동적 부목으로 치료한 Hallux Limitus: 무작위 통제 시험
2012년 4월 27일 업데이트: Dynasplint Systems, Inc.
본 연구의 목적은 엄지발가락의 통증과 부종을 줄이는 데 도움이 되는 동적 부목으로 엄지발가락의 운동 범위를 회복하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험에서 무지한증 환자를 치료할 때 동적 부목의 효능을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Jonesboro, Georgia, 미국, 30236
- Atlanta Foot and Leg Clinic
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Marietta, Georgia, 미국, 30066
- Ankle and Foot Centers, PC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 엄지발가락 확장의 AROM 유연성 감소
- 걷기 및/또는 쪼그리고 앉을 때 악화되는 통증
- 보행 패턴 장애
제외 기준:
- 중족골 스트레스 골절
- 인터디지털 신경종
- 종자모양 병리학
- 통풍
- 중족골통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Hallux limitus 진단 후 동적 부목으로 즉시 피팅.
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Dynamic Splinting은 LLPS(Low-Load, Prolonged-Duration Stretch) 프로토콜을 보정되고 조정 가능한 장력과 함께 사용하여 TERT(Total End Range Time)를 늘려 구축을 줄입니다.
이 장치는 하루에 세 번(앉아 있거나 침대에서 쉬고 있는 동안) 하루에 총 1.5시간 동안 30분 동안 착용합니다.
Hallux Limitus 치료의 현재 표준 치료는 무작위 분류와 관계없이 모든 환자에게 제공되며 여기에는 진통제 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 내측 경직이 있는 보조기, 다음과 같은 움직임에서 엄지발가락 움직임 감소가 포함됩니다. 발가락을 펴고 무릎을 꿇거나 쪼그리고 앉는 것.
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간섭 없음: 2
컨트롤 암; Hallux limitus 진단 후 표준 치료로만 치료받은 환자.
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Hallux Limitus 치료의 현재 표준 치료는 무작위 분류와 관계없이 모든 환자에게 제공되며 여기에는 진통제 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 내측 경직이 있는 보조기, 다음과 같은 움직임에서 엄지발가락 움직임 감소가 포함됩니다. 발가락을 펴고 무릎을 꿇거나 쪼그리고 앉는 것.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외반(엄지발가락) 신전의 활성 운동 범위의 변화
기간: 이 개월
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수동 운동 범위의 변화, 확장
기간: 같은
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같은
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stanley R Kalish, DPM, FACFAS, Atlanta Foot and Leg Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goucher NR, Coughlin MJ. Hallux metatarsophalangeal joint arthrodesis using dome-shaped reamers and dorsal plate fixation: a prospective study. Foot Ankle Int. 2006 Nov;27(11):869-76. doi: 10.1177/107110070602701101.
- Hockenbury RT. Forefoot problems in athletes. Med Sci Sports Exerc. 1999 Jul;31(7 Suppl):S448-58. doi: 10.1097/00005768-199907001-00006.
- Willis B, John M. Dynamic Splinting Increases Flexion for Hallux Rigidus (Pilot Study). BioMechanics, 2007 Sept;14(9), pg49-53
- Brodsky JW, Baum BS, Pollo FE, Mehta H. Prospective gait analysis in patients with first metatarsophalangeal joint arthrodesis for hallux rigidus. Foot Ankle Int. 2007 Feb;28(2):162-5. doi: 10.3113/FAI.2007.0162.
- Talarico LM, Vito GR, Goldstein L, Perler AD. Management of hallux limitus with distraction of the first metatarsophalangeal joint. J Am Podiatr Med Assoc. 2005 Mar-Apr;95(2):121-9. doi: 10.7547/0950121.
- Payne C, Chuter V, Miller K. Sensitivity and specificity of the functional hallux limitus test to predict foot function. J Am Podiatr Med Assoc. 2002 May;92(5):269-71. doi: 10.7547/87507315-92-5-269.
- Kennedy JG, Chow FY, Dines J, Gardner M, Bohne WH. Outcomes after interposition arthroplasty for treatment of hallux rigidus. Clin Orthop Relat Res. 2006 Apr;445:210-5. doi: 10.1097/01.blo.0000201166.82690.23.
- DeFrino PF, Brodsky JW, Pollo FE, Crenshaw SJ, Beischer AD. First metatarsophalangeal arthrodesis: a clinical, pedobarographic and gait analysis study. Foot Ankle Int. 2002 Jun;23(6):496-502. doi: 10.1177/107110070202300605.
- Canseco K, Long J, Marks R, Khazzam M, Harris G. Quantitative characterization of gait kinematics in patients with hallux rigidus using the Milwaukee foot model. J Orthop Res. 2008 Apr;26(4):419-27. doi: 10.1002/jor.20506.
- Becher C, Kilger R, Thermann H. Results of cheilectomy and additional microfracture techniques for the treatment of hallux rigidus. Foot Ankle Surg. 2005;(10): 155-160
- Lau JT, Daniels TR. Outcomes following cheilectomy and interpositional arthroplasty in hallux rigidus. Foot Ankle Int. 2001 Jun;22(6):462-70. doi: 10.1177/107110070102200602.
- Willis B. Dancers restore knee flexion through dynamic splinting. BioMechanics. 2008;Jan;15(1), pg49-54
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008.003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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