PSI:llä mitattuna lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (vanhemman osallistuja)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunita Patel, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa