Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mit dynamischer Schiene behandelter Hallux limitus: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

27. April 2012 aktualisiert von: Dynasplint Systems, Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Beweglichkeit der Großzehe mithilfe einer dynamischen Schienung wiederherzustellen und so Schmerzen und Schwellungen der Großzehe zu lindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bestimmen Sie die Wirksamkeit dynamischer Schienen bei der Behandlung von Patienten mit Hallux limitus in einer randomisierten, kontrollierten Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Jonesboro, Georgia, Vereinigte Staaten, 30236
        • Atlanta Foot and Leg Clinic
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30066
        • Ankle and Foot Centers, PC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reduzierte Flexibilität im AROM der Extension im Großzehenbereich
  • Schmerzen, die sich beim Gehen und/oder Hocken verschlimmern
  • Beeinträchtigtes Gangbild

Ausschlusskriterien:

  • Ermüdungsfraktur des Mittelfußknochens
  • Interdigitales Neurom
  • Sesambein-Pathologie
  • Gicht
  • Metatarsalgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Sofortige Versorgung mit dynamischer Schienung nach Diagnose eines Hallux limitus.
Gerät: Metatarsophalangeal Extension Dynasplint System
Die dynamische Schiene nutzt die Protokolle der Dehnung bei geringer Belastung und verlängerter Dauer (LLPS) mit kalibrierter, einstellbarer Spannung, um die Gesamtendbereichszeit (TERT) zu erhöhen und Kontrakturen zu reduzieren. Dieses Gerät wird dreimal täglich 30 Minuten lang getragen (im Sitzen oder im Bett), also insgesamt 1,5 Stunden pro Tag.
Sonstiges: Pflegestandard
Der aktuelle Pflegestandard bei der Behandlung von Hallux Limitus wird allen Patienten unabhängig von der randomisierten Kategorisierung zur Verfügung gestellt und umfasst: schmerzstillende und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), Orthesen mit medialer Steifheit und Reduzierung der Großzehenbewegung bei Bewegungen wie z Knien oder Hocken mit gestreckten Zehen.
Kein Eingriff: 2
Steuerarm; Patienten, die nach der Diagnose eines Hallux limitus nur mit der Standardversorgung behandelt wurden.
Sonstiges: Pflegestandard
Der aktuelle Pflegestandard bei der Behandlung von Hallux Limitus wird allen Patienten unabhängig von der randomisierten Kategorisierung zur Verfügung gestellt und umfasst: schmerzstillende und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), Orthesen mit medialer Steifheit und Reduzierung der Großzehenbewegung bei Bewegungen wie z Knien oder Hocken mit gestreckten Zehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des aktiven Bewegungsbereichs der Hallux-Extension (Großzehe).
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des passiven Bewegungsbereichs, Streckung
Zeitfenster: Dasselbe
Dasselbe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stanley R Kalish, DPM, FACFAS, Atlanta Foot and Leg Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008.003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hallux Limitus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren