Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hallux Limitus behandlet med dynamisk splinting: et randomiseret, kontrolleret forsøg

27. april 2012 opdateret af: Dynasplint Systems, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at genvinde stortåens bevægelsesområde med dynamisk skinne, som vil hjælpe med at reducere stortåens smerter og hævelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bestem effektiviteten af ​​dynamisk splinting til behandling af patienter med hallux limitus i et randomiseret, kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Jonesboro, Georgia, Forenede Stater, 30236
        • Atlanta Foot and Leg Clinic
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30066
        • Ankle and Foot Centers, PC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reduceret fleksibilitet i AROM af forlængelse i stortåen
  • Smerter, der forværres ved at gå og/eller sidde på hug
  • Nedsat gangmønster

Ekskluderingskriterier:

  • Metatarsal stressfraktur
  • Interdigital neurom
  • Sesamoid patologi
  • Gigt
  • Metatarsalgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Øjeblikkelig tilpasning med dynamisk skinne efter diagnosen hallux limitus.
Enhed: Metatarsophalangeal Extension Dynasplint System
Dynamisk splinting anvender protokollerne Low-Load, Long-Duration Stretch (LLPS) med kalibreret, justerbar spænding for at øge den samlede slutområdetid (TERT) for at reducere kontraktur. Denne enhed bæres i 30 minutter, tre gange om dagen, (mens du sidder eller hviler i sengen) i alt 1,5 time om dagen.
Andet: Standard for pleje
Den nuværende standard for pleje i behandling af Hallux Limitus vil blive givet til alle patienter uanset randomiseret kategorisering, og dette omfatter: smertestillende og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), orthotics med medial stivhed og reduktion af stortåens bevægelser i bevægelser som f.eks. knælende eller hugsiddende med tæerne i udstrakt stilling.
Ingen indgriben: 2
Kontrolarm; patienter kun behandlet med standardbehandling efter diagnosen hallux limitus.
Andet: Standard for pleje
Den nuværende standard for pleje i behandling af Hallux Limitus vil blive givet til alle patienter uanset randomiseret kategorisering, og dette omfatter: smertestillende og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), orthotics med medial stivhed og reduktion af stortåens bevægelser i bevægelser som f.eks. knælende eller hugsiddende med tæerne i udstrakt stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Active Range of Motion af Hallux (storetå) forlængelse
Tidsramme: To måneder
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i passivt bevægelsesområde, forlængelse
Tidsramme: samme
samme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stanley R Kalish, DPM, FACFAS, Atlanta Foot and Leg Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2008

Først opslået (Skøn)

17. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008.003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallux Limitus

Kliniske forsøg med Metatarsophalangeal Extension Dynasplint System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner